Post-leegte blaasscanning bij acuut cauda-equinasyndroom

Alle patiënten met verdenking op CES zullen worden gezien en beoordeeld door een lid van het oproepbare team, d.w.z. ofwel een spinale fellow, spinale SpR, orthopedische SpR of junior arts, op presentatie. Klinische kenmerken worden gedocumenteerd en opgeslagen in de patiëntnotities. Dit document wordt vervolgens gefotokopieerd voor gebruik in het onderzoek. Digitaal rectaal onderzoek zal worden uitgevoerd om de tonus van de anale sluitspier, vrijwillige controle (anale contractie) en het gevoel van scherpe en lichte aanraking te beoordelen met een aanwezige begeleider. Degenen met een abnormaal perianaal gevoel worden opgenomen en doorverwezen voor dringende MRI. (NB: voor de doeleinden van deze studie zullen deze patiënten ook pre- en post-mictieblaasscans ondergaan om de correlatie tussen perianale sensatie en het resterende urinevolume grondig te kunnen beoordelen.)

Blaasscanning zal worden gebruikt om het resterende urinevolume vóór en na het urineren te meten bij patiënten met een normaal perianaal gevoel. De dienstdoende spinale registrar, fellow of consulent voert de blaasscan uit met behulp van het BARDSCAN IIs ultrasone apparaat. Patiënten met een resterend urinevolume van meer dan 100 ml worden opgenomen en doorverwezen voor dringende MRI. Patiënten met een normaal perianaal gevoel en een resterend urinevolume van minder dan 100 ml zullen echter worden ontslagen en binnen 5 dagen na presentatie een MRI-scan krijgen als poliklinische patiënt. Deze patiënten zullen worden geïnformeerd dat als hun symptomen verergeren, ze opnieuw naar het ziekenhuis moeten gaan. Elke patiënt die opnieuw komt, in afwachting van zijn poliklinische MRI, wordt opgenomen voor een dringende MRI.

De beoordeling van patiënten die niet kunnen plassen na een scan van de blaas vóór de mictie, hangt af van het blaasvolume. Degenen die meer dan 100 ml meten, worden gekatheteriseerd en verzonden voor MRI, terwijl patiënten met minder dan 100 ml worden aangemoedigd om het binnen 1 uur opnieuw te proberen. Patiënten die op dit moment niet plassen, worden ook gekatheteriseerd en verzonden voor MRI.

Patiëntenopvolging Alle patiënten worden opgevolgd door de consulent die verantwoordelijk is voor hun zorg. Patiënten die zijn geopereerd voor bevestigde CES zullen zes weken en zes maanden na de operatie (of indien nodig) in de kliniek worden gezien. Patiënten die geen operatie nodig hebben, worden gezien in de eerstvolgende beschikbare kliniek (meestal binnen twee weken). Alle onfortuinlijke patiënten die blaas- en/of darmdisfunctie blijven ervaren als een complicatie van CES, zullen worden doorverwezen naar urologie, urogynaecologie, neurologie en/of colorectale diensten, naargelang het geval.

Gegevenssynthese, -beheer en -analyse Een pro forma zal worden gebruikt om alle gevallen van vermoedelijke CES te beoordelen. Dit zal worden ingevuld als onderdeel van de eerste beoordeling door een lid van het beschikbare ruggenmergteam en worden opgeslagen in de aantekeningen van de patiënt. Ook zullen demografische gegevens worden verzameld. Deze documenten worden gefotokopieerd van de aantekeningen en gegevens die zijn overgebracht naar een Excel-spreadsheet en worden opgeslagen op een RD&E NHS-computer met wachtwoordbeveiliging. Het ziekenhuisnummer zal dienen als de enige identificatie van de patiënt. Fotokopieën worden bewaard in het bureau voor ruggengraatonderzoek, dat wordt afgesloten wanneer het niet in gebruik is. Gegevens worden gedurende tien jaar na afloop van de onderzoeksperiode bewaard voordat ze worden vernietigd.

Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS Statistics v21 voor Mac. Er zullen beschrijvende statistieken worden berekend en vergelijkingen van gemiddelden worden uitgevoerd op basis van de verdeling van de gegevens. De gevoeligheid en specificiteit van ons voorgestelde diagnose-algoritme, evenals positief voorspellende waarden, zullen worden berekend volgens een 2x2-tabel. Voor analyses tussen groepen zal ANOVA worden gebruikt en voor het testen van verschillen tussen patiënten met en zonder post-residueel volume >100ml zal een onafhankelijke t-test worden uitgevoerd. Een p-waarde lager dan 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Verspreiding van resultaten Voor zover ons bekend is dit de eerste studie waarin het gebruik van post-mictieblaasscanning wordt onderzocht als onderdeel van een klinisch algoritme voor patiënten met verdenking op acute CES. Het is de bedoeling van de onderzoekers om de resultaten van deze studie te verspreiden onder regionale, nationale en internationale wetenschappelijke peergroepen.

Auteurschap, verantwoording en erkenning volgen de richtlijnen zoals beschreven door het International Committee of Medical Editors. Voor kernprotocolpublicaties (rapportage over primaire en secundaire doelstellingen van het onderzoek) fungeert het protocolteam als het schrijfteam, meestal met de voorzitter van het protocol als hoofdauteur. Voor protocoloverschrijdende publicaties kunnen, met toestemming van de hoofdonderzoeker, andere teamleden optreden als schrijfteam en eventueel andere auteurs toevoegen. Bijkomende auteurs kunnen andere onderzoekers zijn, meestal leden van onderzoekspersoneel of interdepartementale medewerkers, en/of locatieonderzoekers. De hoofdonderzoeker of andere leden van het protocolteam kunnen gegevens presenteren op wetenschappelijke bijeenkomsten.