우울증 환자의 후각 및 인지에 대한 ECT 및/또는 iTBS의 효과
2017년 9월 1일 업데이트: Dr. Roumen Milev, Queen's University
우울증 환자의 후각 및 인지에 대한 전기경련요법(ECT) 및/또는 간헐적 세타파열 자극(iTBS)의 효과
후각과 인지는 기분 및 정서적 과정과 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
그러나 후각과 인지 과정과 감정 상태 사이의 명확한 연관성에도 불구하고 후각, 인지 및 기분 장애의 역할에 대한 연구는 지금까지 다양한 결과를 낳았습니다.
이 연구는 예정된 전기 충격 요법(ECT) 또는 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS) 치료를 받기 전과 후에 단극성 및 양극성 우울증 환자 그룹에서 냄새를 감지 및 식별하고 인지를 평가하는 능력을 조사할 것을 제안합니다.
시판되는 키트를 사용하여 표준 후각 테스트 프로토콜을 사용하여 후각을 평가합니다.
인지는 기능적 자기 공명 영상 프로토콜에서 표준 인지 테스트 프로토콜을 사용하여 평가됩니다.
그 결과는 잠재적으로 후각, 인지 및 기분 장애 사이의 연관성을 밝힐 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지금까지의 연구에 따르면 우울증 환자의 후각 민감도와 인지 능력이 감소합니다.
데이터는 또한 식별 테스트를 통해 측정된 고차원 인지 냄새 평가가 우울증에서 변경되지 않음을 시사합니다.
또한, 후각 성능(민감도 및 식별)에 대한 치료 효과(있는 경우)에 대한 연구는 드물었습니다.
연구자들은 정신과 치료 전과 완화 후 후각 민감도를 조사하는 연구를 요청했습니다.
우리가 아는 한 치료 불응성 주요 우울 장애(MDD) 및 양극성 우울증 환자의 후각 성능에 대한 전기 충격 요법(ECT) 또는 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS) 치료의 효과에 대한 연구는 아직 없습니다.
ECT는 관해율, 반응 속도 및 관해의 완전성으로 인해 오늘날 중증 우울증에 대한 가장 효과적인 치료법으로 확인되었습니다.
iTBS는 새로운 remittent transcranial magnetic stimulation(rTMS) 프로토콜로 투여 속도, 치료 효과 및 반응 속도에 대해 현장에서 더 많은 악명을 얻었습니다.
rTMS와 달리 TBS는 뇌의 내인성 세타 리듬을 모방하여 표적 뇌 영역에서 시냅스 연결의 장기적인 강화를 유도하는 데 더 큰 효능을 발휘합니다.
iTBS는 기분 장애를 치료하고 환자의 가소성을 증가시키고 신경 발생을 유도하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
MDD가 있는 사람들은 종종 집행 기능, 주의력, 집중력, 처리 속도 및 작업 기억력 감소와 같은 인지 장애로 어려움을 겪습니다.
전두엽 피질 및 해마와 같은 인지와 관련된 뇌 영역은 우울증에 의해 부정적인 영향을 받습니다. 연구에 따르면 이 두 영역에서 부피, 활동 감소 및 뇌 연결 장애가 나타났습니다.
현재 우울증 환자의 인지 기능을 개선하기 위한 치료 옵션이 부족합니다.
연구자들은 인지에 대한 iTBS의 치료 가능성을 탐구하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 우리 연구의 예비 증거는 fMRI를 사용하여 뇌의 인지 관련 영역에 대한 iTBS 치료의 장단기 효과에 대한 과학자들의 이해를 더할 것입니다.
연구자들은 또한 우리의 연구를 통해 정신과 의사가 우울증과 관련된 쇠약해진 인지 장애가 있는 환자에게 더 나은 치료를 제공할 수 있기를 바랍니다.
전반적으로, 치료 저항성 MDD 및 양극성 우울증, ECT/iTBS 전, ECT/iTBS 후, 완화 후 환자의 후각 및 인지 성능을 조사하는 연구는 후각과 기분 장애 사이의 연관성에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다. 인지 및 기분 장애로.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 Providence Continuing Care Mental Health Services Site에서 iTBS 또는 ECT를 받는 환자와 Kingston 지역에서 모집된 건강한 대조군으로 구성됩니다.
환자는 해당 지역의 여러 위치 및 클리닉에서 유래할 수 있지만 프로비던스 케어에서 치료를 받고 이를 위해 이 위치로 추천되었습니다.
대조군은 참가자의 나이와 성별을 일치시켜야 하며 Kingston 지역에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 서명된 환자 동의서
- MDD 환자(DSM-IV-TR - 사용 기준) 또는 양극성 우울증 환자(DSM-IV-TR - 사용 기준)
- 만 18세 이상의 남녀
- 현재 ECT 또는 rTMS를 받을 예정인 입원 환자 또는 외래 환자
제외 기준:
- 후각 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 다른 신경학적 또는 내분비 장애를 앓고 있는 환자.
- 연구자의 재량에 따라 후각 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 기도 감염 또는 기타 호흡기 장애를 앓고 있는 환자
- 정신분열증, 정신분열정동 또는 기타 정신병적 장애
- 65세 이상의 환자
- 중대한 알레르기가 있는 환자
- 환경에 민감한 환자(예: 향수)
- 비강이 기계적으로 막힌 환자(예: 비중격 만곡)
- 선천성 무후각증 또는 이전의 다른 원발성 후각 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
인내심 있는
환자는 우울증 관리로 ECT 또는 iTBS를 받게 됩니다.
후각 기능은 스니핀 스틱을 사용하여 치료 전과 치료 후 6주 후에 평가됩니다.
또한 치료 전, 치료 6주 후, 최종 치료 세션 후 3개월 동안 스캐너 외부의 인지 배터리뿐만 아니라 fMRI의 인지 기능 이미징 및 배터리를 사용하여 인지 기능을 테스트합니다.
|
개인은 fMRI 스캐너에 배치되고 NBACK 인지 작업을 완료합니다.
Sniffin Stick을 사용하여 식별, 식별 및 역치의 세 가지 테스트를 사용하여 후각 기능을 평가합니다.
참가자는 DSST, TMT A & B, RAVLT 인지 배터리를 수행합니다.
|
|
제어
대조군은 Sniffin Stick을 사용하여 기준선 평가 후 6주 후 기준선에서 후각 기능을 평가합니다.
또한 치료 전, 치료 6주 후, 최종 치료 세션 후 3개월 동안 스캐너 외부의 인지 배터리뿐만 아니라 fMRI의 인지 기능 이미징 및 배터리를 사용하여 인지 기능을 테스트합니다.
|
개인은 fMRI 스캐너에 배치되고 NBACK 인지 작업을 완료합니다.
Sniffin Stick을 사용하여 식별, 식별 및 역치의 세 가지 테스트를 사용하여 후각 기능을 평가합니다.
참가자는 DSST, TMT A & B, RAVLT 인지 배터리를 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Burghart의 스니핑 스틱을 사용한 후각 기능 변화
기간: 기준선 및 6주
|
기준선 및 6주
|
|
NBACK, Shopping List, Symbol Span Test를 이용한 인지기능 변화
기간: 기준선, 6주, 3개월
|
기준선, 6주, 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Sniffin' Sticks Identification Test를 이용한 참가자의 후각 식별
기간: 기준선 및 6주
|
기준선 및 6주
|
|
Sniffin' Sticks Threshold Test를 사용한 참가자의 후각 역치
기간: 기준선 및 6주
|
기준선 및 6주
|
|
Sniffin' Sticks DiscriminationTest를 이용한 참가자의 후각 식별
기간: 기준선 및 6주
|
기준선 및 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roumen V Milev, MD FRCPC, Queen's University Department of Psychiatry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Plewnia C, Pasqualetti P, Grosse S, Schlipf S, Wasserka B, Zwissler B, Fallgatter A. Treatment of major depression with bilateral theta burst stimulation: a randomized controlled pilot trial. J Affect Disord. 2014 Mar;156:219-23. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.025. Epub 2013 Dec 28.
- Fung PK, Robinson PA. Neural field theory of synaptic metaplasticity with applications to theta burst stimulation. J Theor Biol. 2014 Jan 7;340:164-76. doi: 10.1016/j.jtbi.2013.09.021. Epub 2013 Sep 21.
- Snaith RP, Hamilton M, Morley S, Humayan A, Hargreaves D, Trigwell P. A scale for the assessment of hedonic tone the Snaith-Hamilton Pleasure Scale. Br J Psychiatry. 1995 Jul;167(1):99-103. doi: 10.1192/bjp.167.1.99.
- Doty RL, Shaman P, Dann M. Development of the University of Pennsylvania Smell Identification Test: a standardized microencapsulated test of olfactory function. Physiol Behav. 1984 Mar;32(3):489-502. doi: 10.1016/0031-9384(84)90269-5.
- Ludvigson, H.W., & Rottman, T.R. (1989). Effects of ambient odours of lavender and cloves on cognition, memory, affect, and mood. Chemical Senses, 14(4), 525-536.
- Albrecht J, Wiesmann M. [The human olfactory system. Anatomy and physiology]. Nervenarzt. 2006 Aug;77(8):931-9. doi: 10.1007/s00115-006-2121-z. German.
- Amsterdam JD, Settle RG, Doty RL, Abelman E, Winokur A. Taste and smell perception in depression. Biol Psychiatry. 1987 Dec;22(12):1481-5. doi: 10.1016/0006-3223(87)90108-9. No abstract available.
- Austin MP, Mitchell P, Goodwin GM. Cognitive deficits in depression: possible implications for functional neuropathology. Br J Psychiatry. 2001 Mar;178:200-6. doi: 10.1192/bjp.178.3.200.
- Berendse HW, Ponsen MM. Detection of preclinical Parkinson's disease along the olfactory trac(t). J Neural Transm Suppl. 2006;(70):321-5. doi: 10.1007/978-3-211-45295-0_48.
- Brand G, Millot JL, Henquell D. Complexity of olfactory lateralization processes revealed by functional imaging: a review. Neurosci Biobehav Rev. 2001 Mar;25(2):159-66. doi: 10.1016/s0149-7634(01)00005-7.
- Castaneda AE, Tuulio-Henriksson A, Marttunen M, Suvisaari J, Lonnqvist J. A review on cognitive impairments in depressive and anxiety disorders with a focus on young adults. J Affect Disord. 2008 Feb;106(1-2):1-27. doi: 10.1016/j.jad.2007.06.006. Epub 2007 Aug 20.
- Drevets WC. Functional anatomical abnormalities in limbic and prefrontal cortical structures in major depression. Prog Brain Res. 2000;126:413-31. doi: 10.1016/S0079-6123(00)26027-5.
- Frodl T, Meisenzahl EM, Zetzsche T, Born C, Groll C, Jager M, Leinsinger G, Bottlender R, Hahn K, Moller HJ. Hippocampal changes in patients with a first episode of major depression. Am J Psychiatry. 2002 Jul;159(7):1112-8. doi: 10.1176/appi.ajp.159.7.1112.
- Gentner R, Wankerl K, Reinsberger C, Zeller D, Classen J. Depression of human corticospinal excitability induced by magnetic theta-burst stimulation: evidence of rapid polarity-reversing metaplasticity. Cereb Cortex. 2008 Sep;18(9):2046-53. doi: 10.1093/cercor/bhm239. Epub 2007 Dec 28.
- Golinkoff M, Sweeney JA. Cognitive impairments in depression. J Affect Disord. 1989 Sep-Oct;17(2):105-12. doi: 10.1016/0165-0327(89)90032-3.
- Gross-Isseroff R, Luca-Haimovici K, Sasson Y, Kindler S, Kotler M, Zohar J. Olfactory sensitivity in major depressive disorder and obsessive compulsive disorder. Biol Psychiatry. 1994 May 15;35(10):798-802. doi: 10.1016/0006-3223(94)91142-8.
- Hawkes C. Olfaction in neurodegenerative disorder. Mov Disord. 2003 Apr;18(4):364-72. doi: 10.1002/mds.10379.
- Kellner CH, Fink M. The efficacy of ECT and "treatment resistance". J ECT. 2002 Mar;18(1):1-2. doi: 10.1097/00124509-200203000-00001. No abstract available.
- Lombion-Pouthier S, Vandel P, Nezelof S, Haffen E, Millot JL. Odor perception in patients with mood disorders. J Affect Disord. 2006 Feb;90(2-3):187-91. doi: 10.1016/j.jad.2005.11.012. Epub 2005 Dec 27.
- Martzke JS, Kopala LC, Good KP. Olfactory dysfunction in neuropsychiatric disorders: review and methodological considerations. Biol Psychiatry. 1997 Oct 15;42(8):721-32. doi: 10.1016/s0006-3223(96)00442-8. No abstract available.
- Negoias S, Croy I, Gerber J, Puschmann S, Petrowski K, Joraschky P, Hummel T. Reduced olfactory bulb volume and olfactory sensitivity in patients with acute major depression. Neuroscience. 2010 Aug 11;169(1):415-21. doi: 10.1016/j.neuroscience.2010.05.012. Epub 2010 May 13.
- Pause BM, Miranda A, Goder R, Aldenhoff JB, Ferstl R. Reduced olfactory performance in patients with major depression. J Psychiatr Res. 2001 Sep-Oct;35(5):271-7. doi: 10.1016/s0022-3956(01)00029-2.
- Rolls ET, Kringelbach ML, de Araujo IE. Different representations of pleasant and unpleasant odours in the human brain. Eur J Neurosci. 2003 Aug;18(3):695-703. doi: 10.1046/j.1460-9568.2003.02779.x.
- Satoh S, Morita N, Matsuzaki I, Konishi T, Nakano T, Minoshita S, Arizono H, Saito S, Ayabe AS. Relationship between odor perception and depression in the Japanese elderly. Psychiatry Clin Neurosci. 1996 Oct;50(5):271-5. doi: 10.1111/j.1440-1819.1996.tb00563.x.
- Seo HS, Jeon KJ, Hummel T, Min BC. Influences of olfactory impairment on depression, cognitive performance, and quality of life in Korean elderly. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2009 Nov;266(11):1739-45. doi: 10.1007/s00405-009-1001-0. Epub 2009 Jun 2.
- Serby M, Larson P, Kalkstein D. Olfactory sense in psychoses. Biol Psychiatry. 1990 Nov 1;28(9):830. doi: 10.1016/0006-3223(90)90520-c. No abstract available.
- Small DM, Jones-Gotman M, Zatorre RJ, Petrides M, Evans AC. Flavor processing: more than the sum of its parts. Neuroreport. 1997 Dec 22;8(18):3913-7. doi: 10.1097/00001756-199712220-00014.
- Steiner JE, Lidar-Lifschitz D, Perl E. Taste and odor: reactivity in depressive disorders, a multidisciplinary approach. Percept Mot Skills. 1993 Dec;77(3 Pt 2):1331-46. doi: 10.2466/pms.1993.77.3f.1331.
- Swiecicki L, Zatorski P, Bzinkowska D, Sienkiewicz-Jarosz H, Szyndler J, Scinska A. Gustatory and olfactory function in patients with unipolar and bipolar depression. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2009 Aug 1;33(5):827-34. doi: 10.1016/j.pnpbp.2009.03.030. Epub 2009 Apr 5.
- Van Toller S, Reed MK. Brain electrical activity topographical maps produced in response to olfactory and chemosensory stimulation. Psychiatry Res. 1989 Sep;29(3):429-30. doi: 10.1016/0165-1781(89)90112-1. No abstract available.
- Warner MD, Peabody CA, Csernansky JG. Olfactory functioning in schizophrenia and depression. Biol Psychiatry. 1990 Feb 15;27(4):457-8. doi: 10.1016/0006-3223(90)90557-i. No abstract available.
- Weismann M, Yousry I, Heuberger E, Nolte A, Ilmberger J, Kobal G, Yousry TA, Kettenmann B, Naidich TP. Functional magnetic resonance imaging of human olfaction. Neuroimaging Clin N Am. 2001 May;11(2):237-50, viii.
- Wiesmann M, Kopietz R, Albrecht J, Linn J, Reime U, Kara E, Pollatos O, Sakar V, Anzinger A, Fesl G, Bruckmann H, Kobal G, Stephan T. Eye closure in darkness animates olfactory and gustatory cortical areas. Neuroimage. 2006 Aug 1;32(1):293-300. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.03.022. Epub 2006 May 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인지 기능 이미징 및 배터리에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한