Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ECT és/vagy iTBS hatása a szaglásra és a kognicióra depressziós betegeknél

2017. szeptember 1. frissítette: Dr. Roumen Milev, Queen's University

Az elektrokonvulzív terápia (ECT) és/vagy az időszakos théta-kitörés-stimuláció (iTBS) hatása a depressziós betegek szaglási és kognitív képességére

Köztudott, hogy a szaglás és a megismerés szorosan összefügg a hangulati és érzelmi folyamatokkal. A szaglás és a kognitív folyamatok érzelmi állapotokkal való egyértelmű kapcsolata ellenére azonban a szaglás, a kogníció és a hangulati zavarok szerepét vizsgáló kutatások eddig változó eredményeket hoztak. Ez a tanulmány azt javasolja, hogy vizsgálják meg a szagok észlelésének és azonosításának, valamint a kogníció értékelésének képességét unipoláris és bipoláris depresszióban szenvedő betegek egy csoportjában a tervezett elektrokonvulzív terápia (ECT) vagy szakaszos théta-kitöréses (iTBS) kezelés előtt és után. A szaglás értékelése standard szaglásvizsgálati protokollok alkalmazásával történik, kereskedelmi forgalomban kapható készletek felhasználásával. A megismerést standard kognitív tesztprotokollok felhasználásával értékelik egy funkcionális mágneses rezonancia képalkotási protokollban. Az eredmények fényt deríthetnek a szaglás, a kogníció és a hangulati zavarok közötti kapcsolatra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az eddigi kutatások azt mutatják, hogy a depressziós betegek szaglóérzékenysége és kognitív képessége csökken. Az adatok arra is utalnak, hogy az azonosítási tesztekkel mért magasabb rendű kognitív szagértékelés nem változik depresszióban. Ezen túlmenően a kezelésnek a szaglás teljesítményére (érzékenységre és azonosításra) gyakorolt ​​hatásával (ha van ilyen) kevés kutatás foglalkozott. A kutatók olyan tanulmányokat kértek, amelyek a szaglás érzékenységét vizsgálják a pszichiátriai kezelés előtt és a remisszió után. Legjobb tudomásunk szerint még nem készült tanulmány az elektrokonvulzív terápia (ECT) vagy az intermittáló théta burst stimuláció (iTBS) kezelések hatásáról a kezelésre refrakter major depressziós zavarban (MDD) és bipoláris depresszióban szenvedő betegek szaglási teljesítményére. A remisszió aránya, a válasz gyorsasága és a remisszió teljessége miatt az ECT-t a súlyos depresszió napjaink leghatékonyabb kezelésének tekintik. Az iTBS egy új remittens transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) protokoll, amely a beadás gyorsasága, a kezelés hatékonysága és a válasz gyorsasága miatt vált ismertebbé a területen. Az rTMS-től eltérően a TBS az agy endogén théta ritmusát utánozza, ami nagyobb hatékonyságot eredményez a szinaptikus kapcsolatok hosszú távú potencírozásában a megcélzott agyi régiókban. Az iTBS hatásosnak bizonyult a hangulati zavarok kezelésében, valamint növeli a plaszticitást és indukálja a neurogenezist a betegekben. Az MDD-ben szenvedők gyakran küzdenek kognitív károsodásokkal, mint például csökkent végrehajtói funkciók, figyelem, koncentráció, feldolgozási sebesség és munkamemória. A kognícióval kapcsolatos agyterületeket, mint például a prefrontális kéreg és a hippocampus negatívan érinti a depresszió; tanulmányok csökkent térfogatot, aktivitást és zavart agyi kapcsolódást mutattak ki ezen a két területen. Jelenleg hiányoznak a kezelési lehetőségek a depressziós betegek megismerésének javítására. A kutatók az iTBS kognícióra gyakorolt ​​terápiás potenciáljának feltárására összpontosítanak. Tanulmányunk előzetes bizonyítékai hozzájárulnak ahhoz, hogy a tudósok jobban megértsék az iTBS-kezelés rövid és hosszú távú hatásait az agy kognitív vonatkozású területeire az fMRI segítségével. A kutatók azt is remélik, hogy kutatásunk lehetővé teszi a pszichiáterek számára, hogy jobb ellátást nyújtsanak a depresszióval összefüggő legyengítő kognitív károsodásban szenvedő betegeknek. Összességében egy olyan tanulmány, amely a kezelésre rezisztens MDD-ben és bipoláris depresszióban, ECT/iTBS-ben, ECT/iTBS-ben és posztremisszióban szenvedő betegek szaglási és kognitív teljesítményét vizsgálja, értékes betekintést nyújtana a szaglás és a hangulati zavarok közötti összefüggésbe is. mint kognitív és hangulati zavarok.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció a Providence Continuing Care Mental Health Services Site-jén iTBS-ben vagy ECT-ben részesülő betegekből és a Kingston körzetből toborzott egészséges kontrollokból áll. A betegek a környék számos helyéről és klinikájáról származhatnak, de kezelésüket a Providence Care-nél kapják, és erre a helyre utalták őket. A kontrollok korának és nemének meg kell felelniük a résztvevőknek, és a Kingston régióból kell őket toborozni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt betegtájékozott beleegyezés
  • MDD-s betegek (DSM-IV-TR - használt kritériumok) VAGY bipoláris depresszióban szenvedő betegek (DSM-IV-TR - használt kritériumok)
  • 18 év feletti férfiak vagy nők
  • Fekvő- vagy járóbetegek, akiknek jelenleg ECT vagy rTMS-t kell kapniuk

Kizárási kritériumok:

  • Más neurológiai vagy endokrin rendellenességben szenvedő betegek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a szaglás működését.
  • Légúti fertőzésben vagy egyéb légzőszervi rendellenességben szenvedő betegek, amelyekről ismert, hogy a vizsgáló döntése alapján befolyásolják a szaglás működését
  • Skizofrénia, skizoaffektív vagy egyéb pszichotikus rendellenesség
  • 65 év feletti betegek
  • Jelentős allergiás betegek
  • A környezetre érzékeny betegek (pl. parfümök)
  • Az orrjáratok mechanikai elzáródásában szenvedő betegek (pl. eltért septum)
  • Veleszületett anosmiában vagy más korábbi elsődleges szaglási zavarban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Beteg
A betegek ECT-t vagy iTBS-t kapnak depresszió kezelésére. A szaglás működését az előkezeléskor és 6 héttel később a Sniffin Sticks segítségével végzett utókezeléskor értékelik. A megismerést az fMRI kognitív funkcióival és akkumulátorral, valamint a szkenneren kívüli kognitív akkumulátorokkal is tesztelik az előkezeléskor, 6 héttel később az utókezeléskor és 3 hónappal az utolsó kezelés után.
Az egyéneket az fMRI szkennerbe helyezik, és elvégzik az NBACK kognitív feladatot
A Sniffin Sticks segítségével a szaglás működését három teszttel értékelik: azonosítás, megkülönböztetés és küszöb.
A résztvevők a következő kognitív akkumulátorokat vezetik: DSST, TMT A & B, RAVLT
Ellenőrzés
A kontrollok szaglóműködését a kiinduláskor és 6 héttel az alapvonal értékelése után Sniffin Sticks segítségével értékelik. A megismerést az fMRI kognitív funkcióival és akkumulátorral, valamint a szkenneren kívüli kognitív akkumulátorokkal is tesztelik az előkezeléskor, 6 héttel később az utókezeléskor és 3 hónappal az utolsó kezelés után.
Az egyéneket az fMRI szkennerbe helyezik, és elvégzik az NBACK kognitív feladatot
A Sniffin Sticks segítségével a szaglás működését három teszttel értékelik: azonosítás, megkülönböztetés és küszöb.
A résztvevők a következő kognitív akkumulátorokat vezetik: DSST, TMT A & B, RAVLT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szaglófunkció megváltoztatása Burghart's Sniffin' Sticks segítségével
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
Alapállapot és 6 hét
A kognitív funkciók megváltoztatása NBACK, Bevásárlólista és Szimbólum átmérő tesztek segítségével
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap
Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A résztvevő szaglása a Sniffin' Sticks azonosítási teszt segítségével
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
Alapállapot és 6 hét
A résztvevő szaglási küszöbe a Sniffin' Sticks küszöbteszttel
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
Alapállapot és 6 hét
A résztvevők szaglási megkülönböztetése a Sniffin' Sticks diszkriminációs teszttel
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
Alapállapot és 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roumen V Milev, MD FRCPC, Queen's University Department of Psychiatry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel