Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Determinanti della forza muscolare nella malattia renale cronica

26 febbraio 2019 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Scopo di questo studio è determinare nei pazienti con malattia renale cronica:

  • il coinvolgimento dell'infiammazione da malnutrizione e della sindrome dell'aterogenesi (aumento della proteina C reattiva e diminuzione dell'albumina sierica) sulla compromissione della forza muscolare volontaria
  • il rapporto tra forza muscolare volontaria e massa muscolare
  • il rapporto tra forza muscolare volontaria e massa corporea magra
  • la correlazione tra forza muscolare volontaria e attività fisica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo di questo studio è determinare nei pazienti con malattia renale cronica:

  • il coinvolgimento dell'infiammazione da malnutrizione e della sindrome dell'aterogenesi (aumento della proteina C reattiva e diminuzione dell'albumina sierica) sulla compromissione della forza muscolare volontaria (stimata mediante dinamometro portatile)
  • il rapporto tra forza muscolare volontaria e massa muscolare (stimata dall'indice di creatinina)
  • la relazione tra forza muscolare volontaria e massa corporea magra (stimata mediante analisi di impedenza bioelettrica)
  • la correlazione tra forza muscolare volontaria e attività fisica (l'attività fisica viene stimata dal questionario del punteggio "Voorrips")

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • AIDER
      • Montpellier, Francia, 34295
        • GCS Help Lapeyronie, CHU Montpellier
      • Nîmes, Francia, 30900
        • AIDER

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con malattia renale cronica con terapia sostitutiva extrarenale mediante emodialisi per almeno 3 mesi
  • condizioni cliniche stabili (assenza di infezione, ictus o scompenso acuto)

Criteri di esclusione:

  • malattia renale cronica senza terapia sostitutiva extrarenale
  • storia di trapianto renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Forza muscolare
valutazione singola (il giorno dell'inclusione) della forza muscolare (mediante dinamometro portatile), massa muscolare (mediante stima dell'indice di creatinina), massa corporea magra (mediante analisi di bioimpedenza elettrica), attività fisica (mediante questionario del punteggio "Voorrips"), infiammatoria e nutrizionale stato.
Dispositivo: Dinamometro palmare
Valutazione della forza muscolare
Biologico: Indice di creatinina
Valutazione della massa muscolare utilizzando il livello di creatinina plasmatica
Dispositivo: Analisi della bioimpedenza elettrica
Valutazione della massa magra
Altro: Questionario sul punteggio "Voorrips".
Valutazione dell'attività fisica
Biologico: Stato infiammatorio e nutrizionale
Valutazione della proteina C reattiva e dell'albumina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare volontaria valutata dal dinamometro portatile
Lasso di tempo: 1 giorno
i dati saranno misurati in Newton.meter
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa muscolare stimata dalla valutazione dell'indice di creatinina
Lasso di tempo: 1 giorno
i dati saranno ottenuti dal livello di creatinina plasmatica e saranno espressi in milligrammi/chilogrammi/giorno)
1 giorno
Massa corporea magra valutata mediante analisi di bioimpedenza elettrica
Lasso di tempo: 1 giorno
i dati saranno espressi in chilogrammi
1 giorno
Attività fisica stimata utilizzando il questionario del punteggio "Voorrips".
Lasso di tempo: 1 giorno
il punteggio rappresenta l'attività fisica giornaliera secondo una scala validata
1 giorno
Livello di proteina C reattiva
Lasso di tempo: 1 giorno
il parametro sarà misurato in milligrammi/litro
1 giorno
Livello di albumina
Lasso di tempo: 1 giorno
il parametro sarà misurato in grammi/litro
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

14 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UF9639

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale cronica

Prove cliniche su Dinamometro palmare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Taiwan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi