Exploración vesical posmiccional en el síndrome de cauda equina agudo

Todos los pacientes con sospecha de CES serán vistos y evaluados por un miembro del equipo de guardia, es decir, un compañero de columna, SpR espinal, SpR ortopédico o un médico junior, en la presentación. Las características clínicas se documentarán y almacenarán en las notas del paciente. Este documento será fotocopiado para su uso en el estudio. Se realizará un examen rectal digital para evaluar el tono del esfínter anal, el control voluntario (contracción anal) y la sensación de tacto agudo y ligero con la presencia de un acompañante. Aquellos con sensación perianal anormal serán admitidos y referidos para una resonancia magnética urgente. (Nota: para los fines de este estudio, estos pacientes también se someterán a exploraciones de la vejiga antes y después de la micción para permitir que se evalúe a fondo la correlación entre la sensación perianal y el volumen de orina residual).

La exploración de la vejiga se utilizará para medir el volumen de orina residual antes y después de la micción en pacientes con sensación perianal normal. El registrador espinal de guardia, el becario o el consultor realizarán la exploración de la vejiga utilizando el dispositivo de ultrasonido BARDSCAN IIs. Los pacientes con un volumen de orina residual superior a 100 ml serán admitidos y derivados para una resonancia magnética urgente. Sin embargo, los pacientes con sensación perianal normal y volumen de orina residual inferior a 100 ml serán dados de alta y recibirán una resonancia magnética como paciente ambulatorio dentro de los 5 días posteriores a la presentación. A estos pacientes se les aconsejará que si hay alguna progresión de sus síntomas, deben volver al hospital. Cualquier paciente que vuelva a asistir, mientras espera su RM ambulatoria, será ingresado para una RM urgente.

La evaluación de los pacientes que no pueden orinar después de la exploración de la vejiga antes de la micción dependerá del volumen de la vejiga. Aquellos que miden más de 100 ml serán cateterizados y enviados para una resonancia magnética, mientras que a los pacientes con menos de 100 ml se les animará a intentarlo de nuevo en 1 hora. Los pacientes que no puedan orinar en este momento también serán cateterizados y enviados para una resonancia magnética.

Seguimiento del Paciente Todos los pacientes serán seguidos por el consultor responsable de su atención. Los pacientes operados por CES confirmado serán atendidos en la clínica seis semanas y seis meses después de la cirugía (o según sea necesario). Los pacientes que no requieran cirugía serán atendidos en la próxima clínica disponible (generalmente dentro de dos semanas). Cualquier paciente desafortunado que continúe experimentando disfunción vesical y/o intestinal como complicación de CES será derivado a los servicios de urología, uroginecología, neurología y/o colorrectal, según corresponda.

Síntesis, gestión y análisis de datos Se utilizará un formulario para evaluar todos los casos de sospecha de CES. Esto se completará como parte de la evaluación inicial por parte de un miembro del equipo espinal de guardia y se almacenará en las notas del paciente. También se recopilarán datos demográficos. Estos documentos se fotocopiarán de las notas y los datos se transferirán a una hoja de cálculo de Excel y se almacenarán en una computadora protegida con contraseña de RD&E NHS. El número del hospital servirá como el único identificador del paciente. Las fotocopias se almacenarán en la oficina de investigación de la columna, que estará cerrada con llave cuando no esté en uso. Los datos se almacenarán durante diez años después del final del período de estudio antes de la destrucción.

El análisis estadístico se llevará a cabo utilizando IBM SPSS Statistics v21 para Mac. Se calcularán estadísticas descriptivas y se realizarán comparaciones de medias según la distribución de los datos. La sensibilidad y especificidad de nuestro algoritmo de diagnóstico propuesto, así como los valores predictivos positivos, se calcularán de acuerdo con una tabla de 2x2. Para los análisis entre grupos se utilizará ANOVA y para probar las diferencias entre pacientes con y sin volumen post-residual > 100 ml, se realizará una prueba t independiente. Un valor de p por debajo de 0,05 se consideró estadísticamente significativo.

Difusión de los resultados Hasta donde sabemos, este es el primer estudio que investiga el uso de la exploración vesical posterior a la micción como parte de un algoritmo clínico para pacientes con sospecha de CES agudo. Es la intención de los investigadores difundir los resultados de este estudio a grupos de pares científicos regionales, nacionales e internacionales.

La autoría, la responsabilidad y el reconocimiento seguirán las pautas descritas por el Comité Internacional de Editores Médicos. Para las publicaciones de protocolos centrales (que informan sobre los objetivos primarios y secundarios del ensayo), el equipo de protocolo actúa como equipo de redacción, generalmente con el presidente del protocolo como autor principal. Para publicaciones de protocolo cruzado, con el permiso del investigador principal, otros miembros del equipo pueden actuar como equipo de redacción y pueden incluir otros autores adicionales según corresponda. Los autores adicionales pueden incluir otros investigadores, generalmente miembros del personal del ensayo o colaboradores interdepartamentales, y/o investigadores del sitio. El investigador principal u otros miembros del equipo del protocolo pueden presentar datos en reuniones científicas.