Post-void blæreskanning ved akutt Cauda Equina-syndrom

Alle pasienter med mistanke om CES vil bli sett og vurdert av et medlem av vaktteamet, det vil si enten en spinalstipendiat, spinal SpR, ortopedisk SpR eller underlege, på presentasjon. Kliniske egenskaper vil bli dokumentert og lagret i pasientnotatene. Dette dokumentet vil deretter bli fotokopiert for bruk i studien. Digital rektalundersøkelse vil bli utført for å vurdere anal lukkemuskeltonus, frivillig kontroll (anal sammentrekning) og følelse av skarp og lett berøring med en ledsager tilstede. De med unormal perianal følelse vil bli innlagt og henvist til akutt MR. (NB: For formålet med denne studien vil disse pasientene også gjennomgå blæreskanning før og etter mikstur for å muliggjøre en grundig vurdering av korrelasjonen mellom perianal følelse og gjenværende urinvolum.)

Blæreskanning vil bli brukt til å måle resturinvolum før og etter mikstur hos pasienter med normal perianal følelse. Tilkallende ryggradsregistrator, stipendiat eller konsulent vil utføre blæreskanningen ved hjelp av BARDSCAN IIs ultralydapparat. Pasienter med resturinvolum større enn 100ml vil bli innlagt og henvist til akutt MR. Pasienter med normal perianal følelse og gjenværende urinvolum mindre enn 100 ml vil imidlertid bli utskrevet og motta en MR-skanning som poliklinisk innen 5 dager etter presentasjonen. Disse pasientene vil bli informert om at hvis det er noen progresjon av symptomene deres, bør de oppsøke sykehuset igjen. Alle pasienter som kommer på nytt mens de venter på poliklinisk MR, vil bli innlagt for akutt MR.

Vurdering av pasienter som ikke kan tømmes etter blæreskanning før mikstur, vil avhenge av blærevolum. De som måler mer enn 100 ml vil bli kateterisert og sendt til MR, mens pasienter med mindre enn 100 ml vil bli oppfordret til å prøve igjen om 1 time. Pasienter som ikke klarer å annullere på dette tidspunktet vil også bli kateterisert og sendt til MR.

Pasientoppfølging Alle pasienter vil bli fulgt opp av konsulenten som er ansvarlig for deres omsorg. Pasienter som er operert for bekreftet CES vil bli sett på klinikken seks uker og seks måneder etter operasjonen (eller etter behov). Pasienter som ikke trenger kirurgi vil bli sett på neste ledige klinikk (vanligvis innen to uker). Eventuelle uheldige pasienter som fortsetter å oppleve blære- og/eller tarmdysfunksjon som en komplikasjon av CES vil bli henvist til urologi, urogynekologi, nevrologi og/eller kolorektale tjenester.

Datasyntese, styring og analyse En proforma vil bli brukt til å vurdere alle tilfeller av mistenkt CES. Dette vil bli fullført som en del av den første vurderingen av et medlem av vaktholdet i ryggmargsteamet og lagret i pasientens notater. Demografiske data vil også bli samlet inn. Disse dokumentene vil bli fotokopiert fra notatene og dataene som er overført til et Excel-regneark og lagret på en RD&E NHS passordbeskyttet datamaskin. Sykehusnummer vil fungere som eneste pasientidentifikator. Fotokopier vil bli lagret på ryggforskningskontoret, som vil være låst når det ikke er i bruk. Data vil bli lagret i ti år etter slutten av studieperioden før destruering.

Statistisk analyse vil bli utført med IBM SPSS Statistics v21 for Mac. Beskrivende statistikk vil bli beregnet og sammenligninger av midler utført i henhold til fordeling av data. Sensitiviteten og spesifisiteten til vår foreslåtte diagnosealgoritme, samt positive prediktive verdier, vil bli beregnet i henhold til en 2x2-tabell. For mellom grupper analyser vil ANOVA bli brukt og for å teste forskjeller mellom pasienter med og uten post-restvolum >100ml, vil det bli utført en uavhengig t-test. En p-verdi under 0,05 ble ansett for å være statistisk signifikant.

Formidling av resultater Så vidt vi vet er dette den første studien som undersøker bruken av blæreskanning etter misbruk som en del av en klinisk algoritme for pasienter med mistanke om akutt CES. Det er etterforskernes intensjon å formidle resultatene av denne studien til regionale, nasjonale og internasjonale vitenskapelige fagfellegrupper.

Forfatterskap, ansvarlighet og anerkjennelse vil følge veiledning som skissert av International Committee of Medical Editors. For kjerneprotokollpublikasjoner (rapportering om primære og sekundære mål for forsøket), fungerer protokollteamet som skriveteam, vanligvis med protokolllederen som hovedforfatter. For publikasjoner på tvers av protokoller, med tillatelse fra hovedetterforskeren, kan andre teammedlemmer fungere som skrivende team og kan inkludere andre tilleggsforfattere etter behov. Ytterligere forfattere kan inkludere andre etterforskere, vanligvis medlemmer av prøvestaber eller inter-avdelingssamarbeidspartnere, og/eller stedsetterforskere. Hovedetterforskeren eller andre protokollteammedlemmer kan presentere data på vitenskapelige møter.