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慢性腎臓病における筋力の決定因子

2019年2月26日 更新者：University Hospital, Montpellier

この研究の目的は、慢性腎臓病患者において以下のことを判断することです。

  • 随意筋力障害に対する栄養失調炎症およびアテローム発生症候群（C反応性タンパク質の増加と血清アルブミンの減少）の関与
  • 随意筋力と筋肉量の関係
  • 随意筋力と除脂肪体重の関係
  • 随意筋力と身体活動の相関関係

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、慢性腎臓病患者において以下のことを判断することです。

  • 随意筋力障害に対する栄養失調炎症およびアテローム発生症候群（C反応性タンパク質の増加および血清アルブミンの減少）の関与（手持ち式ダイナモメーターによる推定）
  • 随意筋力と筋肉量の関係（クレアチニン指数による推定）
  • 随意筋力と除脂肪体重の関係（生体電気インピーダンス分析による推定）
  • 随意筋力と身体活動との相関関係（身体活動は「Voorrips」スコア質問票によって推定されます）

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Montpellier、フランス、34295
        • AIDER
      • Montpellier、フランス、34295
        • GCS Help Lapeyronie, CHU Montpellier
      • Nîmes、フランス、30900
        • AIDER

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -少なくとも3か月間血液透析による腎外補充療法を受けている慢性腎臓病患者
  • 安定した臨床状態（感染症、脳卒中、急性代償不全がないこと）

除外基準:

  • 腎外補充療法を行わない慢性腎臓病
  • 腎移植歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：筋力
筋力（手持ち式ダイナモメーターによる）、筋肉量（クレアチニン指数推定による）、除脂肪体重（電気的生体インピーダンス分析による）、身体活動（「Voorrips」スコア質問票による）、炎症および栄養に関する単一評価（組み入れ日）スターテス。
デバイス：ハンドヘルドダイナモメーター
筋力の評価
生物学的：クレアチニン指数
血漿クレアチニン値を用いた筋肉量の評価
デバイス：電気生体インピーダンス解析
除脂肪体重の評価
他の：「ヴーリップス」スコアアンケート
身体活動の評価
生物学的：炎症および栄養状態
C反応性タンパク質とアルブミンの評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手持ち式ダイナモメーターによる随意筋力評価
時間枠：1日
データはニュートンメートルで測定されます
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クレアチニン指数評価による筋肉量の推定
時間枠：1日
データは血漿クレアチニンレベルから取得され、ミリグラム/キログラム/日で表されます)
1日
電気生体インピーダンス分析による除脂肪体重の評価
時間枠：1日
データはキログラムで表現されます
1日
「Voorrips」スコアアンケートを使用して推定された身体活動
時間枠：1日
スコアは、検証された尺度に従って毎日の身体活動を表します。
1日
C反応性タンパク質レベル
時間枠：1日
パラメータはミリグラム/リットルで測定されます
1日
アルブミンレベル
時間枠：1日
パラメータはグラム/リットルで測定されます
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Montpellier

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月4日

一次修了 (実際)

2017年6月14日

研究の完了 (実際)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月26日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UF9639

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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