慢性肾脏病肌肉力量的决定因素
2019年2月26日 更新者：University Hospital, Montpellier
本研究的目的是确定慢性肾病患者：
- 营养不良性炎症和动脉粥样硬化综合征（C反应蛋白升高和血清白蛋白降低）对随意肌力损伤的影响
- 随意肌力量和肌肉质量之间的关系
- 随意肌力量与瘦体重之间的关系
- 随意肌力量与体力活动之间的相关性
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定慢性肾病患者：
- 营养不良炎症和动脉粥样硬化综合征（C反应蛋白升高和血清白蛋白降低）对随意肌力量损伤的影响（手持式测力计测得）
- 随意肌力量和肌肉质量之间的关系（通过肌酐指数估计）
- 随意肌力量和瘦体重之间的关系（通过生物电阻抗分析估计）
- 随意肌力量与体力活动之间的相关性（通过“Voorrips”评分问卷评估的体力活动）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- AIDER
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Montpellier、法国、34295
- GCS Help Lapeyronie, CHU Montpellier
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Nîmes、法国、30900
- AIDER
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过血液透析进行肾外替代治疗至少 3 个月的慢性肾脏病患者
- 稳定的临床状况（没有感染、中风或急性失代偿）
排除标准：
- 无肾外替代治疗的慢性肾脏病
- 肾移植史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肌肉力量
肌肉力量（通过手持式测力计）、肌肉质量（通过肌酐指数估计）、瘦体重（通过电子生物阻抗分析）、身体活动（通过“Voorrips”评分问卷）、炎症和营养的单一评估（纳入当天）地位。
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肌力评估
使用血浆肌酐水平评估肌肉质量
评估瘦体重
体力活动评估
C反应蛋白和白蛋白的评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手持式测力计评估的随意肌力量
大体时间：1天
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数据将以牛顿米为单位测量
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过肌酐指数评估估算的肌肉质量
大体时间：1天
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数据将从血浆肌酐水平获得，并以毫克/千克/天表示）
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1天
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通过生物电阻抗分析评估去脂体重
大体时间：1天
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数据以千克表示
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1天
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使用“Voorrips”评分问卷估计的身体活动
大体时间：1天
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该分数表示根据经过验证的量表进行的日常身体活动
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1天
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C反应蛋白水平
大体时间：1天
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该参数将以毫克/升为单位测量
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1天
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白蛋白水平
大体时间：1天
|
该参数将以克/升为单位测量
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月4日
初级完成 (实际的)
2017年6月14日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月15日
首次发布 (估计)
2016年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月26日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
慢性肾病的临床试验
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Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical Center招聘中