Determinantes da Força Muscular na Doença Renal Crônica
26 de fevereiro de 2019 atualizado por: University Hospital, Montpellier
O objetivo deste estudo é determinar em pacientes com doença renal crônica:
- o envolvimento da inflamação da desnutrição e da síndrome da aterogênese (aumento da proteína C reativa e diminuição da albumina sérica) no comprometimento da força muscular voluntária
- a relação entre força muscular voluntária e massa muscular
- a relação entre força muscular voluntária e massa corporal magra
- a correlação entre força muscular voluntária e atividade física
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar em pacientes com doença renal crônica:
- o envolvimento da inflamação da desnutrição e da síndrome da aterogênese (aumento da proteína C reativa e diminuição da albumina sérica) no comprometimento da força muscular voluntária (estimada por dinamômetro portátil)
- a relação entre força muscular voluntária e massa muscular (estimada pelo índice de creatinina)
- a relação entre força muscular voluntária e massa corporal magra (estimada por análise de impedância bioelétrica)
- a correlação entre força muscular voluntária e atividade física (a atividade física sendo estimada pelo questionário de pontuação "Voorrips")
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- AIDER
-
Montpellier, França, 34295
- GCS Help Lapeyronie, CHU Montpellier
-
Nîmes, França, 30900
- AIDER
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com doença renal crônica em terapia de reposição extrarrenal por hemodiálise há pelo menos 3 meses
- quadro clínico estável (ausência de infecção, acidente vascular cerebral ou descompensação aguda)
Critério de exclusão:
- doença renal crônica sem terapia de reposição extrarrenal
- história de transplante renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Força muscular
avaliação única (no dia da inclusão) de força muscular (por dinamômetro portátil), massa muscular (por estimativa do índice de creatinina), massa corporal magra (por análise de bioimpedância elétrica), atividade física (por questionário de pontuação "Voorrips"), inflamatória e nutricional status.
|
Avaliação da força muscular
Avaliação da massa muscular pelo nível de creatinina plasmática
Avaliação da massa corporal magra
Avaliação da atividade física
Avaliação da proteína C reativa e albumina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular voluntária avaliada por dinamômetro portátil
Prazo: 1 dia
|
os dados serão medidos em Newton.meter
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Massa muscular estimada pela avaliação do índice de creatinina
Prazo: 1 dia
|
os dados serão obtidos do nível de creatinina plasmática e serão expressos em miligrama/quilograma/dia)
|
1 dia
|
|
Massa corporal magra avaliada por análise de bioimpedância elétrica
Prazo: 1 dia
|
os dados serão expressos em quilograma
|
1 dia
|
|
Atividade física estimada usando o questionário de pontuação "Voorrips"
Prazo: 1 dia
|
a pontuação representa a atividade física diária de acordo com uma escala validada
|
1 dia
|
|
Nível de proteína C reativa
Prazo: 1 dia
|
o parâmetro será medido em miligramas/litro
|
1 dia
|
|
Nível de albumina
Prazo: 1 dia
|
o parâmetro será medido em gramas/litro
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
14 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UF9639
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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