Влияние ЭСТ и/или iTBS на обоняние и познание у пациентов с депрессией
1 сентября 2017 г. обновлено: Dr. Roumen Milev, Queen's University
Влияние электросудорожной терапии (ЭСТ) и/или прерывистой стимуляции тета-всплесков (iTBS) на обоняние и познание у пациентов с депрессией
Известно, что обоняние и познание тесно связаны с настроением и эмоциональными процессами.
Однако, несмотря на четкую связь между обонянием и когнитивными процессами с эмоциональными состояниями, исследования роли обоняния, когнитивных функций и расстройств настроения до сих пор дали разные результаты.
В этом исследовании предлагается исследовать способность обнаруживать и идентифицировать запахи и оценивать когнитивные функции в группе пациентов с униполярной и биполярной депрессией до и после проведения запланированной электросудорожной терапии (ЭСТ) или прерывистой тета-стимуляции (iTBS).
Обоняние будет оцениваться с использованием стандартных протоколов тестирования обоняния с использованием имеющихся в продаже наборов.
Когниция будет оцениваться с использованием стандартных протоколов когнитивных тестов в протоколе функциональной магнитно-резонансной томографии.
Результаты потенциально прольют свет на связь между обонянием, познанием и расстройствами настроения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
На сегодняшний день исследования показывают, что обонятельная чувствительность и когнитивные способности снижены у пациентов с депрессией.
Данные также свидетельствуют о том, что когнитивная оценка запаха более высокого порядка, измеренная с помощью идентификационного тестирования, не изменяется при депрессии.
Кроме того, исследования влияния (если таковые имеются) лечения на обонятельную функцию (чувствительность и идентификация) были редкими.
Исследователи призвали к исследованиям, которые изучают обонятельную чувствительность до психиатрического лечения и после ремиссии.
Насколько нам известно, еще предстоит провести исследование влияния электросудорожной терапии (ЭСТ) или прерывистой тета-стимуляции (iTBS) на обонятельную функцию пациентов с рефрактерным к лечению большим депрессивным расстройством (БДР) и биполярной депрессией.
ЭСТ была определена как наиболее эффективное на сегодняшний день лечение тяжелой депрессии из-за показателей ремиссии, скорости ответа и полноты ремиссии.
iTBS — это новый протокол ремиттирующей транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS), который получил большую известность в этой области благодаря скорости введения, эффективности лечения и скорости ответа.
В отличие от rTMS, TBS имитирует эндогенные тета-ритмы мозга, что приводит к большей эффективности в индукции долговременной потенциации синаптических связей в целевых областях мозга.
Было показано, что iTBS эффективен при лечении расстройств настроения, повышении пластичности и индукции нейрогенеза у пациентов.
Люди с БДР часто борются с когнитивными нарушениями, такими как снижение исполнительных функций, внимания, концентрации, скорости обработки информации и рабочей памяти.
Области мозга, связанные с познанием, такие как префронтальная кора и гиппокамп, страдают от депрессии; исследования показали снижение объема, активности и нарушение связи мозга в этих двух областях.
В настоящее время не хватает вариантов лечения для улучшения когнитивных функций у пациентов с депрессией.
Исследователи сосредоточены на изучении терапевтического потенциала ITBS в отношении когнитивных функций. Предварительные данные нашего исследования помогут ученым понять краткосрочные и долгосрочные эффекты лечения ITBS на когнитивные области мозга с помощью фМРТ.
Исследователи также надеются, что наше исследование позволит психиатрам оказывать лучшую помощь пациентам с изнурительными когнитивными нарушениями, связанными с депрессией.
В целом, исследование, посвященное изучению обонятельных и когнитивных функций у пациентов с резистентным к терапии БДР и биполярной депрессией, до ЭСТ/ИТБС, после ЭСТ/ИТБС и после ремиссии, также может дать ценную информацию о связи между обонянием и расстройствами настроения. как когнитивные расстройства и расстройства настроения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из пациентов, получающих iTBS или ECT в Центре психиатрической помощи Providence Continuing Care, и здоровых людей из контрольной группы, набранных из района Кингстона.
Пациенты могут быть родом из нескольких мест и клиник в этом районе, но получать лечение в Providence Care и для этого были направлены в это место.
Контрольная группа должна соответствовать возрасту и полу участников и будет набрана из региона Кингстон.
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие пациента
- Пациенты с БДР (используются критерии DSM-IV-TR) ИЛИ Пациенты с биполярной депрессией (используются критерии DSM-IV-TR)
- Мужчины или женщины старше 18 лет
- Стационарные или амбулаторные пациенты, в настоящее время запланированные для получения ЭСТ или рТМС
Критерий исключения:
- Пациенты, страдающие другими неврологическими или эндокринными расстройствами, которые, как известно, влияют на обонятельную функцию.
- Пациенты, страдающие инфекцией дыхательных путей или другим респираторным заболеванием, о котором известно, что оно влияет на обонятельную функцию по усмотрению исследователя.
- Шизофрения, шизоаффективное или другое психотическое расстройство
- Пациенты старше 65 лет
- Пациенты со значительной аллергией
- Пациенты с чувствительностью к окружающей среде (например, духи)
- Пациенты с механической обструкцией носовых ходов (например, искривление перегородки)
- Пациенты с врожденной аносмией или другой предшествующей первичной обонятельной дисфункцией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент
Пациенты будут получать либо ЭСТ, либо iTBS в качестве лечения депрессии.
Обонятельное функционирование будет оцениваться до лечения и через 6 недель после лечения с использованием Sniffin Sticks.
Когниция также будет проверена с использованием когнитивной функциональной визуализации и батареи в фМРТ, а также когнитивных батарей вне сканера до лечения, через 6 недель после лечения и через 3 месяца после последнего сеанса лечения.
|
Люди будут помещены в сканер фМРТ и выполнят когнитивную задачу NBACK.
При использовании Sniffin Sticks обонятельная функция будет оцениваться с помощью трех тестов: идентификации, различения и порога.
Участники проведут следующие когнитивные батареи: DSST, TMT A&B, RAVLT
|
|
Контроль
Обонятельную функцию контрольной группы оценивают на исходном уровне и через 6 недель после исходной оценки с помощью Sniffin Sticks.
Когниция также будет проверена с использованием когнитивной функциональной визуализации и батареи в фМРТ, а также когнитивных батарей вне сканера до лечения, через 6 недель после лечения и через 3 месяца после последнего сеанса лечения.
|
Люди будут помещены в сканер фМРТ и выполнят когнитивную задачу NBACK.
При использовании Sniffin Sticks обонятельная функция будет оцениваться с помощью трех тестов: идентификации, различения и порога.
Участники проведут следующие когнитивные батареи: DSST, TMT A&B, RAVLT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение обонятельной функции с помощью нюхательных палочек Бургхарта
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение когнитивных функций с использованием тестов NBACK, списка покупок и диапазона символов
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
|
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обонятельная идентификация участника с использованием теста идентификации Sniffin' Sticks
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Обонятельный порог участника с использованием порогового теста Sniffin' Sticks
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Исходный уровень и 6 недель
|
|
Обонятельная дискриминация участника с использованием теста на дискриминацию Sniffin' Sticks
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Roumen V Milev, MD FRCPC, Queen's University Department of Psychiatry
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Plewnia C, Pasqualetti P, Grosse S, Schlipf S, Wasserka B, Zwissler B, Fallgatter A. Treatment of major depression with bilateral theta burst stimulation: a randomized controlled pilot trial. J Affect Disord. 2014 Mar;156:219-23. doi: 10.1016/j.jad.2013.12.025. Epub 2013 Dec 28.
- Fung PK, Robinson PA. Neural field theory of synaptic metaplasticity with applications to theta burst stimulation. J Theor Biol. 2014 Jan 7;340:164-76. doi: 10.1016/j.jtbi.2013.09.021. Epub 2013 Sep 21.
- Snaith RP, Hamilton M, Morley S, Humayan A, Hargreaves D, Trigwell P. A scale for the assessment of hedonic tone the Snaith-Hamilton Pleasure Scale. Br J Psychiatry. 1995 Jul;167(1):99-103. doi: 10.1192/bjp.167.1.99.
- Doty RL, Shaman P, Dann M. Development of the University of Pennsylvania Smell Identification Test: a standardized microencapsulated test of olfactory function. Physiol Behav. 1984 Mar;32(3):489-502. doi: 10.1016/0031-9384(84)90269-5.
- Ludvigson, H.W., & Rottman, T.R. (1989). Effects of ambient odours of lavender and cloves on cognition, memory, affect, and mood. Chemical Senses, 14(4), 525-536.
- Albrecht J, Wiesmann M. [The human olfactory system. Anatomy and physiology]. Nervenarzt. 2006 Aug;77(8):931-9. doi: 10.1007/s00115-006-2121-z. German.
- Amsterdam JD, Settle RG, Doty RL, Abelman E, Winokur A. Taste and smell perception in depression. Biol Psychiatry. 1987 Dec;22(12):1481-5. doi: 10.1016/0006-3223(87)90108-9. No abstract available.
- Austin MP, Mitchell P, Goodwin GM. Cognitive deficits in depression: possible implications for functional neuropathology. Br J Psychiatry. 2001 Mar;178:200-6. doi: 10.1192/bjp.178.3.200.
- Berendse HW, Ponsen MM. Detection of preclinical Parkinson's disease along the olfactory trac(t). J Neural Transm Suppl. 2006;(70):321-5. doi: 10.1007/978-3-211-45295-0_48.
- Brand G, Millot JL, Henquell D. Complexity of olfactory lateralization processes revealed by functional imaging: a review. Neurosci Biobehav Rev. 2001 Mar;25(2):159-66. doi: 10.1016/s0149-7634(01)00005-7.
- Castaneda AE, Tuulio-Henriksson A, Marttunen M, Suvisaari J, Lonnqvist J. A review on cognitive impairments in depressive and anxiety disorders with a focus on young adults. J Affect Disord. 2008 Feb;106(1-2):1-27. doi: 10.1016/j.jad.2007.06.006. Epub 2007 Aug 20.
- Drevets WC. Functional anatomical abnormalities in limbic and prefrontal cortical structures in major depression. Prog Brain Res. 2000;126:413-31. doi: 10.1016/S0079-6123(00)26027-5.
- Frodl T, Meisenzahl EM, Zetzsche T, Born C, Groll C, Jager M, Leinsinger G, Bottlender R, Hahn K, Moller HJ. Hippocampal changes in patients with a first episode of major depression. Am J Psychiatry. 2002 Jul;159(7):1112-8. doi: 10.1176/appi.ajp.159.7.1112.
- Gentner R, Wankerl K, Reinsberger C, Zeller D, Classen J. Depression of human corticospinal excitability induced by magnetic theta-burst stimulation: evidence of rapid polarity-reversing metaplasticity. Cereb Cortex. 2008 Sep;18(9):2046-53. doi: 10.1093/cercor/bhm239. Epub 2007 Dec 28.
- Golinkoff M, Sweeney JA. Cognitive impairments in depression. J Affect Disord. 1989 Sep-Oct;17(2):105-12. doi: 10.1016/0165-0327(89)90032-3.
- Gross-Isseroff R, Luca-Haimovici K, Sasson Y, Kindler S, Kotler M, Zohar J. Olfactory sensitivity in major depressive disorder and obsessive compulsive disorder. Biol Psychiatry. 1994 May 15;35(10):798-802. doi: 10.1016/0006-3223(94)91142-8.
- Hawkes C. Olfaction in neurodegenerative disorder. Mov Disord. 2003 Apr;18(4):364-72. doi: 10.1002/mds.10379.
- Kellner CH, Fink M. The efficacy of ECT and "treatment resistance". J ECT. 2002 Mar;18(1):1-2. doi: 10.1097/00124509-200203000-00001. No abstract available.
- Lombion-Pouthier S, Vandel P, Nezelof S, Haffen E, Millot JL. Odor perception in patients with mood disorders. J Affect Disord. 2006 Feb;90(2-3):187-91. doi: 10.1016/j.jad.2005.11.012. Epub 2005 Dec 27.
- Martzke JS, Kopala LC, Good KP. Olfactory dysfunction in neuropsychiatric disorders: review and methodological considerations. Biol Psychiatry. 1997 Oct 15;42(8):721-32. doi: 10.1016/s0006-3223(96)00442-8. No abstract available.
- Negoias S, Croy I, Gerber J, Puschmann S, Petrowski K, Joraschky P, Hummel T. Reduced olfactory bulb volume and olfactory sensitivity in patients with acute major depression. Neuroscience. 2010 Aug 11;169(1):415-21. doi: 10.1016/j.neuroscience.2010.05.012. Epub 2010 May 13.
- Pause BM, Miranda A, Goder R, Aldenhoff JB, Ferstl R. Reduced olfactory performance in patients with major depression. J Psychiatr Res. 2001 Sep-Oct;35(5):271-7. doi: 10.1016/s0022-3956(01)00029-2.
- Rolls ET, Kringelbach ML, de Araujo IE. Different representations of pleasant and unpleasant odours in the human brain. Eur J Neurosci. 2003 Aug;18(3):695-703. doi: 10.1046/j.1460-9568.2003.02779.x.
- Satoh S, Morita N, Matsuzaki I, Konishi T, Nakano T, Minoshita S, Arizono H, Saito S, Ayabe AS. Relationship between odor perception and depression in the Japanese elderly. Psychiatry Clin Neurosci. 1996 Oct;50(5):271-5. doi: 10.1111/j.1440-1819.1996.tb00563.x.
- Seo HS, Jeon KJ, Hummel T, Min BC. Influences of olfactory impairment on depression, cognitive performance, and quality of life in Korean elderly. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2009 Nov;266(11):1739-45. doi: 10.1007/s00405-009-1001-0. Epub 2009 Jun 2.
- Serby M, Larson P, Kalkstein D. Olfactory sense in psychoses. Biol Psychiatry. 1990 Nov 1;28(9):830. doi: 10.1016/0006-3223(90)90520-c. No abstract available.
- Small DM, Jones-Gotman M, Zatorre RJ, Petrides M, Evans AC. Flavor processing: more than the sum of its parts. Neuroreport. 1997 Dec 22;8(18):3913-7. doi: 10.1097/00001756-199712220-00014.
- Steiner JE, Lidar-Lifschitz D, Perl E. Taste and odor: reactivity in depressive disorders, a multidisciplinary approach. Percept Mot Skills. 1993 Dec;77(3 Pt 2):1331-46. doi: 10.2466/pms.1993.77.3f.1331.
- Swiecicki L, Zatorski P, Bzinkowska D, Sienkiewicz-Jarosz H, Szyndler J, Scinska A. Gustatory and olfactory function in patients with unipolar and bipolar depression. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2009 Aug 1;33(5):827-34. doi: 10.1016/j.pnpbp.2009.03.030. Epub 2009 Apr 5.
- Van Toller S, Reed MK. Brain electrical activity topographical maps produced in response to olfactory and chemosensory stimulation. Psychiatry Res. 1989 Sep;29(3):429-30. doi: 10.1016/0165-1781(89)90112-1. No abstract available.
- Warner MD, Peabody CA, Csernansky JG. Olfactory functioning in schizophrenia and depression. Biol Psychiatry. 1990 Feb 15;27(4):457-8. doi: 10.1016/0006-3223(90)90557-i. No abstract available.
- Weismann M, Yousry I, Heuberger E, Nolte A, Ilmberger J, Kobal G, Yousry TA, Kettenmann B, Naidich TP. Functional magnetic resonance imaging of human olfaction. Neuroimaging Clin N Am. 2001 May;11(2):237-50, viii.
- Wiesmann M, Kopietz R, Albrecht J, Linn J, Reime U, Kara E, Pollatos O, Sakar V, Anzinger A, Fesl G, Bruckmann H, Kobal G, Stephan T. Eye closure in darkness animates olfactory and gustatory cortical areas. Neuroimage. 2006 Aug 1;32(1):293-300. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.03.022. Epub 2006 May 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6006093
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .