Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van ECT en / of iTBS op reukzin en cognitie bij patiënten met depressie

1 september 2017 bijgewerkt door: Dr. Roumen Milev, Queen's University

De effecten van elektroconvulsietherapie (ECT) en/of intermitterende theta-burst-stimulatie (iTBS) op reukzin en cognitie bij patiënten met depressie

Het is bekend dat reukvermogen en cognitie nauw verband houden met stemmings- en emotionele processen. Ondanks de duidelijke verbanden tussen reukzin en cognitieve processen met emotionele toestanden, heeft onderzoek naar de rol van reukzin, cognitie en stemmingsstoornissen tot nu toe wisselende resultaten opgeleverd. Deze studie stelt voor om het vermogen te onderzoeken om geuren te detecteren en te identificeren en cognitie te beoordelen bij een groep patiënten met unipolaire en bipolaire depressie voorafgaand aan en na het ontvangen van hun geplande behandelingen met elektroconvulsietherapie (ECT) of intermitterende theta burst-stimulatie (iTBS). De geur zal worden geëvalueerd met behulp van standaard olfactorische testprotocollen met behulp van in de handel verkrijgbare kits. Cognitie zal worden geëvalueerd met behulp van standaard cognitieve testprotocollen in een functioneel protocol voor magnetische resonantiebeeldvorming. De resultaten zullen mogelijk licht werpen op het verband tussen reukzin, cognitie en stemmingsstoornissen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek tot nu toe geeft aan dat olfactorische gevoeligheid en cognitie verminderd zijn bij depressieve patiënten. De gegevens suggereren ook dat cognitieve geurevaluatie van hogere orde, gemeten via identificatietesten, niet verandert bij depressie. Bovendien is onderzoek naar het effect (indien aanwezig) van de behandeling op de olfactorische prestaties (gevoeligheid en identificatie) schaars geweest. Onderzoekers hebben opgeroepen tot studies die de reukgevoeligheid onderzoeken voorafgaand aan psychiatrische behandeling en na remissie. Voor zover ons bekend is er nog geen onderzoek gedaan naar het effect van behandelingen met elektroconvulsietherapie (ECT) of intermitterende theta burst-stimulatie (iTBS) op de reukprestaties van patiënten met therapierefractaire depressieve stoornis (MDD) en bipolaire depressie. ECT is geïdentificeerd als de meest effectieve behandeling van vandaag voor ernstige depressie vanwege de remissiepercentages, reactiesnelheid en de volledigheid van remissie. iTBS is een nieuw remittent transcraniaal magnetisch stimulatieprotocol (rTMS) dat binnen het veld meer bekendheid heeft gekregen vanwege de snelheid van toediening, de effectiviteit van de behandeling en de reactiesnelheid. In tegenstelling tot rTMS bootst TBS de endogene theta-ritmes van de hersenen na, wat resulteert in een grotere potentie bij het induceren van langetermijnpotentiëring van synaptische verbindingen in de beoogde hersengebieden. Het is aangetoond dat iTBS effectief is bij het behandelen van stemmingsstoornissen, het verhogen van de plasticiteit en het induceren van neurogenese bij patiënten. Mensen met MDD worstelen vaak met cognitieve stoornissen zoals verminderd uitvoerend functioneren, aandacht, concentratie, verwerkingssnelheid en werkgeheugen. De hersengebieden die verband houden met cognitie, zoals de prefrontale cortex en de hippocampus, worden negatief beïnvloed door depressie; studies hebben een verminderd volume, activiteit en verstoorde hersenconnectiviteit in die twee gebieden aangetoond. Momenteel is er een gebrek aan behandelingsopties om de cognitie bij depressieve patiënten te verbeteren. De onderzoekers richten zich op het verkennen van het therapeutisch potentieel van iTBS op cognitie. Het voorlopige bewijs van onze studie zal bijdragen aan het inzicht van wetenschappers in de korte- en langetermijneffecten van iTBS-behandeling op de cognitief gerelateerde gebieden in de hersenen door het gebruik van fMRI. De onderzoekers hopen ook dat ons onderzoek psychiaters in staat zal stellen betere zorg te verlenen aan patiënten met slopende cognitieve stoornissen die verband houden met depressie. Al met al zou een onderzoek naar de olfactorische en cognitieve prestaties van patiënten met therapieresistente MDD en bipolaire depressie, pre-ECT/iTBS, post-ECT/iTBS en post-remissie waardevol inzicht kunnen opleveren in het verband tussen reukzin en stemmingsstoornissen. als cognitie- en stemmingsstoornissen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit patiënten die iTBS of ECT krijgen op de Providence Continuing Care Mental Health Services Site en gezonde controles die worden aangeworven uit de Kingston Area. Patiënten kunnen afkomstig zijn uit een aantal locaties en klinieken in de omgeving, maar worden behandeld bij Providence Care en zijn hiervoor naar deze locatie verwezen. Controles moeten qua leeftijd en geslacht overeenkomen met de deelnemers en zullen worden gerekruteerd uit de regio Kingston.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende door de patiënt geïnformeerde toestemming
  • Patiënten met MDD (DSM-IV-TR - gebruikte criteria) OF Patiënten met bipolaire depressie (DSM-IV-TR - gebruikte criteria)
  • Mannen of vrouwen ouder dan 18 jaar
  • In-patiënten of poliklinische patiënten die momenteel zijn ingepland om ECT of rTMS te ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die lijden aan andere neurologische of endocriene stoornissen waarvan bekend is dat ze het reukvermogen beïnvloeden.
  • Patiënten die lijden aan een luchtweginfectie of andere luchtwegaandoening waarvan bekend is dat ze het reukvermogen beïnvloeden, naar goeddunken van de onderzoeker
  • Schizofrenie, schizoaffectieve of andere psychotische stoornis
  • Patiënten ouder dan 65 jaar
  • Patiënten met significante allergieën
  • Patiënten met omgevingsgevoeligheden (bijv. parfums)
  • Patiënten met mechanische obstructie van de neusgangen (bijv. afwijkend tussenschot)
  • Patiënten met aangeboren anosmie of andere eerdere primaire reukstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geduldig
Patiënten krijgen ECT of iTBS als depressiebehandeling. Het olfactorische functioneren wordt vóór de behandeling en 6 weken later bij de nabehandeling beoordeeld met behulp van Sniffin Sticks. De cognitie zal ook worden getest met behulp van Cognitive Function Imaging en Battery in de fMRI en Cognitive Batteries buiten de scanner bij de voorbehandeling, 6 weken later bij de nabehandeling en 3 maanden na de laatste behandelingssessie.
Individuen worden in de fMRI-scanner geplaatst en voltooien de NBACK Cognitive Task
Met behulp van Sniffin Sticks wordt het reukvermogen beoordeeld aan de hand van drie tests: identificatie, discriminatie en drempel.
Deelnemers voeren de volgende cognitieve batterijen uit: DSST, TMT A & B, RAVLT
Controle
Controles zullen hun olfactorische werking laten beoordelen bij aanvang en 6 weken na de basisbeoordeling met behulp van Sniffin Sticks. De cognitie zal ook worden getest met behulp van Cognitive Function Imaging en Battery in de fMRI en Cognitive Batteries buiten de scanner bij de voorbehandeling, 6 weken later bij de nabehandeling en 3 maanden na de laatste behandelingssessie.
Individuen worden in de fMRI-scanner geplaatst en voltooien de NBACK Cognitive Task
Met behulp van Sniffin Sticks wordt het reukvermogen beoordeeld aan de hand van drie tests: identificatie, discriminatie en drempel.
Deelnemers voeren de volgende cognitieve batterijen uit: DSST, TMT A & B, RAVLT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Olfactorische functieverandering met behulp van Burghart's Sniffin' Sticks
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Basislijn en 6 weken
Cognitieve functieverandering met behulp van NBACK-, Shopping List- en Symbol Span-tests
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden
Basislijn, 6 weken, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Olfactorische identificatie van de deelnemer met behulp van de Sniffin' Sticks-identificatietest
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Basislijn en 6 weken
Olfactorische drempel van de deelnemer met behulp van de Sniffin' Sticks Threshold Test
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Basislijn en 6 weken
Olfactorische discriminatie van de deelnemer met behulp van Sniffin' Sticks DiscriminationTest
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Basislijn en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roumen V Milev, MD FRCPC, Queen's University Department of Psychiatry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve functiebeeldvorming en batterij

Abonneren