Az izomerőt meghatározó tényezők krónikus vesebetegségben
2019. február 26. frissítette: University Hospital, Montpellier
A vizsgálat célja a krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél:
- az alultápláltság gyulladása és az atherogenesis szindróma (a C-reaktív fehérje növekedése és a szérum albuminszint csökkenése) érintettsége az akaratlagos izomerő-csökkenésben
- az akaratlagos izomerő és az izomtömeg kapcsolata
- az akaratlagos izomerő és a sovány testtömeg közötti kapcsolat
- az akaratlagos izomerő és a fizikai aktivitás közötti összefüggés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat célja a krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél:
- az alultápláltság gyulladása és az atherogenesis szindróma (a C-reaktív fehérje növekedése és a szérum albuminszint csökkenése) érintettsége az akaratlagos izomerő-csökkenésben (kézi dinamométerrel becsülve)
- az akaratlagos izomerő és az izomtömeg közötti kapcsolat (kreatinin index alapján)
- az akaratlagos izomerő és a sovány testtömeg közötti kapcsolat (bioelektromos impedanciaanalízissel becsülve)
- az akaratlagos izomerő és a fizikai aktivitás közötti összefüggés (a fizikai aktivitást a "Voorrips" pontszám kérdőív becsüli meg)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- AIDER
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- GCS Help Lapeyronie, CHU Montpellier
-
Nîmes, Franciaország, 30900
- AIDER
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus vesebetegségben szenvedő beteg, aki legalább 3 hónapig hemodialízissel végzett extrarenalis helyettesítő terápiában részesül
- stabil klinikai állapot (fertőzés, stroke vagy akut dekompenzáció hiánya)
Kizárási kritériumok:
- krónikus vesebetegség extrarenalis helyettesítő terápia nélkül
- vesetranszplantáció anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Izomerő
az izomerő (kézi dinamométerrel), az izomtömeg (kreatinin-index becsléssel), a sovány testtömeg (elektromos bioimpedancia analízissel), a fizikai aktivitás (a "Voorrips" pontszám kérdőívvel), a gyulladásos és táplálkozási értékek egyszeri értékelése (a felvétel napján) állapot.
|
Az izomerő értékelése
Az izomtömeg értékelése a plazma kreatinin szintjével
A sovány testtömeg értékelése
A fizikai aktivitás értékelése
A C-reaktív fehérje és az albumin értékelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önkéntes izomerő kézi dinamométerrel értékelve
Időkeret: 1 nap
|
az adatok Newton.meterben lesznek mérve
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kreatinin index értékelésével becsült izomtömeg
Időkeret: 1 nap
|
az adatok a plazma kreatininszintjéből származnak, és milligramm/kilogramm/nap egységben lesznek kifejezve)
|
1 nap
|
|
Elektromos bioimpedanciaanalízissel értékelt sovány testtömeg
Időkeret: 1 nap
|
az adatokat kilogrammban kell megadni
|
1 nap
|
|
A „Voorrips” pontszám kérdőív segítségével becsült fizikai aktivitás
Időkeret: 1 nap
|
a pontszám a napi fizikai aktivitást jelenti egy validált skála szerint
|
1 nap
|
|
C reaktív fehérje szint
Időkeret: 1 nap
|
a paramétert milligramm/literben kell mérni
|
1 nap
|
|
Albumin szint
Időkeret: 1 nap
|
a paraméter gramm/literben lesz mérve
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 15.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UF9639
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .