Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determinanten van spierkracht bij chronische nierziekte

26 februari 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Het doel van deze studie is om bij patiënten met chronische nierziekte te bepalen:

  • de betrokkenheid van ondervoeding, ontsteking en atherogenesesyndroom (toename van C-reactief proteïne en afname van serumalbumine) bij vrijwillige spierkrachtvermindering
  • de relatie tussen vrijwillige spierkracht en spiermassa
  • de relatie tussen vrijwillige spierkracht en vetvrije massa
  • de correlatie tussen vrijwillige spierkracht en fysieke activiteit

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om bij patiënten met chronische nierziekte te bepalen:

  • de betrokkenheid van ondervoeding, ontsteking en atherogenesesyndroom (toename van C-reactief proteïne en afname van serumalbumine) op vrijwillige spierkrachtvermindering (geschat door handdynamometer)
  • de relatie tussen vrijwillige spierkracht en spiermassa (geschat door creatinine-index)
  • de relatie tussen vrijwillige spierkracht en vetvrije massa (geschat door bio-elektrische impedantieanalyse)
  • de correlatie tussen vrijwillige spierkracht en fysieke activiteit (de fysieke activiteit wordt geschat door de "Voorrips" scorevragenlijst)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • AIDER
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • GCS Help Lapeyronie, CHU Montpellier
      • Nîmes, Frankrijk, 30900
        • AIDER

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische nierziekte patiënt met extrarenale substitutietherapie door hemodialyse gedurende ten minste 3 maanden
  • stabiele klinische toestand (afwezigheid van infectie, beroerte of acute decompensatie)

Uitsluitingscriteria:

  • chronische nierziekte zonder extrarenaal vervangende therapie
  • voorgeschiedenis van niertransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spierkracht
eenmalige evaluatie (op de dag van opname) van spierkracht (door handdynamometer), spiermassa (door schatting van de creatinine-index), vetvrije massa (door elektrische bio-impedantieanalyse), fysieke activiteit (door "Voorrips"-scorevragenlijst), inflammatoire en voedingswaarde toestand.
Apparaat: Handbediende dynamometer
Evaluatie van spierkracht
Biologisch: Creatinine-index
Evaluatie van spiermassa met behulp van plasmacreatinineniveau
Apparaat: Elektrische bio-impedantieanalyse
Evaluatie van vetvrije massa
Ander: "Voorrips" scorevragenlijst
Evaluatie van fysieke activiteit
Biologisch: Ontstekings- en voedingsstatus
Evaluatie van C-reactief proteïne en albumine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrijwillige spierkracht geëvalueerd door handdynamometer
Tijdsspanne: 1 dag
gegevens worden gemeten in Newton.meter
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spiermassa geschat door evaluatie van de creatinine-index
Tijdsspanne: 1 dag
gegevens worden verkregen uit plasmacreatininespiegels en worden uitgedrukt in milligram/kilogram/dag)
1 dag
Lean body mass geëvalueerd door elektrische bio-impedantieanalyse
Tijdsspanne: 1 dag
gegevens worden uitgedrukt in kilogram
1 dag
Lichamelijke activiteit geschat met behulp van de "Voorrips"-scorevragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
de score vertegenwoordigt de dagelijkse fysieke activiteit volgens een gevalideerde schaal
1 dag
C-reactief eiwitniveau
Tijdsspanne: 1 dag
de parameter wordt gemeten in milligram/liter
1 dag
Albumine niveau
Tijdsspanne: 1 dag
de parameter wordt gemeten in gram/liter
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UF9639

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Klinische onderzoeken op Handbediende dynamometer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren