- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02806089
Lihasvoiman määräävät tekijät kroonisessa munuaissairaudessa
tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kroonista munuaissairauspotilailla:
- aliravitsemustulehduksen ja aterogeneesioireyhtymän (C-reaktiivisen proteiinin lisääntyminen ja seerumin albumiinin väheneminen) osallisuus vapaaehtoiseen lihasvoiman heikkenemiseen
- vapaaehtoisen lihasvoiman ja lihasmassan välinen suhde
- vapaaehtoisen lihasvoiman ja vähärasvaisen painon välinen suhde
- vapaaehtoisen lihasvoiman ja fyysisen aktiivisuuden välinen korrelaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kroonista munuaissairauspotilailla:
- aliravitsemustulehduksen ja aterogeneesioireyhtymän (C-reaktiivisen proteiinin nousu ja seerumin albumiinin väheneminen) osallisuus vapaaehtoiseen lihasvoiman heikkenemiseen (arvioitu kädessä pidettävällä dynamometrillä)
- vapaaehtoisen lihasvoiman ja lihasmassan välinen suhde (arvioitu kreatiniiniindeksillä)
- vapaaehtoisen lihasvoiman ja vähärasvaisen kehon massan välinen suhde (arvioitu biosähköisellä impedanssianalyysillä)
- vapaaehtoisen lihasvoiman ja fyysisen aktiivisuuden välinen korrelaatio (fyysinen aktiivisuus on arvioitu "Voorrips"-pistekyselylomakkeella)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- AIDER
-
Montpellier, Ranska, 34295
- GCS Help Lapeyronie, CHU Montpellier
-
Nîmes, Ranska, 30900
- AIDER
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kroonista munuaissairauspotilasta, joka on saanut ekstrarenaalista hemodialyysihoitoa vähintään 3 kuukauden ajan
- vakaa kliininen tila (infektion, aivohalvauksen tai akuutin dekompensaation puuttuminen)
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen munuaissairaus ilman ekstrareaalista korvaushoitoa
- munuaisensiirtohistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lihasvoima
yksittäisen lihasvoiman (käsidynamometrillä), lihasmassan (kreatiniiniindeksin arviolla), vähärasvaisen kehon massan (sähköisen bioimpedanssianalyysin), fyysisen aktiivisuuden ("Voorrips-pisteytyskyselyn" mukaan), tulehdus- ja ravintoarvojen arviointi Tila.
|
Lihasvoiman arviointi
Lihasmassan arviointi plasman kreatiniinitason avulla
Vähärasvaisen kehon massan arviointi
Fyysisen aktiivisuuden arviointi
C-reaktiivisen proteiinin ja albumiinin arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vapaaehtoinen lihasvoima arvioitu kädessä pidettävällä dynamometrillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
tiedot mitataan Newton.meterissä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasmassa arvioitu kreatiniiniindeksin arvioimalla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
tiedot saadaan plasman kreatiniinitasosta ja ilmaistaan milligrammoina/kg/vrk)
|
1 päivä
|
Laiha ruumiinmassa arvioituna sähköisellä bioimpedanssianalyysillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
tiedot ilmaistaan kilogrammoina
|
1 päivä
|
Fyysinen aktiivisuus arvioitu "Voorrips"-pistekyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
pistemäärä edustaa päivittäistä fyysistä aktiivisuutta validoidun asteikon mukaan
|
1 päivä
|
C-reaktiivisen proteiinin taso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
parametri mitataan milligrammoina/litra
|
1 päivä
|
Albumiinin taso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
parametri mitataan grammoina/litra
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF9639
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset Kädessä pidettävä dynamometri
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Manchester University NHS Foundation TrustRapid Rhythm LtdValmisEteisvärinä | Sydämen sivuääniäYhdistynyt kuningaskunta
-
echOpen FactoryInstitut Pasteur de Dakar; Fondation Sanofi EspoirEi vielä rekrytointia
-
IRCCS San RaffaeleRekrytointiKirurgisen toimenpiteen komplikaatio | Komplikaatio, Leikkauksen jälkeinen | Ruokatorvi; fisteli | Fistula; RektaalinenItalia
-
Rhode Island HospitalRekrytointiTranskatetrin aorttaläpän vaihto | Sydänläpän anuloplastiaYhdysvallat
-
IRCCS San RaffaeleAktiivinen, ei rekrytointiKilpirauhanen | Kilpirauhassyöpä | Kilpirauhasen vajaatoiminta | VaskularisaatioItalia
-
University of Alabama at BirminghamStryker NordicRekrytointiAdenoma | Lisäkilpirauhasen toimintahäiriöYhdysvallat