일상적인 임상 실습에서 새로운 비침습적, 비접촉식 적외선 체온계와 일상적인 체온계의 비교
2016년 6월 15일 업데이트: ARC Devices
InstaTemp MD™ 및 기타 광범위하게 판매되는 기준 체온계를 사용하여 예상 심부 체온의 신뢰도 및 일치도를 정량화합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
널리 판매되는 다른 참조 온도계와 비교할 때 InstaTemp MD™ 비터치 온도계로 측정한 방출된 표면 체온을 사용하여 예상 코어 체온의 신뢰도 및 일치도를 정량화하기 위한 단면 임상 조사입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
138
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Munster
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Cork, Munster, 아일랜드
- Cork University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 연령
- 성별
- Cork 대학 병원 캠퍼스의 ED, 외래 환자 또는 입원 환자 부서 참석
- 정보에 입각한 동의 제공 또는 미성년자가 부모(법적 보호자)의 정보에 입각한 동의를 얻어 연령에 맞는 동의를 제공하는 경우.
제외 기준:
- 연구자가 생각하기에 너무 초조하거나 괴로워하거나 연구 절차에 협조할 수 없는 자
- 이마를 가진 사람은 최소 15분 동안 주변 조건에 완전히 노출될 수 없습니다.
- 이마 또는 기준 임상 시험 부위에 염증 또는 감염의 징후 또는 최근 병력이 있는 자
- 현재 냉각 담요 또는 팬을 사용하는 피험자.
- 현재 티록신, 바르비투르산염, 항정신병약, 코르티코스테로이드, 알코올 중독, 문서화된 불법 약물 사용 또는 예방접종으로 치료를 받고 있는 피험자 지난 5일 동안
- 설하 판독(예: 측정 15분 전)
- 시험용 의약품의 임상시험에 참여하는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일시적인 온도 측정
ARC InstaTemp MD를 사용하여 열이 있는 것으로 보고된 특정 비율의 세 가지 연령대에서 적외선 시간 온도 측정.
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적외선 비터치 온도계를 사용한 체온 측정 - 실험용 팔.
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활성 비교기: 고막 및/또는 설하 온도
고막 및/또는 설하 온도 측정 열이 있는 것으로 보고된 지정된 백분율로 세 가지 다른 연령 그룹에서 널리 사용되는 두 개의 참조 임상 온도계 중 하나 또는 둘 다를 사용합니다. 고막 및/또는 설하 사이의 선택은 연구 기관의 치료 표준에 따라 결정됩니다. 기준 온도계 1 - Covidien Genius 2 고막 온도계 기준 온도계 2 - Welch Allen SureTemp Plus 설하 온도계 |
표준 승인 방법을 사용한 고막 온도 측정 - 컨트롤 암.
승인된 표준 방법을 사용한 설하 온도 측정 - 컨트롤 암.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 편향
기간: 모든 관련 개입을 사용한 기준 온도 측정
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ARC InstaTemp™ MD 비접촉 적외선 체온계 장치와 (a) Covidien Tympanic 체온계 및 (b) 구강 또는 겨드랑이 부위의 Welch Allyn 체온계 사이의 평균 편향(95% 일치 수준). 상황.
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모든 관련 개입을 사용한 기준 온도 측정
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재현성
기간: 3가지 온도 판독의 기준선 측정
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ARC InstaTemp™ MD 비접촉식 적외선 온도 측정 장치의 전반적인 재현성.
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3가지 온도 판독의 기준선 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joe Eustace, Prof, Cork University Hospital, Ireland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ARC InstaTemp MD에 대한 임상 시험
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