Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämningsfaktorer för muskelstyrka vid kronisk njursjukdom

26 februari 2019 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Syftet med denna studie är att fastställa hos patienter med kronisk njursjukdom:

  • inblandning av undernäringsinflammation och aterogenessyndrom (ökning av C-reaktivt protein och minskning av serumalbumin) på frivillig försämring av muskelstyrka
  • sambandet mellan frivillig muskelstyrka och muskelmassa
  • förhållandet mellan frivillig muskelstyrka och mager kroppsmassa
  • sambandet mellan frivillig muskelstyrka och fysisk aktivitet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa hos patienter med kronisk njursjukdom:

  • involvering av undernäringsinflammation och aterogenessyndrom (ökning av C-reaktivt protein och minskning av serumalbumin) på frivillig försämring av muskelstyrka (uppskattad med handhållen dynamometer)
  • sambandet mellan frivillig muskelstyrka och muskelmassa (uppskattad av kreatininindex)
  • sambandet mellan frivillig muskelstyrka och mager kroppsmassa (uppskattad genom bioelektrisk impedansanalys)
  • sambandet mellan frivillig muskelstyrka och fysisk aktivitet (den fysiska aktiviteten uppskattas av "Voorrips"-poängenkäten)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • AIDER
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • GCS Help Lapeyronie, CHU Montpellier
      • Nîmes, Frankrike, 30900
        • AIDER

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kronisk njursjukdom patient med extrarenal ersättningsterapi genom hemodialys i minst 3 månader
  • stabilt kliniskt tillstånd (frånvaro av infektion, stroke eller akut dekompensation)

Exklusions kriterier:

  • kronisk njursjukdom utan extrarenal ersättningsterapi
  • historia av njurtransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Muskelstyrka
enstaka utvärdering (dagen för inkluderingen) av muskelstyrka (med handhållen dynamometer), muskelmassa (genom kreatininindexuppskattning), mager kroppsmassa (genom analys av elektrisk bioimpedans), fysisk aktivitet (genom "Voorrips"-poängenkät), inflammatorisk och näringsmässig status.
Enhet: Handhållen dynamometer
Utvärdering av muskelstyrka
Biologisk: Kreatininindex
Utvärdering av muskelmassa med användning av plasmakreatininnivå
Enhet: Elektrisk bioimpedansanalys
Utvärdering av mager kroppsmassa
Övrig: "Voorrips" poäng frågeformulär
Utvärdering av fysisk aktivitet
Biologisk: Inflammatoriskt och näringstillstånd
Utvärdering av C-reaktivt protein och albumin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frivillig muskelstyrka utvärderad med handhållen dynamometer
Tidsram: 1 dag
data kommer att mätas i Newton.meter
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelmassa uppskattad genom utvärdering av kreatininindex
Tidsram: 1 dag
data kommer att erhållas från plasmakreatininnivåer och kommer att uttryckas i milligram/kilogram/dag)
1 dag
Mager kroppsmassa utvärderad med elektrisk bioimpedansanalys
Tidsram: 1 dag
data kommer att uttryckas i kilogram
1 dag
Fysisk aktivitet uppskattad med hjälp av "Voorrips"-poängenkäten
Tidsram: 1 dag
poängen representerar den dagliga fysiska aktiviteten enligt en validerad skala
1 dag
C reaktivt proteinnivå
Tidsram: 1 dag
parametern kommer att mätas i milligram/liter
1 dag
Albuminnivå
Tidsram: 1 dag
parametern kommer att mätas i gram/liter
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

20 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2019

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UF9639

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom

Kliniska prövningar på Handhållen dynamometer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera