Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Determinanter for muskelstyrke ved kronisk nyresykdom

26. februar 2019 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Målet med denne studien er å bestemme hos pasienter med kronisk nyresykdom:

  • involvering av underernæringsbetennelse og aterogenesesyndrom (økning i C-reaktivt protein og reduksjon i serumalbumin) på frivillig svekkelse av muskelstyrke
  • forholdet mellom frivillig muskelstyrke og muskelmasse
  • forholdet mellom frivillig muskelstyrke og mager kroppsmasse
  • sammenhengen mellom frivillig muskelstyrke og fysisk aktivitet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å bestemme hos pasienter med kronisk nyresykdom:

  • involvering av underernæringsbetennelse og aterogenesesyndrom (økning i C-reaktivt protein og reduksjon i serumalbumin) på frivillig svekkelse av muskelstyrke (estimert ved håndholdt dynamometer)
  • forholdet mellom frivillig muskelstyrke og muskelmasse (estimert ved kreatininindeks)
  • forholdet mellom frivillig muskelstyrke og mager kroppsmasse (estimert ved bioelektrisk impedansanalyse)
  • korrelasjonen mellom frivillig muskelstyrke og fysisk aktivitet (den fysiske aktiviteten estimeres av «Voorrips»-score-spørreskjemaet)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • AIDER
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • GCS Help Lapeyronie, CHU Montpellier
      • Nîmes, Frankrike, 30900
        • AIDER

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med kronisk nyresykdom med ekstrarenal erstatningsterapi ved hemodialyse i minst 3 måneder
  • stabil klinisk tilstand (fravær av infeksjon, hjerneslag eller akutt dekompensasjon)

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk nyresykdom uten ekstrarenal erstatningsterapi
  • historie med nyretransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Muskelstyrke
enkeltevaluering (dagen for inkludering) av muskelstyrke (ved håndholdt dynamometer), muskelmasse (ved kreatininindeksestimering), mager kroppsmasse (ved elektrisk bioimpedansanalyse), fysisk aktivitet (ved "Voorrips" score spørreskjema), inflammatorisk og ernæringsmessig status.
Enhet: Håndholdt dynamometer
Evaluering av muskelstyrke
Biologisk: Kreatininindeks
Evaluering av muskelmasse ved bruk av plasmakreatininnivå
Enhet: Elektrisk bioimpedansanalyse
Evaluering av mager kroppsmasse
Annen: "Voorrips" score spørreskjema
Evaluering av fysisk aktivitet
Biologisk: Inflammatorisk og ernæringsmessig status
Evaluering av C-reaktivt protein og albumin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frivillig muskelstyrke evaluert med håndholdt dynamometer
Tidsramme: 1 dag
data vil bli målt i Newton.meter
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelmasse estimert ved kreatininindeksevaluering
Tidsramme: 1 dag
data vil innhentes fra plasmakreatininnivå og vil bli uttrykt i milligram/kilogram/dag)
1 dag
Mager kroppsmasse evaluert ved hjelp av elektrisk bioimpedansanalyse
Tidsramme: 1 dag
data vil bli uttrykt i kilogram
1 dag
Fysisk aktivitet estimert ved å bruke spørreskjemaet "Voorrips" poengsum
Tidsramme: 1 dag
poengsummen representerer den daglige fysiske aktiviteten i henhold til en validert skala
1 dag
C reaktivt proteinnivå
Tidsramme: 1 dag
parameteren vil bli målt i milligram/liter
1 dag
Albuminnivå
Tidsramme: 1 dag
parameteren vil bli målt i gram/liter
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

14. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UF9639

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom

Kliniske studier på Håndholdt dynamometer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere