Scansione della vescica post-minzionale nella sindrome della cauda equina acuta

Tutti i pazienti con sospetta CES saranno visitati e valutati da un membro del team di guardia, ovvero un collega spinale, SpR spinale, SpR ortopedico o medico junior, su presentazione. Le caratteristiche cliniche saranno documentate e memorizzate nelle note del paziente. Questo documento sarà poi fotocopiato per l'uso nello studio. Verrà eseguito l'esame rettale digitale per valutare il tono dello sfintere anale, il controllo volontario (contrazione anale) e la sensazione di tocco acuto e leggero con un accompagnatore presente. Quelli con sensibilità perianale anormale saranno ricoverati e sottoposti a risonanza magnetica urgente. (NB: Ai fini di questo studio, questi pazienti saranno sottoposti anche a scansioni della vescica pre e post-minzione per consentire di valutare a fondo la correlazione tra sensazione perianale e volume di urina residua.)

La scansione della vescica verrà utilizzata per misurare il volume di urina residua pre e post-minzione in pazienti con sensibilità perianale normale. Il registrar spinale, collega o consulente di guardia eseguirà la scansione della vescica utilizzando il dispositivo a ultrasuoni BARDSCAN IIs. I pazienti con volume di urina residua superiore a 100 ml saranno ricoverati e sottoposti a risonanza magnetica urgente. Tuttavia, i pazienti con sensibilità perianale normale e volume residuo di urina inferiore a 100 ml verranno dimessi e riceveranno una scansione MRI in regime ambulatoriale entro 5 giorni dalla presentazione. Questi pazienti saranno avvisati che se c'è una progressione dei loro sintomi che dovrebbero frequentare nuovamente l'ospedale. Qualsiasi paziente che si ripresenta, in attesa della risonanza magnetica ambulatoriale, verrà ricoverato per una risonanza magnetica urgente.

La valutazione dei pazienti incapaci di urinare dopo la scansione della vescica prima della minzione dipenderà dal volume della vescica. Quelli che misurano più di 100 ml saranno cateterizzati e inviati per la risonanza magnetica, mentre i pazienti con meno di 100 ml saranno incoraggiati a riprovare tra 1 ora. Anche i pazienti che non riescono a urinare in questo momento saranno cateterizzati e inviati per la risonanza magnetica.

Follow-up del paziente Tutti i pazienti saranno seguiti dal consulente responsabile della loro cura. I pazienti operati per CES confermato saranno visitati in clinica sei settimane e sei mesi dopo l'intervento (o secondo necessità). I pazienti che non richiedono un intervento chirurgico verranno visitati nella prima clinica disponibile (di solito entro due settimane). Eventuali pazienti sfortunati che continuano a manifestare disfunzione della vescica e/o dell'intestino come complicazione della CES saranno indirizzati ai servizi di urologia, uroginecologia, neurologia e/o colorettale a seconda dei casi.

Sintesi, gestione e analisi dei dati Verrà utilizzato un proforma per valutare tutti i casi di sospetto CES. Questo sarà completato come parte della valutazione iniziale da un membro del team spinale di guardia e archiviato nelle note del paziente. Verranno raccolti anche dati demografici. Questi documenti saranno fotocopiati dalle note e dai dati trasferiti su un foglio di calcolo Excel e archiviati su un computer protetto da password RD&E NHS. Il numero dell'ospedale fungerà da unico identificatore del paziente. Le fotocopie saranno conservate nell'ufficio di ricerca spinale, che sarà chiuso a chiave quando non in uso. I dati saranno conservati per dieci anni successivi alla fine del periodo di studio prima della distruzione.

L'analisi statistica sarà effettuata utilizzando IBM SPSS Statistics v21 per Mac. Saranno calcolate le statistiche descrittive e saranno effettuati i confronti delle medie in base alla distribuzione dei dati. La sensibilità e la specificità del nostro algoritmo di diagnosi proposto, così come i valori predittivi positivi, saranno calcolati secondo una tabella 2x2. Per le analisi tra gruppi verrà utilizzato l'ANOVA e per testare le differenze tra i pazienti con e senza volume post-residuo >100 ml, verrà eseguito un t-test indipendente. Un valore p inferiore a 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Diffusione dei risultati Per quanto ne sappiamo, questo è il primo studio a studiare l'uso della scansione post-minzionale della vescica come parte di un algoritmo clinico per i pazienti con sospetta CES acuta. È intenzione dei ricercatori diffondere i risultati di questo studio a gruppi di pari scientifici regionali, nazionali e internazionali.

La paternità, la responsabilità e il riconoscimento seguiranno le linee guida delineate dal Comitato internazionale degli editori medici. Per le pubblicazioni del protocollo di base (rapporti sugli obiettivi primari e secondari dello studio), il team del protocollo funge da team di scrittura, di solito con il presidente del protocollo come autore principale. Per le pubblicazioni cross-protocollo, con il permesso del ricercatore principale, altri membri del team possono fungere da team di scrittura e possono includere altri autori aggiuntivi, se del caso. Ulteriori autori possono includere altri ricercatori, di solito membri del personale dello studio o collaboratori interdipartimentali e/o ricercatori del sito. Il ricercatore principale o altri membri del team di protocollo possono presentare i dati alle riunioni scientifiche.