Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Determinanty svalové síly u chronického onemocnění ledvin

26. února 2019 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Cílem této studie je zjistit u pacientů s chronickým onemocněním ledvin:

  • podíl malnutrice, zánětu a syndromu aterogeneze (zvýšení C reaktivního proteinu a snížení sérového albuminu) na dobrovolném oslabení svalové síly
  • vztah mezi dobrovolnou svalovou silou a svalovou hmotou
  • vztah mezi dobrovolnou svalovou silou a štíhlou tělesnou hmotou
  • korelace mezi dobrovolnou svalovou silou a fyzickou aktivitou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit u pacientů s chronickým onemocněním ledvin:

  • účast podvýživy, zánětu a syndromu aterogeneze (zvýšení C reaktivního proteinu a snížení sérového albuminu) na dobrovolném oslabení svalové síly (odhadem ručním dynamometrem)
  • vztah mezi dobrovolnou svalovou silou a svalovou hmotou (odhadem podle indexu kreatininu)
  • vztah mezi dobrovolnou svalovou silou a beztukovou tělesnou hmotou (odhadem analýzy bioelektrické impedance)
  • korelace mezi dobrovolnou svalovou silou a fyzickou aktivitou (fyzická aktivita se odhaduje pomocí dotazníku „Voorrips“)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • AIDER
      • Montpellier, Francie, 34295
        • GCS Help Lapeyronie, CHU Montpellier
      • Nîmes, Francie, 30900
        • AIDER

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s chronickým onemocněním ledvin s extrarenální substituční terapií hemodialýzou po dobu nejméně 3 měsíců
  • stabilní klinický stav (nepřítomnost infekce, mrtvice nebo akutní dekompenzace)

Kritéria vyloučení:

  • chronické onemocnění ledvin bez extrarenální substituční terapie
  • transplantaci ledvin v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Svalová síla
jednorázové hodnocení (den zařazení) svalové síly (pomocí ručního dynamometru), svalové hmoty (odhadem indexu kreatininu), svalové hmoty (pomocí elektrické bioimpedanční analýzy), fyzické aktivity (pomocí "Voorrips" skóre dotazníku), zánětlivé a nutriční postavení.
Přístroj: Ruční dynamometr
Hodnocení svalové síly
Biologický: Index kreatininu
Hodnocení svalové hmoty pomocí hladiny kreatininu v plazmě
Přístroj: Elektrická bioimpedanční analýza
Hodnocení beztukové tělesné hmoty
Jiný: "Voorrips" bodovací dotazník
Hodnocení pohybové aktivity
Biologický: Zánětlivý a nutriční stav
Hodnocení C reaktivního proteinu a albuminu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dobrovolná svalová síla hodnocená ručním dynamometrem
Časové okno: 1 den
údaje budou měřeny v Newton.metru
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová hmota odhadnutá hodnocením kreatininového indexu
Časové okno: 1 den
údaje budou získány z hladiny kreatininu v plazmě a budou vyjádřeny v miligramech/kilogram/den)
1 den
Hubená tělesná hmota hodnocená elektrickou bioimpedanční analýzou
Časové okno: 1 den
údaje budou vyjádřeny v kilogramech
1 den
Fyzická aktivita odhadnutá pomocí dotazníku „Voorrips“.
Časové okno: 1 den
skóre představuje denní fyzickou aktivitu podle ověřené stupnice
1 den
Hladina reaktivního proteinu C
Časové okno: 1 den
parametr se bude měřit v miligramech/litr
1 den
Hladina albuminu
Časové okno: 1 den
parametr bude měřen v gramech/litr
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

14. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UF9639

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ruční dynamometr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit