Сканирование мочевого пузыря после опорожнения при остром синдроме конского хвоста

Всех пациентов с подозрением на CES осматривает и оценивает член дежурной бригады, т. е. специалист по позвоночнику, спинальный терапевт, ортопедический терапевт или младший врач при поступлении. Клинические признаки будут задокументированы и сохранены в заметках пациента. Затем этот документ будет скопирован для использования в исследовании. Будет проведено пальцевое ректальное исследование для оценки тонуса анального сфинктера, произвольного контроля (анального сокращения) и ощущения острого и легкого прикосновения в присутствии сопровождающего. Пациенты с аномальной перианальной чувствительностью будут госпитализированы и направлены на срочную МРТ. (Примечание: для целей данного исследования этим пациентам также будет проведено сканирование мочевого пузыря до и после мочеиспускания, чтобы можно было тщательно оценить корреляцию между перианальной чувствительностью и объемом остаточной мочи.)

Сканирование мочевого пузыря будет использоваться для измерения объема остаточной мочи до и после мочеиспускания у пациентов с нормальной перианальной чувствительностью. Дежурный регистратор позвоночника, научный сотрудник или консультант проведут сканирование мочевого пузыря с помощью ультразвукового устройства BARDSCAN II. Пациенты с объемом остаточной мочи более 100 мл будут госпитализированы и направлены на срочную МРТ. Однако пациенты с нормальной перианальной чувствительностью и объемом остаточной мочи менее 100 мл будут выписаны и получат МРТ в амбулаторных условиях в течение 5 дней после поступления. Этим пациентам будет сообщено, что в случае прогрессирования их симптомов им следует повторно обратиться в больницу. Любой пациент, который повторно приходит в ожидании своей амбулаторной МРТ, будет госпитализирован для срочного МРТ.

Оценка пациентов, неспособных к мочеиспусканию после сканирования мочевого пузыря перед мочеиспусканием, будет зависеть от объема мочевого пузыря. Те, у кого объем превышает 100 мл, будут катетеризированы и отправлены на МРТ, тогда как пациентам с объемом менее 100 мл будет предложено повторить попытку через 1 час. Пациенты, у которых в это время не происходит мочеиспускания, также будут катетеризированы и отправлены на МРТ.

Последующее наблюдение за пациентами Все пациенты будут находиться под наблюдением консультанта, отвечающего за их лечение. Пациенты, оперированные по поводу подтвержденного CES, будут осмотрены в клинике через шесть недель и шесть месяцев после операции (или по мере необходимости). Пациенты, которым не требуется хирургическое вмешательство, будут осмотрены в ближайшей доступной клинике (обычно в течение двух недель). Любые несчастные пациенты, которые продолжают испытывать дисфункцию мочевого пузыря и / или кишечника как осложнение CES, будут направлены в урологию, урогинекологию, неврологию и / или колоректальные службы в зависимости от ситуации.

Синтез данных, управление и анализ Для оценки всех случаев с подозрением на ХЭН будет использоваться проформа. Это будет выполнено в рамках первоначальной оценки членом дежурной бригады позвоночника и сохранено в заметках пациента. Также будут собираться демографические данные. Эти документы будут фотокопированы из заметок и данных, перенесенных в электронную таблицу Excel и сохраненных на защищенном паролем компьютере RD&E NHS. Номер больницы будет служить единственным идентификатором пациента. Фотокопии будут храниться в кабинете исследования позвоночника, который будет заперт, когда не будет использоваться. Данные будут храниться в течение десяти лет после окончания периода исследования перед уничтожением.

Статистический анализ будет проводиться с использованием IBM SPSS Statistics v21 для Mac. Будет рассчитана описательная статистика и проведено сравнение средних значений в соответствии с распределением данных. Чувствительность и специфичность предлагаемого нами диагностического алгоритма, а также положительные прогностические значения будут рассчитываться в соответствии с таблицей 2x2. Для анализа между группами будет использоваться анализ ANOVA, а для проверки различий между пациентами с постостаточным объемом >100 мл и без него будет проводиться независимый t-критерий. Значение p ниже 0,05 считалось статистически значимым.

Распространение результатов Насколько нам известно, это первое исследование, посвященное изучению использования сканирования мочевого пузыря после мочеиспускания как части клинического алгоритма для пациентов с подозрением на острый CES. Исследователи намерены распространить результаты этого исследования среди региональных, национальных и международных научных групп.

Авторство, ответственность и признание будут следовать указаниям, изложенным Международным комитетом медицинских редакторов. Для публикаций по основному протоколу (отчетность об основных и второстепенных целях исследования) группа по протоколу выступает в качестве группы авторов, обычно с ведущим автором, ведущим протокол. Для межпротокольных публикаций, с разрешения ведущего исследователя, другие члены команды могут выступать в качестве группы авторов и могут включать других дополнительных авторов, если это необходимо. Дополнительные авторы могут включать других исследователей, обычно членов исследовательского персонала или межведомственных сотрудников, и/или исследователей на местах. Главный исследователь или другие члены протокольной группы могут представлять данные на научных собраниях.