생활습관 변화를 통한 과도한 임신중 체중증가 조기예방 (NELIP)
2023년 11월 30일 업데이트: Michelle Mottola, Western University, Canada
영양 및 운동 라이프스타일 개입 프로그램(NELIP)을 사용하여 초기 과도한 임신 체중 증가를 예방하기 위한 최선의 접근법 전략 수립
영양 및 운동 행동 변화 프로그램은 과도한 임신 중 체중 증가(EGWG)를 예방할 수 있습니다.
NELIP(영양 및 운동 라이프스타일 중재 프로그램)는 정상 체중, 과체중 및 비만인 임신 전 체질량 지수(BMI) 범주에서 EGWG를 예방하는 데 성공한 이전에 발표된 2가지 행동 변화 프로그램입니다(Ruchat et al. 2012; Mottola et al. 2010), 그러나 일부 여성들은 임신 기간 동안 두 가지 생활 습관 변화를 고수하는 데 어려움을 겪었습니다.
제안된 파일럿 무작위 통제 시험은 조기 및 전체 EGWG 예방의 효과를 높이기 위해 임산부에게 2가지 행동 변화 프로그램(NELIP)을 제공하는 가장 좋은 방법을 식별함으로써 순응도 문제를 해결할 것입니다.
참가자는 임신 18주 미만에 프로그램을 시작하고 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. A) 연구 시작 시 두 가지 행동 변화(영양 및 운동)를 동시에 받습니다. B) 임신 25주차에 영양 성분을 먼저 받은 후 순차적으로 운동을 시작합니다(영양 섭취 후 운동). C) 임신 25주에 운동 성분을 먼저 받은 후 순차적으로 영양 성분을 도입합니다(운동 후 영양 섭취).
연구 개요
상세 설명
무작위 병렬 그룹 디자인이 파일럿 프로젝트로 사용됩니다.
각 참가자는 임신 초기(<18주)에 PARmed-X for Pregnancy(2015)를 사용하여 임신 전 BMI 상태(정상 체중[18.5-24.9
kg/m2]; 과체중 [25.0-29.9
kg/m2], 비만[=>30.0
kg/m2]) 3개 그룹 중 하나로 무작위 배정: 그룹 A) NELIP(전체 개입); 그룹 B) 24주 중간 방문(N+E) 직후에 시작되는 운동 중재가 순차적으로 뒤따르는 연구 진입 시 제공된 영양 중재; 또는 그룹 C) 연구 시작 시 운동 개입이 시작되고 이어서 24주 중간 방문(E+N) 직후 영양 개입이 순차적으로 시작됩니다.
영아의 성별, 체중, 길이, 합병증은 출생 시 및 마지막으로 알려진 산모의 체중을 기록합니다.
신생아 형태 측정은 기저귀로만 평가됩니다(제대, 상부, 이두박근, 삼두근, 견갑골 및 전방 허벅지의 6개 피부 접힘 부위; 머리, 가슴, 복부, 엉덩이, 허벅지, 다리, 팔 및 팔, 팔뚝, 허벅지의 둘레) 가장 가까운 mm로 측정된 다리 길이) 병원이나 집에서 여성을 방문하는 연구팀의 구성원이 분만 후 6-18시간 이내에 측정합니다.
각 산모-유아 쌍은 추적 조사 및 만성 질환 위험 평가를 위해 분만 후 2, 6, 12개월에 실험실로 돌아가도록 요청받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 3K7
- Exercise and Pregnancy Lab, 2245, 3-M Centre - University of Western Ontario
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 단일 임신(쌍둥이 없음);
- < 18주, 연구 시작 시점에 임신 0일;
- 의료 서비스 제공자가 PARmed-X for Pregnancy를 통해 의학적 사전 선별 검사를 통해 결정한 저위험 임신;
- > 18세;
- 낮은 신체 활동은 일주일에 중간 강도의 신체 활동을 30분 동안 의도적으로 3회 미만으로 정의합니다.
- 비 흡연자.
제외 기준:
- 다태임신(쌍둥이 등);
- 운동 금기(심혈관 질환, 갑상선 질환, 조절되지 않는 제2형 당뇨병, 말초 혈관 질환, 고혈압과 같은 만성 질환 포함);
- 연구 시작 시점에 > 18주, 임신 0일;
- 18세 미만
- 일주일에 중간 강도의 신체 활동을 30분 이상 의도적으로 3회 이상 하는 것으로 정의되는 높은 신체 활동;
- 흡연자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 풀 넬립
이 그룹은 등록부터 출산까지 완전한 영양 및 운동 생활 방식 중재 프로그램(두 가지 행동 변화)을 받으며 비교 대조군(그룹 A) 역할을 합니다.
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다른 이름들:
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실험적: 영양 후 운동(N+E)
개입 - 24주 평가까지 영양 요소만(하나의 행동), 25주에 두 번째 행동 변화(운동 요소) 추가, 출생 시까지 두 행동 모두 추적(그룹 B).
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다른 이름들:
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실험적: 운동 후 영양 섭취 (E+N)
개입 - 24주 평가까지 운동 요소만(하나의 행동), 그 후 두 번째 행동 변화(영양 요소)가 추가되고 두 행동 모두 출생 시까지 추적됩니다(그룹 C).
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 과도한 임신 체중 증가 예방
기간: 임신 24주까지
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Institute of Medicine(2009) 체중 증가 지침에 따른 계산
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임신 24주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과도한 총체중 증가 예방
기간: 최대 임신 38주 또는 마지막으로 알려진 임신 체중
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Institute of Medicine(2009)에 근거한 계산
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최대 임신 38주 또는 마지막으로 알려진 임신 체중
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출생 체중
기간: 출생 시
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의료 기록에서 가져옴
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출생 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle F Mottola, PhD, Western University, Canada
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ruchat SM, Davenport MH, Giroux I, Hillier M, Batada A, Sopper MM, Hammond JM, Mottola MF. Nutrition and exercise reduce excessive weight gain in normal-weight pregnant women. Med Sci Sports Exerc. 2012 Aug;44(8):1419-26. doi: 10.1249/MSS.0b013e31825365f1.
- Mottola MF, Giroux I, Gratton R, Hammond JA, Hanley A, Harris S, McManus R, Davenport MH, Sopper MM. Nutrition and exercise prevent excess weight gain in overweight pregnant women. Med Sci Sports Exerc. 2010 Feb;42(2):265-72. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b5419a.
- Davenport MH, Ruchat SM, Giroux I, Sopper MM, Mottola MF. Timing of excessive pregnancy-related weight gain and offspring adiposity at birth. Obstet Gynecol. 2013 Aug;122(2 Pt 1):255-261. doi: 10.1097/AOG.0b013e31829a3b86.
- Nagpal TS, Prapavessis H, Campbell C, Mottola MF. Measuring Adherence to a Nutrition and Exercise Lifestyle Intervention: Is Program Adherence Related to Excessive Gestational Weight Gain? Behav Anal Pract. 2017 May 17;10(4):347-354. doi: 10.1007/s40617-017-0189-5. eCollection 2017 Dec.
- Nagpal TS, Prapavessis H, Campbell CG, de Vrijer B, Bgeginski R, Hosein K, Paplinskie S, Manley M, Mottola MF. Sequential Introduction of Exercise First Followed by Nutrition Improves Program Adherence During Pregnancy: a Randomized Controlled Trial. Int J Behav Med. 2020 Feb;27(1):108-118. doi: 10.1007/s12529-019-09840-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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