범불안장애에 대한 걱정연기 중재의 단기적 효능과 변화기전
2018년 7월 17일 업데이트: Kathleen Tallon, Ryerson University
걱정 연기는 일반화 불안 장애에 대한 인지 행동 치료에서 일반적으로 권장되는 치료 구성 요소로, 자연적으로 발생하는 걱정 사례를 하루 중 지정된 30분 "걱정 기간"으로 연기하도록 요청합니다.
일반적으로 권장되고 있음에도 불구하고 걱정 연기의 효능과 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 범불안장애를 가진 사람들에게 2주간의 걱정 연기 개입의 효과와 변화 메커니즘을 결정하는 것입니다.
범불안 장애가 있는 90명의 피험자는 무작위로 2주간의 매일 걱정 연기, 2주간의 걱정 모니터링 또는 평가 전용 통제 조건에 배정됩니다.
걱정 또는 관련 기능의 변화는 개입 후 및 2주 후속 조치에서 검사됩니다.
연구 개요
상세 설명
범불안장애(GAD)는 과도하고 통제할 수 없는 걱정을 특징으로 하는 장애입니다.
범불안 장애가 있는 사람들은 걱정이 삶을 즐기고 역할을 효과적으로 수행하는 능력을 크게 방해한다고 보고합니다.
걱정 연기는 과도한 걱정을 줄이기 위해 Borkovec과 동료(1983)가 개발한 치료 기술입니다.
걱정 연기에서 사람들은 자연스럽게 발생하는 걱정 에피소드를 알아차린 다음 걱정에서 벗어나 지정된 30분의 "걱정 기간"으로 연기하도록 지시받습니다.
사람들은 자신의 걱정을 이 30분의 시간으로 제한하고 그 시간을 그들이 가지고 있는 문제를 해결하는 데 사용하도록 지시받습니다.
걱정 연기는 범불안 장애가 있는 사람들의 과도한 걱정을 치료하기 위해 널리 권장되는 기술이며 종종 다른 인지 행동 개입과 결합됩니다.
일반적으로 권장되고 있음에도 불구하고 걱정 연기의 걱정 감소 효과를 보여주는 연구는 거의 없으며 범불안 장애가 있는 사람들에 대한 이 개입의 효과를 살펴본 연구도 없습니다.
본 연구는 2주간의 걱정 연기 개입을 걱정 모니터링만 하는 것과 평가만 통제하는 조건을 비교하여 문헌을 확장하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 걱정과 관련 증상 및 인지 과정에 대한 기본 자가 보고 측정을 완료합니다.
그들은 주의력 제어를 측정하는 세 가지 컴퓨터 작업을 완료합니다.
그런 다음 세 가지 조건(걱정 연기, 걱정 모니터링, 평가만 제어) 중 하나로 무작위 배정됩니다.
참가자는 2주 동안 매일 자신의 상태에 해당하는 지침을 따릅니다.
걱정 연기 및 걱정 모니터링 조건에서는 개입 2주 동안 집에서 매일 간단한 걱정 설문지를 작성해야 합니다.
평가 전용 조건에서 참가자는 첫 번째 세션 후 2주 동안 어떤 측정도 완료하지 않습니다.
그 후 모든 참가자는 실험실로 돌아가 기본 측정을 반복하고 2주 후에 다시 돌아와 측정을 완료합니다.
전체 연구에는 4주에 걸쳐 3번의 실험실 방문이 필요합니다.
이 연구의 목적은 걱정 모니터링 및 평가와 관련하여 걱정 지연이 걱정, 범불안 장애 및 관련 증상, 걱정과 관련된 인지 과정에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목표는 걱정 연기 연구에서 걱정의 변화를 예측하는 메커니즘을 조사하는 것입니다.
이것은 GAD를 가진 사람들의 샘플에서 이러한 질문을 조사하기 위해 우리가 아는 첫 번째 연구가 될 것입니다.
이 연구는 GAD 환자의 걱정 치료를 최적화하기 위한 중요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 2K3
- Ryerson University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-5(APA, 2013)에 정의된 일반 불안 장애(GAD)의 일차 진단과 일치하는 증상을 승인하고 임상의 심각도 등급(CSR) ≥ 4
- 동반이환 진단이 있는 경우 관련 CSR은 GAD 진단보다 최소 1포인트 낮습니다.
제외 기준:
- 정신병 또는 조증의 현재 또는 과거 병력이 있거나 지난 12개월 동안 물질 사용 장애 진단과 일치하는 증상을 보증합니다.
- 임상적으로 중요한 자살 생각, 의도 또는 계획 보고
- 현재 심리치료나 상담(예: 인지행동치료, 지지상담 등)을 받고 있는 경우 참여대상에서 제외됩니다. 단, 해당 치료가 드문 경우(월 1회 이하 모임) 또는 참여자가 12년 동안 지속적으로 매주 치료를 받은 경우는 제외됩니다. 몇 주 동안 여전히 다른 모든 자격 기준을 충족합니다.
- 향정신성 약물을 복용하고 있으며 지난 12주 동안 복용량이 변경되었습니다. 최근에 향정신성 약물을 중단한 경우 중단 후 최소 1개월이 지난 경우 또는 플루옥세틴/프로작을 복용한 경우 3개월이 지나면 포함됩니다. 참가자가 필요에 따라 향정신성 약물(예: 벤조디아제핀)을 복용하는 경우 개입 결과에 조절 효과가 있는지 평가하기 위해 참가자가 포함되고 이 약물의 사용이 기록됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연기 걱정
일일 걱정 연기 2주
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걱정 연기에서 참가자는 자연적으로 발생하는 걱정 에피소드를 알아차리는 방법을 배우도록 지시받습니다.
그들이 걱정하고 있음을 알게 되면 걱정에서 벗어나 지정된 30분의 "걱정 기간"으로 연기하여 2주간의 개입 동안 매일 같은 시간과 장소에서 수행하도록 지시합니다.
참가자들은 걱정 시간을 사용하여 낮에 발생한 문제에 대해 걱정하고 적절한 경우 문제를 해결해야 합니다.
다른 이름들:
2주 동안 참가자들은 스마트폰 기반 애플리케이션을 사용하여 걱정을 모니터링하도록 지시받습니다.
참가자들은 걱정 에피소드가 있을 때마다 걱정 내용을 간략하게 설명하여 기록하도록 지시받습니다.
참가자들은 또한 걱정 기간, 걱정의 강도, 걱정에서 벗어날 수 있는 능력, 야간 걱정 에피소드 발생에 대한 두 개의 간단한 일일 설문지를 작성합니다.
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활성 비교기: 걱정 모니터링
2주간의 일일 걱정 모니터링
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2주 동안 참가자들은 스마트폰 기반 애플리케이션을 사용하여 걱정을 모니터링하도록 지시받습니다.
참가자들은 걱정 에피소드가 있을 때마다 걱정 내용을 간략하게 설명하여 기록하도록 지시받습니다.
참가자들은 또한 걱정 기간, 걱정의 강도, 걱정에서 벗어날 수 있는 능력, 야간 걱정 에피소드 발생에 대한 두 개의 간단한 일일 설문지를 작성합니다.
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간섭 없음: 평가 전용 제어
개입 없음, 참가자는 세 가지 평가 시점을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Penn State Worry Questionnaire - 지난 주에 측정한 걱정의 변화
기간: 이 측정은 4주간의 연구 과정에 걸쳐 4회 시행됩니다. 변경 사항은 기준선, 1주(개입 중간), 2주(개입 직후) 및 4주(2주 추적)에서 점수로 검사됩니다.
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이 측정은 4주간의 연구 과정에 걸쳐 4회 시행됩니다. 변경 사항은 기준선, 1주(개입 중간), 2주(개입 직후) 및 4주(2주 추적)에서 점수로 검사됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마음챙김의 변화 인지 및 정서적 마음챙김 척도-개정
기간: 이 측정은 4주간의 연구 과정에 걸쳐 3회 시행됩니다. 변경 사항은 기준선, 2주(중재 직후) 및 4주(2주 추적)에서 점수로 검사됩니다.
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이 측정은 4주간의 연구 과정에 걸쳐 3회 시행됩니다. 변경 사항은 기준선, 2주(중재 직후) 및 4주(2주 추적)에서 점수로 검사됩니다.
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Southampton 마음챙김 설문지로 측정한 마음챙김의 변화
기간: 이 측정은 4주간의 연구 과정에 걸쳐 3회 시행됩니다. 변경 사항은 기준선, 2주(중재 직후) 및 4주(2주 추적)에서 점수로 검사됩니다.
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이 측정은 4주간의 연구 과정에 걸쳐 3회 시행됩니다. 변경 사항은 기준선, 2주(중재 직후) 및 4주(2주 추적)에서 점수로 검사됩니다.
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사회 문제 해결 목록으로 측정한 문제 해결의 변화 - 개정됨
기간: 이 측정은 4주간의 연구 과정에 걸쳐 3회 시행됩니다. 변경 사항은 기준선, 2주(중재 직후) 및 4주(2주 추적)에서 점수로 검사됩니다.
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이 측정은 4주간의 연구 과정에 걸쳐 3회 시행됩니다. 변경 사항은 기준선, 2주(중재 직후) 및 4주(2주 추적)에서 점수로 검사됩니다.
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인지 회피 질문지에 의해 측정된 인지 회피의 변화
기간: 이 측정은 4주간의 연구 과정에 걸쳐 3회 시행됩니다. 변경 사항은 기준선, 2주(중재 직후) 및 4주(2주 추적)에서 점수로 검사됩니다.
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이 측정은 4주간의 연구 과정에 걸쳐 3회 시행됩니다. 변경 사항은 기준선, 2주(중재 직후) 및 4주(2주 추적)에서 점수로 검사됩니다.
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Random Interval Generation Task로 측정한 주의력 조절의 변화
기간: 이 측정은 4주간의 연구 과정에 걸쳐 3회 시행됩니다. 변경 사항은 기준선, 2주(중재 직후) 및 4주(2주 추적)에서 점수로 검사됩니다.
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이 측정은 4주간의 연구 과정에 걸쳐 3회 시행됩니다. 변경 사항은 기준선, 2주(중재 직후) 및 4주(2주 추적)에서 점수로 검사됩니다.
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N-back 작업으로 측정한 주의력 조절의 변화
기간: 이 측정은 4주간의 연구 과정에 걸쳐 3회 시행됩니다. 변경 사항은 기준선, 2주(중재 직후) 및 4주(2주 추적)에서 점수로 검사됩니다.
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이 측정은 4주간의 연구 과정에 걸쳐 3회 시행됩니다. 변경 사항은 기준선, 2주(중재 직후) 및 4주(2주 추적)에서 점수로 검사됩니다.
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일일 걱정 일기로 측정한 걱정 빈도의 변화
기간: 2주간의 개입 기간 동안 매일 완료되는 걱정 대책
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2주간의 개입 기간 동안 매일 완료되는 걱정 대책
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메타인지 설문지-30으로 측정한 걱정에 대한 메타인지적 믿음의 변화
기간: 이 측정은 4주간의 연구 과정에 걸쳐 3회 시행됩니다. 변경 사항은 기준선, 2주(중재 직후) 및 4주(2주 추적)에서 점수로 검사됩니다.
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이 측정은 4주간의 연구 과정에 걸쳐 3회 시행됩니다. 변경 사항은 기준선, 2주(중재 직후) 및 4주(2주 추적)에서 점수로 검사됩니다.
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호흡 집중 작업으로 측정한 걱정에 대한 주의력 조절의 변화
기간: 이 측정은 4주간의 연구 과정에 걸쳐 3회 시행됩니다. 변경 사항은 기준선, 2주(중재 직후) 및 4주(2주 추적)에서 점수로 검사됩니다.
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이 측정은 4주간의 연구 과정에 걸쳐 3회 시행됩니다. 변경 사항은 기준선, 2주(중재 직후) 및 4주(2주 추적)에서 점수로 검사됩니다.
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우울증, 불안, 스트레스 척도로 측정한 우울증 증상의 변화 - 21
기간: 이 측정은 4주간의 연구 과정에 걸쳐 3회 시행됩니다. 변경 사항은 기준선, 2주(중재 직후) 및 4주(2주 추적)에서 점수로 검사됩니다.
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이 측정은 4주간의 연구 과정에 걸쳐 3회 시행됩니다. 변경 사항은 기준선, 2주(중재 직후) 및 4주(2주 추적)에서 점수로 검사됩니다.
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우울증, 불안, 스트레스 척도로 측정한 불안 증상의 변화 - 21
기간: 이 측정은 4주간의 연구 과정에 걸쳐 3회 시행됩니다. 변경 사항은 기준선, 2주(중재 직후) 및 4주(2주 추적)에서 점수로 검사됩니다.
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이 측정은 4주간의 연구 과정에 걸쳐 3회 시행됩니다. 변경 사항은 기준선, 2주(중재 직후) 및 4주(2주 추적)에서 점수로 검사됩니다.
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불면증 심각도 지수로 측정한 불면증 증상의 변화
기간: 이 측정은 4주간의 연구 과정에 걸쳐 3회 시행됩니다. 변경 사항은 기준선, 2주(중재 직후) 및 4주(2주 추적)에서 점수로 검사됩니다.
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이 측정은 4주간의 연구 과정에 걸쳐 3회 시행됩니다. 변경 사항은 기준선, 2주(중재 직후) 및 4주(2주 추적)에서 점수로 검사됩니다.
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주관적 건강 불만 설문지로 측정한 건강 불만의 변화
기간: 이 측정은 4주간의 연구 과정에 걸쳐 3회 시행됩니다. 변경 사항은 기준선, 2주(중재 직후) 및 4주(2주 추적)에서 점수로 검사됩니다.
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이 측정은 4주간의 연구 과정에 걸쳐 3회 시행됩니다. 변경 사항은 기준선, 2주(중재 직후) 및 4주(2주 추적)에서 점수로 검사됩니다.
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반추 반응 척도로 측정한 반추의 변화
기간: 이 측정은 4주간의 연구 과정에 걸쳐 3회 시행됩니다. 변경 사항은 기준선, 2주(중재 직후) 및 4주(2주 추적)에서 점수로 검사됩니다.
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이 측정은 4주간의 연구 과정에 걸쳐 3회 시행됩니다. 변경 사항은 기준선, 2주(중재 직후) 및 4주(2주 추적)에서 점수로 검사됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathleen Tallon, MA, Ryerson University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Borkovec TD, Wilkinson L, Folensbee R, Lerman C. Stimulus control applications to the treatment of worry. Behav Res Ther. 1983;21(3):247-51. doi: 10.1016/0005-7967(83)90206-1. No abstract available.
- Brosschot JF, Van Der Doef M. Daily worrying and somatic health complaints: Testing the effectiveness of a simple worry reduction intervention. Psychol Health. 2006; 21: 19-31. doi:10.1080/14768320500105346
- McGowan SK, Behar E. A preliminary investigation of stimulus control training for worry: effects on anxiety and insomnia. Behav Modif. 2013 Jan;37(1):90-112. doi: 10.1177/0145445512455661. Epub 2012 Sep 12.
- Newman MG, Borkovec TD. Cognitive behavioral therapy for worry and generalized anxiety disorder. In: Simos G, editor. Cognitive behaviour therapy: A guide for the practising clinician. New York; Taylor & Francis; 2002. P 150-172.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 결과는 컨퍼런스 프레젠테이션, 저널 간행물 및 연구실 웹 사이트를 통해 배포됩니다.
요청 시 익명화된 개별 참가자 데이터를 출판 저널 또는 개별 연구 그룹에서 사용할 수 있습니다.
익명화된 데이터에 접근하는 데 관심이 있는 개별 연구 그룹은 데이터 사용 목적을 자세히 설명하는 제안서를 제출해야 합니다.
그들의 자격은 그들의 제안서와 이력서를 기반으로 검토될 것입니다.
액세스가 승인된 개별 연구 그룹은 참가자를 재식별하지 않고, 데이터를 더 이상 배포하지 않으며, 원래 제안서에 명시된 목적 이외의 목적으로 데이터를 사용하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .