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Déterminants de la force musculaire dans l'insuffisance rénale chronique

26 février 2019 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Le but de cette étude est de déterminer chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique :

  • l'implication de l'inflammation de la malnutrition et du syndrome d'athérogenèse (augmentation de la protéine C réactive et diminution de l'albumine sérique) sur l'altération volontaire de la force musculaire
  • la relation entre la force musculaire volontaire et la masse musculaire
  • la relation entre la force musculaire volontaire et la masse corporelle maigre
  • la corrélation entre la force musculaire volontaire et l'activité physique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique :

  • l'implication de l'inflammation de la malnutrition et du syndrome d'athérogenèse (augmentation de la protéine C réactive et diminution de l'albumine sérique) sur l'altération volontaire de la force musculaire (estimée par un dynamomètre portatif)
  • la relation entre la force musculaire volontaire et la masse musculaire (estimée par l'indice de créatinine)
  • la relation entre la force musculaire volontaire et la masse corporelle maigre (estimée par analyse d'impédance bioélectrique)
  • la corrélation entre la force musculaire volontaire et l'activité physique (l'activité physique étant estimée par le questionnaire score "Voorrips")

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • AIDER
      • Montpellier, France, 34295
        • GCS Help Lapeyronie, CHU Montpellier
      • Nîmes, France, 30900
        • AIDER

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient atteint d'une maladie rénale chronique sous thérapie de remplacement extrarénal par hémodialyse depuis au moins 3 mois
  • état clinique stable (absence d'infection, d'accident vasculaire cérébral ou de décompensation aiguë)

Critère d'exclusion:

  • maladie rénale chronique sans traitement de remplacement extrarénal
  • antécédents de transplantation rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Force musculaire
évaluation unique (le jour de l'inclusion) de la force musculaire (par dynamomètre portatif), de la masse musculaire (par estimation de l'indice de créatinine), de la masse corporelle maigre (par analyse de bioimpédance électrique), de l'activité physique (par questionnaire score "Voorrips"), inflammatoire et nutritionnelle statut.
Dispositif: Dynamomètre portatif
Évaluation de la force musculaire
Biologique: Indice de créatinine
Évaluation de la masse musculaire à l'aide du taux de créatinine plasmatique
Dispositif: Analyse de bioimpédance électrique
Évaluation de la masse corporelle maigre
Autre: Questionnaire de score "Voorrips"
Évaluation de l'activité physique
Biologique: Statut inflammatoire et nutritionnel
Évaluation de la protéine C réactive et de l'albumine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire volontaire évaluée par un dynamomètre portatif
Délai: Un jour
les données seront mesurées en Newton.meter
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse musculaire estimée par évaluation de l'indice de créatinine
Délai: Un jour
les données seront obtenues à partir du taux de créatinine plasmatique et seront exprimées en milligramme/kilogramme/jour)
Un jour
Masse corporelle maigre évaluée par analyse de bioimpédance électrique
Délai: Un jour
les données seront exprimées en kilogramme
Un jour
Activité physique estimée à l'aide du questionnaire de score "Voorrips"
Délai: Un jour
le score représente l'activité physique quotidienne selon une échelle validée
Un jour
Niveau de protéine C réactive
Délai: Un jour
le paramètre sera mesuré en milligramme/litre
Un jour
Niveau d'albumine
Délai: Un jour
le paramètre sera mesuré en gramme/litre
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

14 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2016

Première publication (Estimation)

20 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2019

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UF9639

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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