급성 말총 증후군에서 배뇨 후 방광 스캔
급성 마미 증후군이 의심되는 환자 평가를 위한 임상 알고리즘의 일부로 방광 후 스캔 사용에 대한 연구
급성 마미 증후군(CES)의 신속한 진단 및 관리는 이러한 환자의 장기적인 신경학적 후유증을 예방하는 데 필수적입니다. CES의 임상 진단은 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 확인됩니다. 그러나 CES(방광 및 장 괄약근 기능 장애에 이차적)의 임상적 특징은 다양하고 방광 및 장의 다른 병리학의 공통된 특징을 나타내므로 의심되는 CES에 대해 MRI를 받는 대부분의 환자는 MRI에서 분명한 압박 병변이 없습니다. CES의 진단. 따라서 근무 시간 외에 수행되는 긴급 MRI 스캔은 종종 불필요하지만 진단 지연으로 인한 환자의 이환율이 너무 커서 긴급 MRI 스캔은 CES가 의심되는 모든 경우에 대한 현재 표준 및 치료 의무입니다. 급성 CES가 의심되는 환자를 평가하는 보다 객관적인 방법은 시간외 MRI 스캔을 허용하고 환자 안전에 영향을 미치지 않으면서 부적절한 입원을 줄일 수 있습니다.
이 연구의 목적은 디지털 직장 검사와 초음파 방광 스캐닝을 활용하여 환자를 고위험군과 저위험군으로 계층화하는 임상 알고리즘의 효과를 평가하는 것입니다. 위험이 높은 것으로 간주되는 환자는 입원하여 긴급 MRI로 보내지는 반면, 위험이 낮은 환자는 퇴원하고 내원 후 5일 이내에 MRI 스캔을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
CES가 의심되는 모든 환자는 당직 팀원, 즉 척추 동료, 척추 SpR, 정형외과 SpR 또는 하급 의사가 프레젠테이션을 보고 평가합니다. 임상 특징은 문서화되어 환자 노트에 저장됩니다. 이 문서는 연구에 사용하기 위해 복사됩니다. 항문 괄약근 긴장도, 수의적 조절(항문 수축) 및 샤페론이 있는 날카롭고 가벼운 촉각을 평가하기 위해 직장수지검사를 시행합니다. 항문주위감각이 이상하신 분은 입원하여 긴급 MRI 검사를 의뢰합니다. (주의: 이 연구의 목적을 위해, 이 환자들은 또한 항문 주위 감각과 잔뇨량 사이의 상관관계를 철저하게 평가할 수 있도록 배뇨 전후 방광 스캔을 받게 됩니다.)
방광 스캐닝은 항문 주위 감각이 정상인 환자의 배뇨 전후 잔뇨량을 측정하는 데 사용됩니다. 당직 척추 등록관, 동료 또는 컨설턴트는 BARDSCAN II의 초음파 장치를 사용하여 방광 스캐닝을 수행합니다. 잔뇨량이 100ml 이상인 환자는 입원하여 긴급 MRI를 의뢰합니다. 그러나 항문주위감각이 정상이고 잔뇨량이 100ml 미만인 환자는 내원 후 5일 이내에 외래환자로서 MRI 검사를 받고 퇴원하게 됩니다. 이 환자들은 증상이 진행되면 다시 병원에 가야 한다는 조언을 받을 것입니다. 외래 환자 MRI를 기다리는 동안 재진료하는 모든 환자는 긴급 MRI를 위해 입원하게 됩니다.
배뇨 전 방광 스캔 후 배뇨할 수 없는 환자의 평가는 방광 용적에 따라 달라집니다. 100ml 이상인 경우 카테터 삽입 후 MRI로 보내지며, 100ml 미만인 경우 1시간 후에 다시 시도하도록 권장된다. 이때 배뇨에 실패한 환자도 카테터를 삽입하고 MRI로 보냅니다.
환자 후속 조치 모든 환자는 치료를 담당하는 컨설턴트가 후속 조치를 취합니다. 확인된 CES를 위해 수술을 받은 환자는 수술 후 6주 및 6개월 후(또는 필요에 따라) 병원에서 진료를 받게 됩니다. 수술이 필요하지 않은 환자는 다음 진료소에서 볼 수 있습니다(보통 2주 이내). CES의 합병증으로 방광 및/또는 장 기능 장애를 계속 경험하는 불행한 환자는 비뇨기과, 비뇨부인과, 신경과 및/또는 결장직장 서비스에 적절하게 의뢰됩니다.
데이터 종합, 관리 및 분석 모든 의심되는 CES 사례를 평가하기 위해 추정치가 사용됩니다. 이것은 당직 척추 팀의 구성원에 의한 초기 평가의 일부로 완료되고 환자의 메모에 저장됩니다. 인구 통계 데이터도 수집됩니다. 이 문서는 Excel 스프레드 시트로 전송된 메모 및 데이터에서 복사되어 RD&E NHS 암호로 보호된 컴퓨터에 저장됩니다. 병원 번호는 유일한 환자 식별자 역할을 합니다. 사본은 척추 연구실에 보관되며 사용하지 않을 때는 잠깁니다. 자료는 연구 기간 종료 후 10년간 보관 후 파기합니다.
통계 분석은 Mac용 IBM SPSS Statistics v21을 사용하여 수행됩니다. 기술 통계가 계산되고 데이터 분포에 따라 수단의 비교가 수행됩니다. 우리가 제안한 진단 알고리즘의 민감도와 특이도 및 양성 예측값은 2x2 테이블에 따라 계산됩니다. 그룹 간 분석을 위해 ANOVA를 사용하고 잔존량이 >100ml인 환자와 그렇지 않은 환자 간의 차이를 테스트하기 위해 독립적인 t-테스트를 수행합니다. 0.05 미만의 p 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
결과의 전파 우리가 아는 한 이것은 급성 CES가 의심되는 환자를 위한 임상 알고리즘의 일부로 배뇨 후 방광 스캐닝의 사용을 조사한 첫 번째 연구입니다. 이 연구의 결과를 지역, 국가 및 국제 과학 동료 그룹에 전파하는 것이 조사관의 의도입니다.
저자, 책임 및 인정은 국제 의학 편집자 위원회(International Committee of Medical Editors)의 지침을 따릅니다. 핵심 프로토콜 간행물(임상시험의 1차 및 2차 목표 보고)의 경우 프로토콜 팀이 작성 팀 역할을 하며 일반적으로 프로토콜 의장이 수석 저자입니다. 교차 프로토콜 간행물의 경우 수석 조사자의 허가를 받아 다른 팀 구성원이 집필 팀 역할을 할 수 있으며 적절한 경우 다른 추가 저자를 포함할 수 있습니다. 추가 저자에는 다른 조사관, 일반적으로 시험 직원 또는 부서 간 협력자 및/또는 현장 조사관이 포함될 수 있습니다. 연구책임자 또는 기타 프로토콜 팀 구성원은 과학 회의에서 데이터를 발표할 수 있습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Devon
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Exeter, Devon, 영국, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CES가 의심되는 환자
- 최소 연령 18세.
- 양성
- 자신의 데이터가 연구에 포함되도록 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 기존의 요로 병리(신경병성 방광, 비뇨기 병리 또는 수술, 요실금 병력)가 있는 환자.
- 18세 미만.
- 어떤 이유로든 요로 카테터가 있는 환자.
- 죄수들.
- 스스로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자.
- 이전 척추 수술
- 요로 감염 환자
- 다음과 같은 영향을 미치는 기존 신경학적 상태가 있는 환자:
- 다발성 경화증과 같은 중추 신경계
- 당뇨병성 신경병증, B12 결핍, 갑상선 이상 등의 말초신경계
- 다중 시스템 위축과 같은 자율 신경계.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상 알고리즘
이것은 단일 팔 연구입니다.
자격이 있는 모든 환자는 당사의 임상 알고리즘을 따릅니다.
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급성 CES가 의심되는 환자는 이전에 약술한 알고리즘에 따라 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 위험 계층화
기간: 36개월
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이 연구는 방광 스캐닝을 사용하는 알고리즘의 구현을 통해 CES의 고위험 및 저위험으로 환자를 계층화하는 것을 목표로 합니다.
누락된 환자가 없으면 알고리즘이 성공한 것으로 간주됩니다.
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 평가와 잔뇨량의 상관관계
기간: 36개월
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우리는 임상적 평가와 잔뇨량 사이의 상관관계를 철저하게 평가할 수 있도록 정상 및 비정상 항문주위 감각을 가진 모든 동의 환자의 배뇨 전후 방광 소변량을 측정할 것입니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oliver Stokes, FRCS, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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