Сравнение нового неинвазивного бесконтактного инфракрасного термометра с обычной термометрией в повседневной клинической практике
15 июня 2016 г. обновлено: ARC Devices
Количественная оценка надежности и согласованности оценочной внутренней температуры тела с помощью InstaTemp MD™ и других широко продаваемых эталонных термометров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это кросс-секционное клиническое исследование для количественной оценки надежности и согласованности оценочной внутренней температуры тела с использованием испускаемого поверхностного тепла тела, измеренного бесконтактным термометром InstaTemp MD™ по сравнению с другими широко продаваемыми эталонными термометрами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
138
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Munster
-
Cork, Munster, Ирландия
- Cork University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В любом возрасте
- Любой пол
- Посещение отделений неотложной помощи, амбулаторных или стационарных отделений кампуса больницы Коркского университета
- Предоставление информированного согласия или в случае предоставления несовершеннолетним соответствующего возрасту согласия с информированного согласия родителя (законного опекуна).
Критерий исключения:
- Те, кто, по мнению исследователя, слишком взволнован, расстроен или иным образом не может сотрудничать с процедурами исследования.
- Те, у кого лоб не может полностью подвергаться воздействию окружающих условий в течение не менее 15 минут.
- Те, у кого есть признаки или недавняя история воспаления или инфекции лба или в контрольном клиническом испытательном центре
- Субъекты в настоящее время используют охлаждающие одеяла или вентиляторы.
- Субъекты, в настоящее время получающие лечение тироксином, барбитуратами, нейролептиками, кортикостероидами, алкогольная интоксикация, документально подтвержденное употребление запрещенных наркотиков или иммунизация В предыдущие 5 дней
- Любые недавние горячие или холодные напитки до сублингвального чтения (т. 15 минут до измерения)
- Лица, участвующие в клиническом исследовании исследуемого лекарственного препарата
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Измерение временной температуры
Инфракрасное измерение временной температуры с использованием ARC InstaTemp MD в трех разных возрастных группах с определенным процентом сообщений о лихорадке.
|
Измерение температуры тела с помощью бесконтактного инфракрасного термометра — экспериментальная рука.
|
|
Активный компаратор: Тимпаническая и/или подъязычная температура
Измерение тимпанальной и/или подъязычной температуры с использованием одного или обоих из двух широко используемых эталонных клинических термометров в трех разных возрастных группах с определенным процентом показаний как лихорадка. Выбор между тимпаническим и/или сублингвальным определяется на основе стандарта лечения в исследовательском центре. Эталонный термометр 1 - Барабанный термометр Covidien Genius 2 Эталонный термометр 2 — подъязычный термометр Welch Allen SureTemp Plus |
Измерение барабанной температуры с использованием стандартного утвержденного метода - контрольная рука.
Измерение подъязычной температуры с использованием стандартного утвержденного метода - Контрольная рука.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее смещение
Временное ограничение: Измерение базовой температуры с использованием всех соответствующих вмешательств
|
Средняя погрешность (уровни совпадения 95 %) между прибором для бесконтактной инфракрасной термометрии ARC InstaTemp™ MD и (а) барабанным термометром Covidien и (б) термометром Welch Allyn в ротовой или подмышечной области в зависимости от возраста и клинического состояния субъектов обстоятельство.
|
Измерение базовой температуры с использованием всех соответствующих вмешательств
|
|
Воспроизводимость
Временное ограничение: Базовое измерение 3 показаний температуры
|
Общая воспроизводимость прибора для бесконтактной инфракрасной термометрии ARC InstaTemp™ MD.
|
Базовое измерение 3 показаний температуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joe Eustace, Prof, Cork University Hospital, Ireland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ARC-CRFC-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .