Skanowanie pęcherza po mikcji w ostrym zespole Cauda Equina

Wszyscy pacjenci z podejrzeniem CES będą oglądani i oceniani przez członka zespołu dyżurnego, tj. członka zespołu ds. kręgosłupa, specjalisty ds. kręgosłupa, ortopedy lub młodszego lekarza, po przedstawieniu. Cechy kliniczne zostaną udokumentowane i zapisane w notatkach pacjenta. Ten dokument zostanie następnie skopiowany do wykorzystania w badaniu. Zostanie przeprowadzone badanie per rectum w celu oceny napięcia zwieracza odbytu, dobrowolnej kontroli (skurczu odbytu) oraz odczucia ostrego i lekkiego dotyku w obecności opiekuna. Osoby z nieprawidłowym czuciem okołoodbytniczym zostaną przyjęte i skierowane na pilny rezonans magnetyczny. (Uwaga: na potrzeby tego badania pacjenci ci zostaną również poddani skanowaniu pęcherza moczowego przed i po mikcji, aby umożliwić dokładną ocenę korelacji między odczuciem okołoodbytniczym a objętością zalegającego moczu).

Skanowanie pęcherza zostanie wykorzystane do pomiaru objętości moczu zalegającego przed i po oddaniu moczu u pacjentów z prawidłowym czuciem okołoodbytniczym. Dyżurny rejestrator kręgosłupa, współpracownik lub konsultant przeprowadzi badanie pęcherza za pomocą ultrasonografu BARDSCAN IIs. Pacjenci z zalegającą objętością moczu większą niż 100 ml będą przyjmowani i kierowani na pilny rezonans magnetyczny. Pacjenci z prawidłowym czuciem okołoodbytniczym i zalegającą objętością moczu mniejszą niż 100 ml zostaną jednak wypisani i poddani badaniu MRI jako pacjentowi ambulatoryjnemu w ciągu 5 dni od zgłoszenia. Pacjenci ci zostaną poinformowani, że w przypadku progresji objawów powinni ponownie zgłosić się do szpitala. Każdy pacjent, który ponownie zgłosi się podczas oczekiwania na ambulatoryjny rezonans magnetyczny, zostanie przyjęty na pilne badanie rezonansem magnetycznym.

Ocena pacjentów niezdolnych do oddania moczu po wykonaniu scyntygrafii pęcherza przed mikcją będzie zależała od objętości pęcherza. Ci, którzy mierzą więcej niż 100 ml, zostaną zacewnikowani i wysłani na MRI, podczas gdy ci, którzy mierzą mniej niż 100 ml, będą zachęcani do ponownej próby za 1 godzinę. Pacjenci, u których nie uda się oddać moczu w tym czasie, również zostaną zacewnikowani i wysłani na MRI.

Kontrola pacjenta Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez konsultanta odpowiedzialnego za ich opiekę. Pacjenci operowani z powodu potwierdzonego CES będą przyjmowani w klinice po sześciu tygodniach i sześciu miesiącach po operacji (lub w razie potrzeby). Pacjenci, którzy nie wymagają operacji, będą przyjmowani w najbliższej dostępnej poradni (zwykle w ciągu dwóch tygodni). Wszyscy niefortunni pacjenci, u których nadal występują dysfunkcje pęcherza i/lub jelit jako powikłanie CES, zostaną odpowiednio skierowani do poradni urologicznej, uroginekologicznej, neurologicznej i/lub jelita grubego.

Synteza danych, zarządzanie i analiza Pro forma zostanie wykorzystana do oceny wszystkich przypadków podejrzenia CES. Zostanie to wykonane w ramach wstępnej oceny przez członka dyżurnego zespołu kręgosłupa i zapisane w notatkach pacjenta. Zbierane będą również dane demograficzne. Dokumenty te zostaną skopiowane z notatek i danych przeniesionych do arkusza kalkulacyjnego Excel i przechowywane na chronionym hasłem komputerze RD&E NHS. Numer szpitala będzie jedynym identyfikatorem pacjenta. Kserokopie będą przechowywane w biurze badań kręgosłupa, które będzie zamknięte, gdy nie będzie używane. Dane będą przechowywane przez dziesięć lat po zakończeniu okresu badania przed zniszczeniem.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu IBM SPSS Statistics v21 for Mac. Obliczone zostaną statystyki opisowe i przeprowadzone zostaną porównania średnich zgodnie z rozkładem danych. Czułość i swoistość proponowanego przez nas algorytmu diagnostycznego, jak również pozytywne wartości predykcyjne, zostaną obliczone zgodnie z tabelą 2x2. Do analiz między grupami zostanie zastosowana analiza ANOVA, a do testowania różnic między pacjentami z objętością postresztkową >100 ml i bez niej zostanie przeprowadzony niezależny test t. Wartość p poniżej 0,05 uznano za istotną statystycznie.

Rozpowszechnianie wyników Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą jest to pierwsze badanie mające na celu zbadanie zastosowania skanowania pęcherza moczowego po mikcji jako części algorytmu klinicznego u pacjentów z podejrzeniem ostrego CES. Zamiarem badaczy jest rozpowszechnienie wyników tego badania wśród regionalnych, krajowych i międzynarodowych grup naukowych.

Autorstwo, odpowiedzialność i uznanie będą zgodne z wytycznymi określonymi przez Międzynarodowy Komitet Redaktorów Medycznych. W przypadku publikacji protokołów głównych (sprawozdania dotyczące głównych i drugorzędnych celów badania) zespół protokołów pełni rolę zespołu piszącego, zazwyczaj z przewodniczącym protokołów jako głównym autorem. W przypadku publikacji międzyprotokołowych, za zgodą głównego badacza, inni członkowie zespołu mogą działać jako zespół piszący i mogą w razie potrzeby obejmować innych dodatkowych autorów. Dodatkowymi autorami mogą być inni badacze, zazwyczaj członkowie personelu badawczego lub współpracownicy międzywydziałowi i/lub badacze terenowi. Główny badacz lub inni członkowie zespołu protokolarnego mogą prezentować dane na spotkaniach naukowych.