Efficacité à court terme et mécanismes de changement d'une intervention de report d'inquiétude pour le trouble d'anxiété généralisée
17 juillet 2018 mis à jour par: Kathleen Tallon, Ryerson University
Le report des soucis est un élément de traitement couramment recommandé dans la thérapie cognitivo-comportementale pour le trouble d'anxiété généralisée dans lequel les personnes sont invitées à reporter les cas d'inquiétude survenant naturellement à une «période d'inquiétude» désignée de 30 minutes plus tard dans la journée.
Bien qu'ils soient couramment recommandés, on en sait peu sur l'efficacité et les mécanismes du report des inquiétudes.
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité et les mécanismes de changement d'une intervention de report des soucis de deux semaines chez les personnes atteintes de trouble d'anxiété généralisée.
Quatre-vingt-dix sujets souffrant de trouble d'anxiété généralisée seront assignés au hasard à deux semaines de report d'inquiétude quotidien, à deux semaines de surveillance d'inquiétude ou à une condition de contrôle d'évaluation uniquement.
Les changements dans l'inquiétude ou les caractéristiques associées seront examinés après l'intervention et lors d'un suivi de 2 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble d'anxiété généralisée (GAD) est un trouble caractérisé par une inquiétude excessive et incontrôlable.
Les personnes atteintes de TAG rapportent que l'inquiétude interfère de manière significative avec leur capacité à profiter de leur vie et à fonctionner efficacement dans leurs rôles.
Le report des soucis est une technique de traitement développée par Borkovec et ses collègues (1983) pour réduire les soucis excessifs.
Dans le report de l'inquiétude, les personnes sont invitées à remarquer les épisodes d'inquiétude qui se produisent naturellement, puis à se désengager de leur inquiétude et à la reporter à une "période d'inquiétude" désignée de 30 minutes plus tard dans la journée.
Les personnes sont invitées à limiter leurs inquiétudes à cette période de 30 minutes et à utiliser cette période pour résoudre les problèmes qu'elles ont eus.
Le report de l'inquiétude est une technique largement recommandée pour traiter l'inquiétude excessive chez les personnes atteintes de TAG et est souvent associée à d'autres interventions cognitivo-comportementales.
Bien qu'il soit couramment recommandé, il existe très peu d'études démontrant l'efficacité du report des inquiétudes pour réduire les inquiétudes, et aucune étude n'a examiné l'effet de cette intervention chez les personnes atteintes de TAG.
La présente étude vise à étendre la littérature en comparant une intervention de report d'inquiétude de deux semaines à une surveillance d'inquiétude seule et à une condition de contrôle d'évaluation uniquement.
Les participants compléteront les mesures d'auto-évaluation de base de l'inquiétude et des symptômes et processus cognitifs associés.
Ils effectueront trois tâches informatiques mesurant le contrôle de l'attention.
Ils seront ensuite randomisés dans l'une des trois conditions (report des soucis, suivi des soucis, contrôle d'évaluation uniquement).
Les participants suivront quotidiennement des consignes correspondant à leur condition pendant deux semaines.
Dans les conditions de report des inquiétudes et de suivi des inquiétudes, il s'agira de remplir de brefs questionnaires quotidiens sur les inquiétudes à domicile pendant les deux semaines de l'intervention.
Dans la seule condition d'évaluation, les participants n'effectueront aucune mesure au cours des deux semaines suivant la première session.
Par la suite, tous les participants retourneront au laboratoire pour répéter les mesures de base et reviendront deux semaines plus tard pour terminer les mesures.
L'ensemble de l'étude nécessitera trois visites de laboratoire, s'étalant sur quatre semaines.
Cette étude vise à déterminer quels sont les effets du report des inquiétudes, par rapport à la surveillance et à l'évaluation des inquiétudes uniquement, sur l'inquiétude, le TAG et les symptômes associés, et les processus cognitifs liés à l'inquiétude.
Un objectif secondaire de cette étude est d'examiner quels mécanismes prédisent le changement d'inquiétude dans une étude sur le report de l'inquiétude.
Ce sera la première étude à notre connaissance, pour examiner ces questions dans un échantillon de personnes atteintes de GAD.
Cette étude fournira des informations importantes pour optimiser le traitement de l'inquiétude chez les personnes atteintes de TAG.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Approuver les symptômes compatibles avec un diagnostic principal de trouble d'anxiété généralisée (TAG) tel que défini par le DSM-5 (APA, 2013), avec une cote de gravité du clinicien (CSR) ≥ 4
- Si un diagnostic de comorbidité est présent, son CSR associé est inférieur d'au moins 1 point à celui de son diagnostic de TAG.
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents actuels ou passés de psychose ou de manie, ou approuver des symptômes compatibles avec un diagnostic de trouble lié à l'utilisation de substances au cours des 12 derniers mois
- Signaler une idée, une intention ou un plan suicidaire cliniquement significatif
- Les participants seront exclus s'ils reçoivent actuellement un traitement psychologique ou des conseils (p. semaines et répond toujours à tous les autres critères d'éligibilité
- Prenez des médicaments psychotropes et avez changé de dose au cours des 12 dernières semaines. S'ils ont récemment arrêté un médicament psychotrope, ils seront inclus s'il s'est écoulé au moins 1 mois depuis l'arrêt, ou 3 mois s'ils prenaient de la fluoxétine/Prozac. Si un participant prend des médicaments psychotropes au besoin (par exemple, des benzodiazépines), il sera inclus et son utilisation de ce médicament sera notée afin d'évaluer s'il a un effet modérateur sur le résultat de l'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Report d'inquiétude
Deux semaines de report des soucis quotidiens
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Dans le report de l'inquiétude, les participants sont chargés d'apprendre à remarquer les épisodes d'inquiétude qui se produisent naturellement.
Lorsqu'ils remarquent qu'ils s'inquiètent, on leur demande de se désengager de leur inquiétude et de la reporter à une «période d'inquiétude» désignée de 30 minutes à effectuer au même moment et au même endroit quotidiennement pendant les deux semaines d'intervention.
Les participants doivent utiliser leur temps d'inquiétude pour s'inquiéter des problèmes qui sont survenus au cours de la journée et pour résoudre les problèmes le cas échéant.
Autres noms:
Pendant deux semaines, les participants sont invités à surveiller leur inquiétude à l'aide d'une application basée sur un smartphone.
Les participants sont invités à enregistrer chaque fois qu'ils ont un épisode d'inquiétude en décrivant brièvement le contenu de leur inquiétude.
Les participants remplissent également deux brefs questionnaires quotidiens sur la durée de leur inquiétude, l'intensité de leur inquiétude, leur capacité à se désengager de leur inquiétude et la survenue d'épisodes nocturnes d'inquiétude.
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Comparateur actif: Surveillance des soucis
Deux semaines de suivi quotidien des soucis
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Pendant deux semaines, les participants sont invités à surveiller leur inquiétude à l'aide d'une application basée sur un smartphone.
Les participants sont invités à enregistrer chaque fois qu'ils ont un épisode d'inquiétude en décrivant brièvement le contenu de leur inquiétude.
Les participants remplissent également deux brefs questionnaires quotidiens sur la durée de leur inquiétude, l'intensité de leur inquiétude, leur capacité à se désengager de leur inquiétude et la survenue d'épisodes nocturnes d'inquiétude.
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Aucune intervention: Contrôle d'évaluation uniquement
Aucune intervention, les participants compléteront trois points de temps d'évaluation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement d'inquiétude en tant que mesures par le Penn State Worry Questionnaire - Dernière semaine
Délai: Cette mesure sera administrée quatre fois au cours de l'étude de quatre semaines ; les changements seront examinés dans les scores par rapport au départ, à 1 semaine (mi-intervention), à 2 semaines (immédiatement après l'intervention) et à 4 semaines (suivi de 2 semaines)
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Cette mesure sera administrée quatre fois au cours de l'étude de quatre semaines ; les changements seront examinés dans les scores par rapport au départ, à 1 semaine (mi-intervention), à 2 semaines (immédiatement après l'intervention) et à 4 semaines (suivi de 2 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement dans la pleine conscience l'échelle de pleine conscience cognitive et affective révisée
Délai: Cette mesure sera administrée trois fois au cours de l'étude de quatre semaines ; les changements seront examinés dans les scores à partir de la ligne de base, à 2 semaines (immédiatement après l'intervention) et à 4 semaines (suivi de 2 semaines)
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Cette mesure sera administrée trois fois au cours de l'étude de quatre semaines ; les changements seront examinés dans les scores à partir de la ligne de base, à 2 semaines (immédiatement après l'intervention) et à 4 semaines (suivi de 2 semaines)
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Changement de pleine conscience mesuré par le questionnaire de Southampton sur la pleine conscience
Délai: Cette mesure sera administrée trois fois au cours de l'étude de quatre semaines ; les changements seront examinés dans les scores à partir de la ligne de base, à 2 semaines (immédiatement après l'intervention) et à 4 semaines (suivi de 2 semaines)
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Cette mesure sera administrée trois fois au cours de l'étude de quatre semaines ; les changements seront examinés dans les scores à partir de la ligne de base, à 2 semaines (immédiatement après l'intervention) et à 4 semaines (suivi de 2 semaines)
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Changement dans la résolution de problèmes tel que mesuré par l'inventaire de résolution de problèmes sociaux-Révisé
Délai: Cette mesure sera administrée trois fois au cours de l'étude de quatre semaines ; les changements seront examinés dans les scores à partir de la ligne de base, à 2 semaines (immédiatement après l'intervention) et à 4 semaines (suivi de 2 semaines)
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Cette mesure sera administrée trois fois au cours de l'étude de quatre semaines ; les changements seront examinés dans les scores à partir de la ligne de base, à 2 semaines (immédiatement après l'intervention) et à 4 semaines (suivi de 2 semaines)
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Changement dans l'évitement cognitif tel que mesuré par le questionnaire sur l'évitement cognitif
Délai: Cette mesure sera administrée trois fois au cours de l'étude de quatre semaines ; les changements seront examinés dans les scores à partir de la ligne de base, à 2 semaines (immédiatement après l'intervention) et à 4 semaines (suivi de 2 semaines)
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Cette mesure sera administrée trois fois au cours de l'étude de quatre semaines ; les changements seront examinés dans les scores à partir de la ligne de base, à 2 semaines (immédiatement après l'intervention) et à 4 semaines (suivi de 2 semaines)
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Changement du contrôle attentionnel mesuré par la tâche de génération d'intervalle aléatoire
Délai: Cette mesure sera administrée trois fois au cours de l'étude de quatre semaines ; les changements seront examinés dans les scores à partir de la ligne de base, à 2 semaines (immédiatement après l'intervention) et à 4 semaines (suivi de 2 semaines)
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Cette mesure sera administrée trois fois au cours de l'étude de quatre semaines ; les changements seront examinés dans les scores à partir de la ligne de base, à 2 semaines (immédiatement après l'intervention) et à 4 semaines (suivi de 2 semaines)
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Changement du contrôle attentionnel mesuré par la tâche N-back
Délai: Cette mesure sera administrée trois fois au cours de l'étude de quatre semaines ; les changements seront examinés dans les scores à partir de la ligne de base, à 2 semaines (immédiatement après l'intervention) et à 4 semaines (suivi de 2 semaines)
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Cette mesure sera administrée trois fois au cours de l'étude de quatre semaines ; les changements seront examinés dans les scores à partir de la ligne de base, à 2 semaines (immédiatement après l'intervention) et à 4 semaines (suivi de 2 semaines)
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Changement de la fréquence des soucis mesuré par les journaux quotidiens des soucis
Délai: Mesures d'inquiétude effectuées quotidiennement pendant la période d'intervention de deux semaines
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Mesures d'inquiétude effectuées quotidiennement pendant la période d'intervention de deux semaines
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Changement dans les croyances métacognitives sur l'inquiétude telles que mesurées par le questionnaire sur les métacognitions-30
Délai: Cette mesure sera administrée trois fois au cours de l'étude de quatre semaines ; les changements seront examinés dans les scores à partir de la ligne de base, à 2 semaines (immédiatement après l'intervention) et à 4 semaines (suivi de 2 semaines)
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Cette mesure sera administrée trois fois au cours de l'étude de quatre semaines ; les changements seront examinés dans les scores à partir de la ligne de base, à 2 semaines (immédiatement après l'intervention) et à 4 semaines (suivi de 2 semaines)
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Changement du contrôle attentionnel sur l'inquiétude tel que mesuré par la tâche de concentration respiratoire
Délai: Cette mesure sera administrée trois fois au cours de l'étude de quatre semaines ; les changements seront examinés dans les scores à partir de la ligne de base, à 2 semaines (immédiatement après l'intervention) et à 4 semaines (suivi de 2 semaines)
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Cette mesure sera administrée trois fois au cours de l'étude de quatre semaines ; les changements seront examinés dans les scores à partir de la ligne de base, à 2 semaines (immédiatement après l'intervention) et à 4 semaines (suivi de 2 semaines)
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Changement des symptômes de la dépression mesurés par les échelles de dépression, d'anxiété et de stress - 21
Délai: Cette mesure sera administrée trois fois au cours de l'étude de quatre semaines ; les changements seront examinés dans les scores à partir de la ligne de base, à 2 semaines (immédiatement après l'intervention) et à 4 semaines (suivi de 2 semaines)
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Cette mesure sera administrée trois fois au cours de l'étude de quatre semaines ; les changements seront examinés dans les scores à partir de la ligne de base, à 2 semaines (immédiatement après l'intervention) et à 4 semaines (suivi de 2 semaines)
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Modification des symptômes d'anxiété mesurés par les échelles de dépression, d'anxiété et de stress - 21
Délai: Cette mesure sera administrée trois fois au cours de l'étude de quatre semaines ; les changements seront examinés dans les scores à partir de la ligne de base, à 2 semaines (immédiatement après l'intervention) et à 4 semaines (suivi de 2 semaines)
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Cette mesure sera administrée trois fois au cours de l'étude de quatre semaines ; les changements seront examinés dans les scores à partir de la ligne de base, à 2 semaines (immédiatement après l'intervention) et à 4 semaines (suivi de 2 semaines)
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Modification des symptômes de l'insomnie telle que mesurée par l'indice de gravité de l'insomnie
Délai: Cette mesure sera administrée trois fois au cours de l'étude de quatre semaines ; les changements seront examinés dans les scores à partir de la ligne de base, à 2 semaines (immédiatement après l'intervention) et à 4 semaines (suivi de 2 semaines)
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Cette mesure sera administrée trois fois au cours de l'étude de quatre semaines ; les changements seront examinés dans les scores à partir de la ligne de base, à 2 semaines (immédiatement après l'intervention) et à 4 semaines (suivi de 2 semaines)
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Changement dans les plaintes de santé tel que mesuré par le questionnaire subjectif sur les plaintes de santé
Délai: Cette mesure sera administrée trois fois au cours de l'étude de quatre semaines ; les changements seront examinés dans les scores à partir de la ligne de base, à 2 semaines (immédiatement après l'intervention) et à 4 semaines (suivi de 2 semaines)
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Cette mesure sera administrée trois fois au cours de l'étude de quatre semaines ; les changements seront examinés dans les scores à partir de la ligne de base, à 2 semaines (immédiatement après l'intervention) et à 4 semaines (suivi de 2 semaines)
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Modification de la rumination mesurée par les échelles de réponse ruminative
Délai: Cette mesure sera administrée trois fois au cours de l'étude de quatre semaines ; les changements seront examinés dans les scores à partir de la ligne de base, à 2 semaines (immédiatement après l'intervention) et à 4 semaines (suivi de 2 semaines)
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Cette mesure sera administrée trois fois au cours de l'étude de quatre semaines ; les changements seront examinés dans les scores à partir de la ligne de base, à 2 semaines (immédiatement après l'intervention) et à 4 semaines (suivi de 2 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen Tallon, MA, Ryerson University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Borkovec TD, Wilkinson L, Folensbee R, Lerman C. Stimulus control applications to the treatment of worry. Behav Res Ther. 1983;21(3):247-51. doi: 10.1016/0005-7967(83)90206-1. No abstract available.
- Brosschot JF, Van Der Doef M. Daily worrying and somatic health complaints: Testing the effectiveness of a simple worry reduction intervention. Psychol Health. 2006; 21: 19-31. doi:10.1080/14768320500105346
- McGowan SK, Behar E. A preliminary investigation of stimulus control training for worry: effects on anxiety and insomnia. Behav Modif. 2013 Jan;37(1):90-112. doi: 10.1177/0145445512455661. Epub 2012 Sep 12.
- Newman MG, Borkovec TD. Cognitive behavioral therapy for worry and generalized anxiety disorder. In: Simos G, editor. Cognitive behaviour therapy: A guide for the practising clinician. New York; Taylor & Francis; 2002. P 150-172.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2016
Première publication (Estimation)
20 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016 - 143
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les résultats de l'étude seront diffusés via des présentations à des conférences, des publications dans des revues et via le site Web de notre laboratoire.
Sur demande, les données anonymisées des participants individuels peuvent être mises à la disposition d'une revue d'édition ou d'un groupe de recherche individuel.
Les groupes de recherche individuels intéressés par l'accès aux données anonymisées devront soumettre une proposition détaillant l'utilisation prévue des données.
Leurs qualifications seront examinées en fonction de leur proposition et de leur CV.
Les groupes de recherche individuels approuvés pour l'accès devront accepter de ne pas tenter de ré-identifier les participants, de ne pas diffuser davantage de données et de ne pas utiliser les données à des fins autres que celles spécifiées dans leur proposition initiale.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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