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Determinanten der Muskelkraft bei chronischer Nierenerkrankung

26. Februar 2019 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Ziel dieser Studie ist es, bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung Folgendes zu bestimmen:

  • die Beteiligung von Unterernährungsentzündungen und Atherogenese-Syndrom (Anstieg des C-reaktiven Proteins und Abfall des Serumalbumins) bei willkürlicher Beeinträchtigung der Muskelkraft
  • die Beziehung zwischen freiwilliger Muskelkraft und Muskelmasse
  • die Beziehung zwischen freiwilliger Muskelkraft und fettfreier Körpermasse
  • der Zusammenhang zwischen freiwilliger Muskelkraft und körperlicher Aktivität

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung Folgendes zu bestimmen:

  • die Beteiligung von Unterernährungsentzündungen und Atherogenese-Syndrom (Anstieg des C-reaktiven Proteins und Abfall des Serumalbumins) bei freiwilliger Beeinträchtigung der Muskelkraft (geschätzt mit einem Handdynamometer)
  • die Beziehung zwischen freiwilliger Muskelkraft und Muskelmasse (geschätzt anhand des Kreatinin-Index)
  • die Beziehung zwischen freiwilliger Muskelkraft und fettfreier Körpermasse (geschätzt durch bioelektrische Impedanzanalyse)
  • die Korrelation zwischen freiwilliger Muskelkraft und körperlicher Aktivität (die körperliche Aktivität wird anhand des „Voorrips“-Score-Fragebogens geschätzt)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • AIDER
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • GCS Help Lapeyronie, CHU Montpellier
      • Nîmes, Frankreich, 30900
        • AIDER

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit chronischer Nierenerkrankung mit extrarenaler Ersatztherapie durch Hämodialyse für mindestens 3 Monate
  • stabiler klinischer Zustand (keine Infektion, Schlaganfall oder akute Dekompensation)

Ausschlusskriterien:

  • chronische Nierenerkrankung ohne extrarenale Ersatztherapie
  • Vorgeschichte einer Nierentransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Muskelkraft
Einzelbewertung (am Tag der Aufnahme) der Muskelkraft (durch Handdynamometer), Muskelmasse (durch Schätzung des Kreatinin-Index), fettfreier Körpermasse (durch elektrische Bioimpedanzanalyse), körperliche Aktivität (durch „Voorrips“-Score-Fragebogen), Entzündungs- und Ernährungswerte Status.
Gerät: Handleistungsprüfstand
Bewertung der Muskelkraft
Biologisch: Kreatinin-Index
Bewertung der Muskelmasse anhand des Plasma-Kreatininspiegels
Gerät: Elektrische Bioimpedanzanalyse
Bewertung der fettfreien Körpermasse
Sonstiges: Bewertungsfragebogen „Voorrips“.
Bewertung der körperlichen Aktivität
Biologisch: Entzündungs- und Ernährungszustand
Bewertung von C-reaktivem Protein und Albumin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Freiwillige Muskelkraft, bewertet mit einem Handdynamometer
Zeitfenster: 1 Tag
Die Daten werden in Newtonmeter gemessen
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelmasse geschätzt durch Kreatinin-Index-Bewertung
Zeitfenster: 1 Tag
Die Daten werden anhand des Plasma-Kreatininspiegels ermittelt und in Milligramm/Kilogramm/Tag ausgedrückt.
1 Tag
Magere Körpermasse, bewertet durch elektrische Bioimpedanzanalyse
Zeitfenster: 1 Tag
Die Daten werden in Kilogramm ausgedrückt
1 Tag
Körperliche Aktivität geschätzt anhand des „Voorrips“-Score-Fragebogens
Zeitfenster: 1 Tag
Der Score stellt die tägliche körperliche Aktivität gemäß einer validierten Skala dar
1 Tag
C-reaktives Proteinniveau
Zeitfenster: 1 Tag
Der Parameter wird in Milligramm/Liter gemessen
1 Tag
Albuminspiegel
Zeitfenster: 1 Tag
Der Parameter wird in Gramm/Liter gemessen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UF9639

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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