新型非侵入式、非接触式红外测温仪与常规临床实践中常规测温仪的比较
2016年6月15日 更新者：ARC Devices
使用 InstaTemp MD™ 和其他广泛销售的参考温度计量化估计核心体温的可靠性和一致性
研究概览
地位
完全的
详细说明
这是一项横断面临床调查，目的是与其他广泛销售的参考温度计相比，使用 InstaTemp MD™ 非接触式温度计测量的散发的体表热量来量化估计核心体温的可靠性和一致性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
138
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Munster
-
Cork、Munster、爱尔兰
- Cork University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何年龄
- 无论性别
- 参加科克大学医院校园的急诊部、门诊部或住院部
- 提供知情同意书或未成年人在父母（法定监护人）的知情同意下提供适当年龄的同意书。
排除标准：
- 研究人员认为过于激动、痛苦或无法配合研究程序的人
- 额头不能完全暴露在环境条件下至少15分钟的人
- 前额或参考临床试验部位有炎症或感染迹象或近期病史者
- 当前使用冷却毯或风扇的受试者。
- 目前正在接受甲状腺素、巴比妥类药物、抗精神病药、皮质类固醇、酒精中毒治疗、记录在案的非法药物使用或免疫接种的受试者 在过去 5 天内
- 在进行语下阅读之前最近喝过任何热饮或冷饮（即 测量前15分钟）
- 那些参与研究药物产品临床试验的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：时间温度测量
在三个不同年龄组中使用 ARC InstaTemp MD 进行红外时间温度测量，报告为发热的特定百分比。
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使用红外线非接触式温度计测量体温 - 实验臂。
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有源比较器：鼓室温度和/或舌下温度
鼓膜和/或舌下温度测量使用两个广泛使用的参考临床温度计中的一个或两个测量三个不同年龄组的特定百分比报告为发热。 根据研究地点的护理标准确定鼓膜和/或舌下的选择 参考温度计 1 - Covidien Genius 2 鼓膜温度计 参考温度计 2 - Welch Allen SureTemp Plus 舌下温度计 |
使用标准认可方法测量鼓膜温度 - 控制臂。
使用标准认可方法测量舌下温度 - 控制臂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均偏差
大体时间：使用所有相关干预措施进行基线温度测量
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ARC InstaTemp™ MD 非接触式红外测温设备与 (a) Covidien 鼓室温度计和 (b) Welch Allyn 温度计在口腔或腋窝部位的平均偏差（95% 的一致性水平），视受试者的年龄和临床情况而定环境。
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使用所有相关干预措施进行基线温度测量
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再现性
大体时间：3个温度读数的基线测量
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ARC InstaTemp™ MD 非接触式红外测温设备的整体再现性。
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3个温度读数的基线测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Joe Eustace, Prof、Cork University Hospital, Ireland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月15日
首次发布 (估计)
2016年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月15日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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