Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden ei-invasiivisen, kosketuksettoman infrapunalämpömittarin vertailu rutiinilämpömetriin rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä

keskiviikko 15. kesäkuuta 2016 päivittänyt: ARC Devices
Määritä arvioitu kehon sisälämpötilan luotettavuus ja yhteensopivuus käyttämällä InstaTemp MD™ -laitetta ja muita laajalti markkinoituja lämpömittareita

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on poikkileikkaus kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on kvantifioida arvioidun kehon sisälämpötilan luotettavuus ja yhteensopivuus käyttämällä InstaTemp MD™ Non-Touch -lämpömittarilla mitattua emittoitua kehon pintalämpöä verrattuna muihin laajalti markkinoituihin lämpömittareihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
    • Munster
      • Cork, Munster, Irlanti
        • Cork University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Minkä ikäisen tahansa
  2. Joko sukupuoli
  3. Osallistuminen Corkin yliopistollisen sairaalan kampuksen päivystys-, avo- tai sairaalaosastoille
  4. Tietoisen suostumuksen antaminen tai, jos alaikäinen antaa ikään sopivan suostumuksen vanhemman (laillisen huoltajan) tietoon perustuvalla suostumuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ne, jotka ovat tutkijan mielestä liian kiihtyneitä, ahdistuneita tai jotka muuten eivät pysty yhteistyöhön tutkimusmenetelmien kanssa
  2. Ne, joiden otsa ei ole täysin alttiina ympäristön olosuhteille vähintään 15 minuuttia
  3. Ne, joilla on merkkejä tai äskettäin esiintynyt tulehdus tai infektio otsassa tai jotka ovat kliinisen vertailutestin paikalla
  4. Kohteet, jotka käyttävät parhaillaan jäähdytyspeittoja tai tuulettimia.
  5. Koehenkilöt, jotka saavat parhaillaan hoitoa tyroksiinilla, barbituraateilla, psykoosilääkkeillä, kortikosteroideilla, alkoholimyrkytyksellä, dokumentoidulla laittomalla huumekäytöllä tai rokotuksilla viimeisten 5 päivän aikana
  6. Kaikki äskettäiset kuumat tai kylmät juomat ennen kielellistä lukemista (esim. 15 minuuttia ennen mittausta)
  7. Tutkittavan lääkkeen kliiniseen tutkimukseen osallistuvat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Temporaalinen lämpötilan mittaus
Infrapuna-ajallinen lämpötilan mittaus ARC InstaTemp MD:llä kolmessa eri ikäryhmässä, ja tietty prosenttiosuus ilmoittaa kuumeiseksi.
Laite: ARC InstaTemp MD
Kehon lämpötilan mittaus infrapunalämpömittarilla ilman kosketusta - kokeellinen käsivarsi.
Active Comparator: Tympanic ja/tai sublingvaalinen lämpötila

Tympanic ja/tai kielenalainen lämpötilan mittaus käyttäen toista tai molempia kahdesta laajalti käytetystä viitekliinisestä lämpömittarista kolmessa eri ikäryhmässä, ja tietty prosenttiosuus ilmoittaa kuumeiseksi.

Valinta Tympanic ja/tai Sublingual välillä määräytyy tutkimuspaikan hoidon standardin perusteella

Viitelämpömittari 1 - Covidien Genius 2 Tympanic lämpömittari

Referenssilämpömittari 2 - Welch Allen SureTemp Plus kielenalainen lämpömittari
Laite: Covidien Genius 2 Tympanic lämpömittari
Tympanin lämpötilan mittaus standardinmukaisella hyväksytyllä menetelmällä - Ohjausvarsi.
Laite: Welch Allen SureTemp Plus kielenalainen lämpömittari
Sublingvaalisen lämpötilan mittaus standardinmukaisella hyväksytyllä menetelmällä - Ohjausvarsi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mean Bias
Aikaikkuna: Peruslämpötilan mittaus käyttäen kaikkia asiaankuuluvia toimenpiteitä
Keskimääräinen poikkeama (95 %:n sopimustasot) ARC InstaTemp™ MD kontaktittoman infrapunalämpömittarin ja (a) Covidien Tympanic -lämpömittarin ja (b) Welch Allyn -lämpömittarin välillä suussa tai kainalossa koehenkilön iän ja kliinisen tilanteen mukaan olosuhde.
Peruslämpötilan mittaus käyttäen kaikkia asiaankuuluvia toimenpiteitä
Toistettavuus
Aikaikkuna: 3 lämpötilalukeman perusmittaus
ARC InstaTemp™ MD kontaktittoman infrapunalämpömittarin yleinen toistettavuus.
3 lämpötilalukeman perusmittaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ARC Devices

Yhteistyökumppanit

Cork University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Joe Eustace, Prof, Cork University Hospital, Ireland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARC-CRFC-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset ARC InstaTemp MD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa