Determinantes de la Fuerza Muscular en la Enfermedad Renal Crónica
26 de febrero de 2019 actualizado por: University Hospital, Montpellier
El objetivo de este estudio es determinar en pacientes con enfermedad renal crónica:
- la implicación de la desnutrición, la inflamación y el síndrome de aterogénesis (aumento de la proteína C reactiva y disminución de la albúmina sérica) en el deterioro de la fuerza muscular voluntaria
- la relación entre la fuerza muscular voluntaria y la masa muscular
- la relación entre la fuerza muscular voluntaria y la masa corporal magra
- la correlación entre la fuerza muscular voluntaria y la actividad física
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar en pacientes con enfermedad renal crónica:
- la implicación de la inflamación de la desnutrición y el síndrome de aterogénesis (aumento de la proteína C reactiva y disminución de la albúmina sérica) en el deterioro de la fuerza muscular voluntaria (estimado por dinamómetro de mano)
- la relación entre la fuerza muscular voluntaria y la masa muscular (estimada por el índice de creatinina)
- la relación entre la fuerza muscular voluntaria y la masa corporal magra (estimada por análisis de impedancia bioeléctrica)
- la correlación entre la fuerza muscular voluntaria y la actividad física (la actividad física se estima mediante el cuestionario de puntuación "Voorrips")
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- AIDER
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Montpellier, Francia, 34295
- GCS Help Lapeyronie, CHU Montpellier
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Nîmes, Francia, 30900
- AIDER
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con enfermedad renal crónica con terapia de reemplazo extrarrenal por hemodiálisis durante al menos 3 meses.
- condición clínica estable (ausencia de infección, accidente cerebrovascular o descompensación aguda)
Criterio de exclusión:
- enfermedad renal crónica sin terapia de reemplazo extrarrenal
- antecedentes de trasplante renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fuerza muscular
evaluación única (el día de la inclusión) de fuerza muscular (mediante dinamómetro portátil), masa muscular (mediante estimación del índice de creatinina), masa corporal magra (mediante análisis de bioimpedancia eléctrica), actividad física (mediante el cuestionario de puntuación "Voorrips"), inflamatorio y nutricional estado.
|
Evaluación de la fuerza muscular
Evaluación de la masa muscular utilizando el nivel de creatinina plasmática
Evaluación de la masa corporal magra
Evaluación de la actividad física
Evaluación de proteína C reactiva y albúmina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular voluntaria evaluada por dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: 1 día
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los datos se medirán en Newton.metro
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Masa muscular estimada por evaluación del índice de creatinina
Periodo de tiempo: 1 día
|
los datos se obtendrán a partir del nivel de creatinina plasmática y se expresarán en miligramos/kilogramo/día)
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1 día
|
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Masa corporal magra evaluada mediante análisis de bioimpedancia eléctrica
Periodo de tiempo: 1 día
|
Los datos se expresarán en kilogramos.
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1 día
|
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Actividad física estimada mediante el cuestionario de puntuación "Voorrips"
Periodo de tiempo: 1 día
|
la puntuación representa la actividad física diaria según una escala validada
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1 día
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Nivel de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: 1 día
|
el parámetro se medirá en miligramos/litro
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1 día
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Nivel de albúmina
Periodo de tiempo: 1 día
|
el parámetro se medirá en gramos/litro
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
14 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UF9639
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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