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주류 여름 캠프 경험이 소아 신장 환자의 체력과 자아 개념을 향상합니까?

2023년 10월 2일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

목적: 대부분의 만성 신장 질환(CKD) 아동 및 청소년은 또래에 비해 신체적 지구력이 훨씬 낮고, 조기 심혈관 질환의 위험이 높으며, 또래와의 접촉이 제한되어 부분적으로 자아상이 좋지 않습니다. CKD가 있는 성인의 지속적인 운동은 지구력을 향상시키고 심혈관 위험을 감소시킵니다. 소아 CKD 환자에 대한 데이터는 거의 없습니다. 이 연구는 여름 캠프에서 12일간의 운동 증가가 6분 동안 걷는 거리로 측정된 지구력과 짧은 표준화된 설문지(하터 척도)로 측정된 자아 개념을 향상시키는지 여부를 보여줄 것입니다.

이 연구는 Catskills의 Frost Valley YMCA에서 진행될 예정이며, 2, 12일 세션에서 총 25-30명의 신장 캠프 참가자가 약 500명의 일반 캠프 인구에 주류화됩니다.

주류화란 신장 캠핑카가 8~10세의 또래들과 함께 오두막에서 생활하고 침대 동료들과 함께 모든 캠프 활동에 가능한 한 많이 참여하는 것을 의미합니다. Frost Valley의 신장 프로그램에서는 혈액 투석과 복막 투석을 제공할 뿐만 아니라 덜 진행된 CKD 및 이식 후 어린이를 돌봅니다.

참가자들은 만보계를 착용하여 캠프 전과 캠프 중에 활동을 측정하게 됩니다. 6분 동안 걷는 거리(6분 걷기 테스트)는 12일 캠프 경험이 시작되고 완료될 때 측정됩니다. 캠프 시작과 완료 시 자아 개념에 대한 표준화된 설문 조사도 실시됩니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

만성콩팥병을 앓는 아동·청소년은 입원율이 높고, 말기신장질환(ESRD) 환자는 남은 기대여명이 약 20년으로 심혈관 질환으로 인한 조기 사망 위험이 높다. 대부분의 사람들은 같은 연령의 또래에 비해 신체적 지구력이 훨씬 낮으며, 신장 질환의 중증도와 느슨하게 상관관계가 있는 성능 저하 정도를 나타냅니다. 심혈관 질환, 만성 염증, 빈혈, 낮은 근력 및/또는 뼈 질환은 신체 상태가 좋지 않은 원인으로 간주되는 요인 중 하나입니다. 그러나 연구자들은 가장 중요한 원인이 부모의 '보호', 제한적이거나 잘못된 또래의 무활동, 환자의 선택 등 다양한 조합으로 인해 발생하는 무활동이라고 가정합니다. 또한, 만성 혈액투석이 필요한 어린이는 매주 10~14시간 동안 강제로 비활동성을 유지해야 합니다. 심혈관 질환은 일반적으로 만성 신장 질환과 관련이 있으며 육체적 지구력은 심혈관 건강의 척도입니다. 또한, 만성 신장 질환을 앓고 있는 많은 어린이들은 부분적으로 신체적 지구력 부족과 또래 접촉 제한과 관련하여 낮은 자기 개념을 나타냅니다.

만성 신장 질환이 있는 성인을 대상으로 한 여러 연구에서 신체 상태와 기능이 좋지 않은 것으로 나타났습니다. 지난 10년 동안 많은 연구에서 CKD가 있는 성인의 체력, 걷기 능력, 혈압 및 건강 관련 삶의 질에 대한 규칙적인 운동의 상당한 이점이 입증되었습니다. 여러 소규모 연구에서 CKD가 있는 아동 및 청소년의 약간의 개선이 나타났지만 이러한 연구에서는 중퇴율이 높고 준수에 문제가 있었습니다.

만보계 측정을 사용한 Akber 등의 2012년 연구에 따르면 7일 동안 CKD가 있는 어린이, 청소년 및 젊은 성인(n=44)은 평균적으로 NHANES에서 수집한 데이터를 표준으로 사용하여 예상보다 약 50% 덜 걷는 것으로 나타났습니다. 여성은 남성보다 적게 걸었고 나이가 많은 어린이는 어린 어린이보다 덜 활동적이었습니다. 6분 걷기 테스트에서 남성은 예상 평균보다 <2 표준 편차를 기록했고, 여성은 평균보다 <4 표준 편차를 기록했습니다. CKD 단계, 투석 또는 이식 상태 간에는 측정된 차이가 없었습니다.

1975년 Ruth Gottscho 신장 재단은 Albert Einstein 의과대학 및 Frost Valley YMCA와 협력하여 혈액투석을 수행하고 만성 신장 질환이 있는 어린이를 돌볼 수 있는 최초의 여름 캠프 프로그램을 개발했습니다. 이 프로그램의 지도 원칙 중 하나는 신장 캠프 참가자(및 기타 만성 질환이 있는 일부 어린이)가 일반 캠프 인구와 함께 주류를 이루며 연령에 맞는 또래와 동일한 활동에 참여한다는 것입니다. 매년 여름에는 약 500명의 캠프 참가자가 참여하는 2주간의 캠프 세션이 4번 진행됩니다. 이 프로그램은 1975년부터 매년 여름에 운영되었으며, 신장 캠프 참가자의 등록은 매년 여름 25명에서 50명까지 다양했습니다. Frost Valley YMCA는 뉴욕시에서 약 120마일 떨어진 Catskill Mountains에 위치하고 있으며 약 2000에이커에 걸쳐 펼쳐져 있습니다.

신장 캠프 참가자들을 비공식적으로 관찰한 결과 많은 사람들이 캠프에 머무는 동안 신체적 지구력이 향상된 것으로 나타났으며, 프로그램 초기에 실시된 연구에서는 자존감이 향상된 것으로 나타났습니다. , 피어스 해리스(Piers Harris) 자기 개념 테스트를 사용한 연구에서는 1976년 여름 동안 만성 투석을 받은 24명의 어린이를 평가하고 그들을 76명의 일반 캠프 참가자와 비교했습니다. 캠프에 도착했을 때 투석 캠프 참가자들은 일반 캠프 참가자들보다 낮은 자아개념을 가지고 있었습니다(P<.01). 캠프가 끝날 때에도 같은 아이들이 평가를 받았습니다. 두 그룹 모두 자아개념이 향상되었습니다(P<0.02). 그러나 투석 캠프 참가자들은 더 큰 개선을 보였습니다. (P<0.01) 이 연구는 1977년 임상 투석 및 이식 포럼에서 발표되었습니다.

연구자들은 캠프에 있는 동안 신장 캠프 참가자들이 신체적 지구력과 자기 개념을 향상시킬 것이라고 가정합니다. 체력/기능, 심리측정 평가를 통해 객관적으로 평가하게 됩니다. 조사관은 캠프 경험을 가능한 한 적게 방해하면서도 신장 캠프 참가자와 동료들에게 교육적이고 재미있는 방식으로 이를 수행하기를 희망합니다.

이 파일럿 연구의 궁극적인 목적은 CKD 아동이 신체적으로 활동적이어야 하고, 동료들과 함께 프로그램에 참여할 수 있으며, 이를 통해 신체적, 정신적으로 유익을 얻을 수 있다는 인식을 높이는 것입니다.

행동 양식:

UNC 신장 센터와 UNC 운동 과학부 간의 긴밀한 협력으로 설계된 이 파일럿 연구는 2016년 여름 동안 Frost Valley YMCA에서 처음 두 번의 12일 캠프 세션 동안 진행될 예정입니다.

캠핑카의 연령은 8세부터 17세까지 다양합니다. 각 신장 캠프 참가자와 연령이 일치하는 건강한 대조군(벙크메이트)에게는 캠프 도착 전에 보수계가 제공되며 신체 활동 수준을 기록하기 위해 캠프 전 주 동안 매일 착용하도록 요청됩니다. 참가자들은 캠프 시작 전 주 동안 화면 시간을 기록하도록 요청받게 됩니다. 참가자들은 워터프론트 활동 및 데이터 기록을 제외하고 캠프 체류 기간 동안 만보계를 착용해야 합니다. 조사관은 모든 신장 캠프 참가자(약 25-40명)와 약 70-100명의 대조 캠프 참가자를 등록하기를 희망합니다.

Omron 321 만보계가 선택된 이유는 7일간의 데이터를 유지하고, 가격이 저렴하며, 이전에 신체 활동에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 지표로 입증되었기 때문입니다.

캠프 당일 또는 도착 후 첫날, 각 신장 캠프 참가자는 2층 동료와 함께 6분 도보 테스트(6MWT)를 완료해야 합니다. 걷기가 끝날 때 인지된 운동량을 자체 보고하기 위한 표준화된 차트가 사용됩니다. 6MWT 완료 후 1분 후 펄스를 측정합니다. 각 어린이는 산책하는 동안 휴대용 맥박 산소 측정기를 착용합니다. 연구자들은 신장 캠프 참가자들이 만보계로 측정했을 때 집에서 활동할 때보다 캠프에서 활동이 증가할 것이며, 6MWT로 측정했을 때 운동량이 적고 6MWT 이후 맥박이 더 낮아져 더 많이 걸을 수 있을 것이라는 가설을 세웠습니다. 캠프 시작과 비교하여 캠프 세션이 끝날 때의 비율입니다.

6MWT 테스트는 건강한 어린이에 대한 상당한 규범 데이터가 있고 비침습적이며 관리가 캠프 프로그램에 쉽게 적용될 수 있기 때문에 운동 과학부 교수진 및 캠프 행정 직원과 협의하여 기본 테스트 측정으로 선택되었습니다.

신장 캠프 참가자들이 6MWT에서 자신의 침대 동료들과 함께 참여하게 되면 캠프 참가자들이 가능한 한 높은 수준에서 수행할 수 있도록 동기를 부여할 수 있지만 신장 캠프 참가자를 특별하거나 구체적으로 연구 대상으로 선별하지는 않습니다. 연구 데이터는 동의/동의를 얻은 캠프 참가자에 대해서만 수집됩니다.

마찬가지로 대조 캠프 참가자에 대한 데이터는 상대적으로 짧은 기간(12일)의 증가된 활동이 6MWT의 측정된 변화를 허용하는지 여부에 대해 유익할 것입니다.

시간 효율적이고 캠프 환경에 적응하기 위해, 20미터 간격으로 분리된 2개의 원뿔 사이의 복도에서 전통적으로 수행되는 표준 6MWT 대신, 캠프 참가자들은 대략 세탁실에서 캠프 서클을 따라 걷습니다(뛰지 않음). Biscuit Hall 지역(6MWT 수정). 이것은 거리가 약 1500피트인 비교적 평평한 포장 경로(순 고도 상승 ~15피트)이며 평균 캠핑카가 약 6분 정도 소요되는 것으로 추정됩니다. 비스킷 홀에 일찍 도착한 사람은 6분이 끝날 때까지 비스킷 주변을 한 바퀴 돌게 됩니다. 코스는 달성된 거리가 정확하게 확인될 수 있도록 신중하게 측정되고 표시됩니다.

6MWT는 캠프 세션이 끝나기 직전, 대략 같은 시간에 동일한 방식으로 반복됩니다.

수정된 6MWT 동안 비정상적으로 피로해진 모든 어린이는 계속할 준비가 될 때까지 휴식을 취하도록 권장됩니다.

신장 캠프 참가자들에게 자아 개념을 측정하기 위한 간략하고 표준화된 설문조사가 제공되며, SPPC(Harter Self Perception Profile for Children)를 사용하여 캠프 도착 시와 캠프를 떠나기 직전에 캠프 참가자들이 완료되도록 통제할 것입니다.

캠프 신체적 형태는 대조 캠프 참가자의 연령, 체중 및 키를 결정하는 데 사용되며 신장 캠프 참가자의 경우 직접 측정됩니다.

통계 수집된 기본 데이터는 6MWT에서 이동한 거리입니다. 각 어린이는 대응 t-검정 분석을 위한 자신의 통제 역할을 합니다. 신장캠퍼를 강조하는 2차 데이터는 인지된 노력과 자기 개념입니다. 가능하다면 두 그룹 모두에서 캠프 전 활동 수준, 6MWT 성과, 자아 개념 측정 간의 상관관계를 도출할 것입니다. 또한 이전에 발표된 표준 데이터와 비교하여 그룹 분석이 수행됩니다.

이는 파일럿 프로젝트이고 신장 질환이 있는 어린이의 활동 수준에 대한 데이터가 거의 없고 유사한 연구가 수행된 적이 없기 때문에 활동에 어떤 변화가 나타날지 예측하기 어렵습니다. 결과적으로 전력 계산은 제공되지 않습니다. 마찬가지로, 대부분의 운동 사용 기간은 12일보다 상당히 길기 때문에 6MWT의 측정 가능한 변화를 확인하기에는 12일이 충분하지 않을 수 있습니다.

벙크 또는 마을의 모든 캠프 참가자는 6MWT에 참여하도록 요청되지만, 가족이 동의한 캠프 참가자와 동의한 캠프 참가자의 데이터만 분석에 사용됩니다. 신장이 없는 캠프 참가자가 충분히 참여하는 경우 캠프 경험이 그들의 체력과 자아 개념에 미치는 영향을 측정하기 위해 유사한 방식으로 데이터를 분석할 수 있습니다. 이러한 상황에서는 캠프 전 화면 시간 및 캠프 전 보수계 측정에 관한 데이터가 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Claryville, New York, 미국, 12725
        • Frost Valley YMCA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • Frost Valley YMCA에 참석하는 모든 신장 캠프 참가자와 연령이 일치하며 동의를 제공하는 건강한 캠프 참가자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 12일간의 주류 여름 캠프 체험
12일간의 주류 캠프 경험에는 집에서 기본보다 더 많은 운동이 포함됩니다. 이 운동과 또래 접촉이 6분 걷기 테스트로 측정된 신체적 지구력과 수정된 Harter 척도로 측정된 자기 개념을 향상시킬 수 있습니까?
팔 설명 참조

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도보 6분거리 환승
기간: 기준선, 12일차
기준선부터 12일차까지 피트 단위로 측정된 6MWT 거리의 변화
기준선, 12일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 12일차까지 SPPC 점수 변화
기간: 기준선, 12일차
Harter Self Perception Profile for Children(SPPC)은 자존감의 5가지 영역(예: 학업 능력, 사회적 수용, 운동 능력, 신체적 외모, 행동 행동, 전반적인 자존감)을 나타내는 36개 항목으로 구성됩니다. 각 SPPC 항목은 두 가지 상반된 설명으로 구성됩니다. 응답자는 설명이 "다소 사실"인지 "매우 사실"인지를 나타내는 가장 적합한 설명을 선택합니다. 항목은 4점 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 자신에 대한 긍정적인 견해를 반영합니다. 여름방학 기간 동안 학습이 이루어지기 때문에 학업역량 영역은 포함되지 않으므로 척도가 수정됩니다.
기준선, 12일차
도보 6분에서의 운동감각
기간: 기준선, 12일차
운동 인식은 6분 걷기가 끝나면 BORG 척도를 사용하여 자체 평가됩니다. 이 척도는 자가 보고 척도이며 범위는 0부터 10까지이며, 0은 운동이 전혀 감지되지 않음을 의미하고 10은 매우 강렬한 운동 감지(환자가 지금까지 느낀 것 중 가장 높은 것)를 의미합니다. 값이 낮을수록 환자가 불편함을 덜 느낀다는 의미입니다.
기준선, 12일차
12일 동안 운동량을 늘리면 지구력의 변화를 확인할 수 있을 만큼 충분한가요?
기간: 기준선, 12일차
신장 캠프 참가자의 기준선에서 12일차까지 6MWT가 개선됩니까? 충분한 수의 캠프 참가자가 모집되면 비신장 캠프 참가자에 대해서도 유사한 분석이 수행됩니다.
기준선, 12일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: William Primack, MD, Nephrology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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만성 신장 질환에 대한 임상 시험

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