- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02806089
만성 신장 질환의 근력 결정 요인
2019년 2월 26일 업데이트: University Hospital, Montpellier
이 연구의 목적은 만성 신장 질환 환자에서 다음을 확인하는 것입니다.
- 자발적 근력 손상에 대한 영양실조 염증 및 죽종형성 증후군(C 반응성 단백질 증가 및 혈청 알부민 감소)의 관련
- 수의근력과 근육량의 관계
- 수의근력과 제지방량의 관계
- 수의근력과 신체활동의 상관관계
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 만성 신장 질환 환자에서 다음을 확인하는 것입니다.
- 자발적인 근력 손상에 대한 영양실조 염증 및 죽종형성 증후군(C 반응성 단백질 증가 및 혈청 알부민 감소)의 관련성(휴대용 동력계로 추정)
- 자발적 근력과 근육량의 관계(크레아티닌 지수로 추정)
- 수의 근력과 제지방량 사이의 관계(생체 전기 임피던스 분석으로 추정)
- 수의 근력과 신체 활동 사이의 상관관계("Voorrips" 점수 설문지에 의해 추정되는 신체 활동)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- AIDER
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- GCS Help Lapeyronie, CHU Montpellier
-
Nîmes, 프랑스, 30900
- AIDER
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 혈액투석으로 신장외대체요법을 받은 만성신장질환자
- 안정적인 임상 상태(감염, 뇌졸중 또는 급성 대상부전 없음)
제외 기준:
- 신장 외 대체 요법이 없는 만성 신장 질환
- 신장 이식의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 근력
근력(휴대용 동력계에 의함), 근육량(크레아티닌 지수 추정에 의함), 제지방량(전기 생체 임피던스 분석에 의함), 신체 활동("Voorrips" 점수 설문에 의함), 염증 및 영양의 단일 평가(포함일) 상태.
|
근력 평가
혈장 크레아티닌 수치를 이용한 근육량 평가
제지방량 평가
신체 활동 평가
C 반응성 단백질 및 알부민의 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
휴대용 동력계로 평가되는 수의 근력
기간: 1 일
|
데이터는 Newton.meter에서 측정됩니다.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
크레아티닌 지수 평가로 추정한 근육량
기간: 1 일
|
데이터는 혈장 크레아티닌 수준에서 얻어지며 밀리그램/킬로그램/일로 표시됩니다)
|
1 일
|
|
전기 생체임피던스 분석으로 평가한 제지방량
기간: 1 일
|
데이터는 킬로그램으로 표시됩니다.
|
1 일
|
|
"Voorrips" 점수 설문지를 사용하여 추정한 신체 활동
기간: 1 일
|
점수는 검증된 척도에 따른 일일 신체 활동을 나타냅니다.
|
1 일
|
|
C 반응성 단백질 수준
기간: 1 일
|
매개변수는 밀리그램/리터 단위로 측정됩니다.
|
1 일
|
|
알부민 수준
기간: 1 일
|
매개변수는 그램/리터 단위로 측정됩니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 14일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 신장 질환에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
휴대용 동력계에 대한 임상 시험
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol Foundation모병
-
IRCCS San Raffaele모병
-
Shanxi Provincial People's HospitalThe First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology; The First... 그리고 다른 협력자들모병
-
University of LeicesterUniversity of Leeds; University of Oxford; University of Manchester모병제2형 당뇨병 | 심부전, 확장기 | 박출률 보존 심부전 | 비만의 제2형 당뇨병 | 비만 성인 발병영국