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ECT 和/或 iTBS 对抑郁症患者嗅觉和认知的影响

2017年9月1日 更新者:Dr. Roumen Milev、Queen's University

电休克疗法 (ECT) 和/或间歇性 Theta 突发刺激 (iTBS) 对抑郁症患者嗅觉和认知的影响

众所周知,嗅觉和认知与情绪和情绪过程密切相关。 然而,尽管嗅觉和认知过程与情绪状态之间存在明显联系,但迄今为止,对嗅觉、认知和情绪障碍的作用的研究产生了不同的结果。 本研究旨在调查一组单相和双相抑郁症患者在接受预定的电休克疗法 (ECT) 或间歇性 θ 爆发刺激 (iTBS) 治疗前后检测和识别气味以及评估认知的能力。 将使用标准嗅觉测试协议使用市售套件评估嗅觉。 认知将在功能性磁共振成像协议中使用标准认知测试协议进行评估。 结果可能会阐明嗅觉、认知和情绪障碍之间的联系。

研究概览

详细说明

迄今为止的研究表明,抑郁症患者的嗅觉敏感性和认知能力下降。 数据还表明,通过识别测试测量的高阶认知气味评估在抑郁症中没有改变。 此外,关于治疗对嗅觉性能(灵敏度和识别)的影响(如果有的话)的研究很少。 研究人员呼吁开展研究,在精神治疗之前和缓解后检查嗅觉敏感性。 据我们所知,目前还没有关于电休克疗法 (ECT) 或间歇性θ脉冲刺激 (iTBS) 治疗对难治性重度抑郁症 (MDD) 和双相抑郁症患者嗅觉表现的影响的研究。 由于缓解率、反应速度和缓解的完全性,ECT 已被确定为当今治疗严重抑郁症最有效的方法。 iTBS 是一种新的汇流式经颅磁刺激 (rTMS) 协议,在管理速度、治疗有效性和响应速度方面在该领域内声名狼藉。 与 rTMS 不同,TBS 模仿大脑的内源性 theta 节律,从而更有效地诱导目标大脑区域突触连接的长期增强。 iTBS 已被证明可有效治疗情绪障碍,增加患者的可塑性和诱导神经发生。 MDD 患者经常与认知障碍作斗争,例如执行功能、注意力、注意力、处理速度和工作记忆力下降。 与认知相关的大脑区域,如前额叶皮层和海马体,会受到抑郁症的负面影响;研究表明,这两个区域的体积、活动减少,大脑连接受到干扰。 目前,缺乏改善抑郁症患者认知的治疗方案。 研究人员正专注于探索 iTBS 对认知的治疗潜力。我们研究的初步证据将增加科学家通过使用 fMRI 对 iTBS 治疗对大脑认知相关区域的短期和长期影响的理解。 研究人员还希望我们的研究能够让精神科医生为患有抑郁症相关认知障碍的患者提供更好的护理。 总体而言,一项检查难治性 MDD 和双相抑郁症患者、ECT/iTBS 前、ECT/iTBS 后和缓解后患者的嗅觉和认知表现的研究将对嗅觉和情绪障碍之间的联系产生有价值的见解如认知和情绪障碍。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括在普罗维登斯持续护理心理健康服务站点接受 iTBS 或 ECT 的患者和从金斯敦地区招募的健康对照。 患者可能来自该地区的多个地点和诊所,但在 Providence Care 接受治疗,并因此被转介到该地点。 控制应与参与者的年龄和性别相匹配,并将从金斯敦地区招募。

描述

纳入标准:

  • 签署患者知情同意书
  • MDD 患者(DSM-IV-TR - 使用的标准)或双相抑郁症患者(DSM-IV-TR - 使用的标准)
  • 18岁以上的男性或女性
  • 目前计划接受 ECT 或 rTMS 的住院患者或门诊患者

排除标准:

  • 患有其他已知会影响嗅觉功能的神经或内分泌疾病的患者。
  • 患有呼吸道感染或其他已知会影响嗅觉功能的呼吸系统疾病的患者(由研究者自行决定)
  • 精神分裂症、分裂情感性或其他精神障碍
  • 65岁以上患者
  • 严重过敏的患者
  • 对环境敏感的患者(例如 香水)
  • 鼻道机械性阻塞的患者(例如 鼻中隔偏曲)
  • 患有先天性嗅觉丧失或其他原发性嗅觉功能障碍的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
病人
患者将接受 ECT 或 iTBS 作为抑郁症治疗。 将在治疗前和 6 周后使用 Sniffin Sticks 在治疗后评估嗅觉功能。 还将在治疗前、治疗后 6 周和最后一次治疗后 3 个月使用 fMRI 中的认知功能成像和电池以及扫描仪外的认知电池测试认知。
个人将被放置在 fMRI 扫描仪中并完成 NBACK 认知任务
使用 Sniffin Sticks,将使用三个测试评估嗅觉功能:识别、辨别和阈值。
参与者将进行以下认知电池:DSST、TMT A 和 B、RAVLT
控制
将使用嗅探棒在基线和基线评估后 6 周评估对照组的嗅觉功能。 还将在治疗前、治疗后 6 周和最后一次治疗后 3 个月使用 fMRI 中的认知功能成像和电池以及扫描仪外的认知电池测试认知。
个人将被放置在 fMRI 扫描仪中并完成 NBACK 认知任务
使用 Sniffin Sticks,将使用三个测试评估嗅觉功能:识别、辨别和阈值。
参与者将进行以下认知电池:DSST、TMT A 和 B、RAVLT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用 Burghart 的嗅探棒改变嗅觉功能
大体时间:基线和 6 周
基线和 6 周
使用 NBACK、购物清单和符号跨度测试改变认知功能
大体时间:基线、6 周、3 个月
基线、6 周、3 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
参与者的嗅觉识别使用嗅探棒识别测试
大体时间:基线和 6 周
基线和 6 周
使用嗅探棒阈值测试的参与者的嗅觉阈值
大体时间:基线和 6 周
基线和 6 周
使用嗅探棒辨别测试的参与者的嗅觉辨别
大体时间:基线和 6 周
基线和 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Roumen V Milev, MD FRCPC、Queen's University Department of Psychiatry

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月1日

研究完成 (实际的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月14日

首次发布 (估计)

2016年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月1日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 6006093

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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