Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Determinanty siły mięśniowej w przewlekłej chorobie nerek

26 lutego 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Celem pracy jest określenie u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek:

  • udział stanu zapalnego spowodowanego niedożywieniem i zespołu aterogenezy (wzrost białka C-reaktywnego i spadek albumin w surowicy) na dobrowolne upośledzenie siły mięśniowej
  • związek między siłą woli mięśni a masą mięśniową
  • związek między dobrowolną siłą mięśni a beztłuszczową masą ciała
  • korelacja między dobrowolną siłą mięśni a aktywnością fizyczną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest określenie u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek:

  • udział zapalenia niedożywienia i zespołu aterogenezy (wzrost białka C-reaktywnego i spadek albuminy w surowicy) na dobrowolne upośledzenie siły mięśniowej (oszacowane za pomocą ręcznego dynamometru)
  • zależność między siłą mięśni dobrowolnych a masą mięśniową (ocenianą na podstawie indeksu kreatyniny)
  • związek między siłą woli mięśni a beztłuszczową masą ciała (oszacowany na podstawie analizy impedancji bioelektrycznej)
  • korelacja między ochotniczą siłą mięśni a aktywnością fizyczną (aktywność fizyczną ocenia się za pomocą kwestionariusza punktowego „Voorrips”)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • AIDER
      • Montpellier, Francja, 34295
        • GCS Help Lapeyronie, CHU Montpellier
      • Nîmes, Francja, 30900
        • AIDER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z przewlekłą chorobą nerek poddawany pozanerkowej terapii zastępczej poprzez hemodializę przez co najmniej 3 miesiące
  • stabilny stan kliniczny (brak infekcji, udaru lub ostrej dekompensacji)

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła choroba nerek bez pozanerkowej terapii zastępczej
  • historia przeszczepu nerki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Siła mięśni
jednorazowa (w dniu włączenia) ocena siły mięśniowej (przy pomocy dynamometru ręcznego), masy mięśniowej (poprzez oznaczenie wskaźnika kreatyniny), beztłuszczowej masy ciała (poprzez analizę bioimpedancji elektrycznej), aktywności fizycznej (poprzez kwestionariusz punktowy „Voorrips”), stanu zapalnego i żywieniowego status.
Urządzenie: Ręczny dynamometr
Ocena siły mięśniowej
Biologiczny: Indeks kreatyniny
Ocena masy mięśniowej za pomocą poziomu kreatyniny w osoczu
Urządzenie: Analiza bioimpedancji elektrycznej
Ocena beztłuszczowej masy ciała
Inny: Kwestionariusz punktowy „Voorrips”.
Ocena aktywności fizycznej
Biologiczny: Stan zapalny i stan odżywienia
Ocena białka C-reaktywnego i albuminy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobrowolna siła mięśni oceniana za pomocą ręcznego dynamometru
Ramy czasowe: 1 dzień
dane będą mierzone w niutonometrach
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa mięśniowa oszacowana na podstawie oceny wskaźnika kreatyniny
Ramy czasowe: 1 dzień
dane zostaną uzyskane z poziomu kreatyniny w osoczu i zostaną wyrażone w miligramach/kilogramach/dzień)
1 dzień
Beztłuszczowa masa ciała oceniana za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej
Ramy czasowe: 1 dzień
dane będą wyrażone w kilogramach
1 dzień
Aktywność fizyczna oszacowana za pomocą kwestionariusza punktowego „Voorrips”.
Ramy czasowe: 1 dzień
wynik reprezentuje codzienną aktywność fizyczną zgodnie z zatwierdzoną skalą
1 dzień
Poziom białka reaktywnego C
Ramy czasowe: 1 dzień
parametr będzie mierzony w miligramach/litr
1 dzień
Poziom albuminy
Ramy czasowe: 1 dzień
parametr będzie mierzony w gramach/litrach
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UF9639

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Ręczny dynamometr

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj