新しい非侵襲的、非接触赤外線体温計と日常臨床における日常的な体温測定の比較
2016年6月15日 更新者：ARC Devices
InstaTemp MD™ およびその他の広く市販されている基準体温計を使用して、推定深部体温の信頼性と一致性を定量化します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
これは、InstaTemp MD™ ノンタッチ体温計で測定した表面体温計の放出表面熱を使用して推定された深部体温の信頼性と一致性を、他の広く市販されている基準体温計と比較して定量化するための断面臨床調査です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
138
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Munster
-
Cork、Munster、アイルランド
- Cork University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢問わず
- 性別どちらでも
- 救急外来、外来患者または入院患者 コーク大学病院キャンパスの各部門
- インフォームド・コンセントの提供、または未成年者の場合は親（法定後見人）のインフォームド・コンセントによる年齢に応じた同意の提供。
除外基準:
- 研究者が過度に動揺している、または苦痛を感じている、またはその他の理由で研究手順に協力できないと判断した人
- 少なくとも 15 分間、額が周囲条件に完全にさらされない人
- 額または参照臨床検査部位に炎症または感染症の兆候または最近の病歴がある人
- 現在冷却ブランケットまたは冷却ファンを使用している被験者。
- 過去5日間にチロキシン、バルビツレート系薬剤、抗精神病薬、コルチコステロイド、アルコール中毒、文書化された違法薬物使用または予防接種による治療を受けている被験者
- 舌下読書の前に最近飲んだ温かい飲み物または冷たい飲み物（つまり、 測定の15分前）
- 治験薬の臨床試験に参加される方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経時温度測定
ARC InstaTemp MD を使用した 3 つの異なる年齢グループにおける赤外線時間温度測定。指定された割合が発熱と報告しました。
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赤外線非接触体温計を使用した体温の測定 - 実験用アーム。
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アクティブコンパレータ：鼓膜および/または舌下の温度
3 つの異なる年齢グループで広く使用されている 2 つの基準体温計の一方または両方を使用した鼓膜温度および/または舌下温度の測定で、特定の割合が発熱と報告されます。 鼓膜療法と舌下療法、あるいはその両方の選択は、研究施設の標準治療に基づいて決定されます。 基準体温計 1 - Covidien Genius 2 鼓膜体温計 基準体温計 2 - ウェルチ・アレン SureTemp Plus 舌下体温計 |
承認された標準方法 - コントロールアームを使用した鼓膜温度の測定。
標準承認された方法を使用した舌下温度の測定 - コントロールアーム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均バイアス
時間枠：関連するすべての介入を使用したベースライン体温測定
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ARC InstaTemp™ MD 非接触赤外線体温計と、(a) Covidien 鼓膜体温計および (b) 被験者の年齢および臨床症状に応じた口腔または腋窩部位の Welch Allyn 体温計との間の平均バイアス (95% の一致レベル)状況。
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関連するすべての介入を使用したベースライン体温測定
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再現性
時間枠：3つの温度測定値のベースライン測定
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ARC InstaTemp™ MD 非接触赤外線温度測定デバイスの全体的な再現性。
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3つの温度測定値のベースライン測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joe Eustace, Prof、Cork University Hospital, Ireland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月15日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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