Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinanter for muskelstyrke ved kronisk nyresygdom

26. februar 2019 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme hos patienter med kronisk nyresygdom:

  • involvering af underernæringsbetændelse og atherogenesesyndrom (stigning i C-reaktivt protein og fald i serumalbumin) på frivillig svækkelse af muskelstyrke
  • sammenhængen mellem frivillig muskelstyrke og muskelmasse
  • forholdet mellem frivillig muskelstyrke og slank kropsmasse
  • sammenhængen mellem frivillig muskelstyrke og fysisk aktivitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme hos patienter med kronisk nyresygdom:

  • involvering af underernæringsbetændelse og atherogenesesyndrom (stigning i C-reaktivt protein og fald i serumalbumin) på frivillig muskelstyrkeforringelse (estimeret ved håndholdt dynamometer)
  • forholdet mellem frivillig muskelstyrke og muskelmasse (estimeret ved kreatininindeks)
  • forholdet mellem frivillig muskelstyrke og slank kropsmasse (estimeret ved bioelektrisk impedansanalyse)
  • sammenhængen mellem frivillig muskelstyrke og fysisk aktivitet (den fysiske aktivitet estimeres af "Voorrips" score-spørgeskemaet)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • AIDER
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • GCS Help Lapeyronie, CHU Montpellier
      • Nîmes, Frankrig, 30900
        • AIDER

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk nyresygdom patient med ekstrarenal substitutionsterapi ved hæmodialyse i mindst 3 måneder
  • stabil klinisk tilstand (fravær af infektion, slagtilfælde eller akut dekompensation)

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk nyresygdom uden ekstrarenal substitutionsterapi
  • historie med nyretransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Muskelstyrke
enkelt evaluering (dagen for inklusion) af muskelstyrke (ved håndholdt dynamometer), muskelmasse (ved kreatininindeks estimering), mager kropsmasse (ved elektrisk bioimpedansanalyse), fysisk aktivitet (ved "Voorrips" score spørgeskema), inflammatorisk og ernæringsmæssig status.
Enhed: Håndholdt dynamometer
Evaluering af muskelstyrke
Biologisk: Kreatinin indeks
Evaluering af muskelmasse ved hjælp af plasma kreatinin niveau
Enhed: Elektrisk bioimpedansanalyse
Evaluering af mager kropsmasse
Andet: "Voorrips" score spørgeskema
Evaluering af fysisk aktivitet
Biologisk: Inflammatorisk og ernæringstilstand
Evaluering af C-reaktivt protein og albumin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frivillig muskelstyrke vurderet med håndholdt dynamometer
Tidsramme: 1 dag
data vil blive målt i Newton.meter
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelmasse estimeret ved kreatininindeksevaluering
Tidsramme: 1 dag
data vil blive opnået fra plasma kreatinin niveau og vil blive udtrykt i milligram/kilogram/dag)
1 dag
Mager kropsmasse vurderet ved elektrisk bioimpedansanalyse
Tidsramme: 1 dag
data vil blive udtrykt i kilogram
1 dag
Fysisk aktivitet estimeret ved hjælp af "Voorrips" score-spørgeskemaet
Tidsramme: 1 dag
scoren repræsenterer den daglige fysiske aktivitet i henhold til en valideret skala
1 dag
C reaktivt protein niveau
Tidsramme: 1 dag
parameteren vil blive målt i milligram/liter
1 dag
Albumin niveau
Tidsramme: 1 dag
parameteren vil blive målt i gram/liter
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2016

Først opslået (Skøn)

20. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UF9639

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Håndholdt dynamometer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner