Post-void blåsskanning vid akut Cauda Equina-syndrom

Alla patienter med misstänkt CES kommer att ses och bedömas av en medlem i jourteamet, det vill säga antingen en spinal fellow, spinal SpR, ortopedisk SpR eller yngre läkare, vid presentation. Kliniska egenskaper kommer att dokumenteras och lagras i patientanteckningarna. Detta dokument kommer sedan att fotokopieras för användning i studien. Digital rektal undersökning kommer att utföras för att bedöma anal sfinktertonus, frivillig kontroll (anal kontraktion) och känsla av skarp och lätt beröring med en följeslagare närvarande. De med onormal perianal känsla kommer att läggas in och remitteras till akut MRT. (OBS: För denna studies syfte kommer dessa patienter också att genomgå blåsskanningar före och efter urinblåsan för att göra det möjligt att noggrant bedöma korrelationen mellan perianal känsla och kvarvarande urinvolym.)

Blåsskanning kommer att användas för att mäta kvarvarande urinvolym före och efter miktion hos patienter med normal perianal känsla. Den jourhavande ryggradsregistratorn, kollegan eller konsulten kommer att utföra blåsskanningen med BARDSCAN II:s ultraljudsapparat. Patienter med resturinvolym större än 100 ml kommer att läggas in och remitteras till akut MRT. Patienter med normal perianal känsla och kvarvarande urinvolym mindre än 100 ml kommer dock att skrivas ut och få en MRT-undersökning som poliklinisk inom 5 dagar efter presentationen. Dessa patienter kommer att informeras om att om det finns någon progression av deras symtom att de ska återvända till sjukhus. Varje patient som återkommer i väntan på sin polikliniska MRT kommer att tas in för en akut MRT.

Bedömning av patienter som inte kan tömma efter blåsskanning före urinblåsan kommer att bero på blåsvolymen. De som mäter mer än 100 ml kommer att kateteriseras och skickas för MRT, medan patienter med mindre än 100 ml kommer att uppmuntras att försöka igen om 1 timme. Patienter som misslyckas med att tömma vid denna tidpunkt kommer också att kateteriseras och skickas för MRT.

Patientuppföljning Alla patienter kommer att följas upp av den konsult som ansvarar för deras vård. Patienter som opereras för bekräftad CES kommer att ses på kliniken sex veckor och sex månader efter operationen (eller vid behov). Patienter som inte behöver opereras kommer att ses på nästa tillgängliga klinik (vanligtvis inom två veckor). Alla olyckliga patienter som fortsätter att uppleva dysfunktion i urinblåsan och/eller tarmen som en komplikation av CES kommer att hänvisas till urologi, urogynekologi, neurologi och/eller kolorektala tjänster.

Datasyntes, hantering och analys Ett proforma kommer att användas för att bedöma alla fall av misstänkt CES. Detta kommer att slutföras som en del av den inledande bedömningen av en medlem av jourteamet och lagras i patientens anteckningar. Demografisk data kommer också att samlas in. Dessa dokument kommer att fotokopieras från anteckningar och data som överförs till ett Excel-kalkylblad och lagras på en RD&E NHS lösenordsskyddad dator. Sjukhusnummer kommer att fungera som den enda patientidentifieraren. Fotokopior kommer att förvaras på ryggradsforskningskontoret, som kommer att vara låst när det inte används. Data kommer att lagras i tio år efter utgången av studieperioden innan de förstörs.

Statistisk analys kommer att utföras med IBM SPSS Statistics v21 för Mac. Beskrivande statistik kommer att beräknas och jämförelser av medelvärden kommer att utföras enligt datafördelningen. Känsligheten och specificiteten för vår föreslagna diagnosalgoritm, såväl som positiva prediktiva värden, kommer att beräknas enligt en 2x2-tabell. För analyser mellan grupperna kommer ANOVA att användas och för att testa skillnader mellan patienter med och utan post-restvolym >100ml kommer ett oberoende t-test att utföras. Ett p-värde under 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.

Spridning av resultat Så vitt vi vet är detta den första studien som undersöker användningen av blåsskanning efter urinering som en del av en klinisk algoritm för patienter med misstänkt akut CES. Det är utredarnas avsikt att sprida resultaten av denna studie till regionala, nationella och internationella vetenskapliga kamratgrupper.

Författarskap, ansvarighet och erkännande kommer att följa vägledning som beskrivs av International Committee of Medical Editors. För kärnprotokollpublikationer (rapportering om primära och sekundära mål för försöket) fungerar protokollteamet som skrivteam, vanligtvis med protokollordföranden som huvudförfattare. För protokollövergripande publikationer, med tillstånd av den ledande utredaren, kan andra gruppmedlemmar agera som skrivteam och kan inkludera andra ytterligare författare vid behov. Ytterligare författare kan inkludera andra utredare, vanligtvis medlemmar av försökspersonal eller samarbetspartners mellan avdelningar och/eller platsutredare. Huvudutredaren eller andra protokollgruppsmedlemmar kan presentera data vid vetenskapliga möten.