忧虑延迟干预对广泛性焦虑症的短期疗效及变化机制
2018年7月17日 更新者:Kathleen Tallon、Ryerson University
延迟忧虑是广泛性焦虑症认知行为疗法中普遍推荐的治疗组成部分,要求人们将自然发生的忧虑事件推迟到当天晚些时候指定的 30 分钟“忧虑期”。
尽管通常被推荐,但人们对延缓忧虑的功效和机制知之甚少。
本研究的目的是确定为期两周的忧虑延迟干预对广泛性焦虑症患者的疗效和变化机制。
90 名患有广泛性焦虑症的受试者将被随机分配到两周的每日忧虑延迟、两周的忧虑监测或仅评估控制条件。
将在干预后和 2 周的随访中检查忧虑或相关特征的变化。
研究概览
详细说明
广泛性焦虑症 (GAD) 是一种以过度和无法控制的担忧为特征的疾病。
患有广泛性焦虑症的人报告说,担心会严重影响他们享受生活和有效发挥作用的能力。
忧虑延迟是 Borkovec 及其同事 (1983) 开发的一种治疗技术,用于减少过度忧虑。
在延迟忧虑中,人们被指示注意自然发生的忧虑事件,然后摆脱忧虑并将其推迟到当天晚些时候指定的 30 分钟“忧虑期”。
人们被指示将他们的担忧限制在这 30 分钟内,并利用这段时间来解决他们一直担心的问题。
延迟忧虑是一种广泛推荐的治疗广泛性焦虑症患者过度忧虑的技术,并且通常与其他认知行为干预相结合。
尽管通常被推荐,但很少有研究证明延迟忧虑对减少忧虑的功效,也没有研究研究这种干预对 GAD 患者的影响。
本研究旨在通过将为期两周的忧虑延迟干预与单独的忧虑监测和仅评估控制条件进行比较来扩展文献。
参与者将完成忧虑和相关症状和认知过程的基线自我报告测量。
他们将完成三项测量注意力控制的计算机任务。
然后他们将被随机分配到三种情况之一(担心推迟、担心监控、仅评估控制)。
参与者将在两周内每天按照与其状况相对应的说明进行操作。
在忧虑延迟和忧虑监测条件下,这将涉及在干预的两周内在家中完成简短的每日忧虑问卷。
在仅评估条件下,参与者将不会在第一节课后的两周内完成任何测量。
此后,所有参与者将返回实验室重复基线测量,并将在两周后再次返回以完成测量。
整个研究将需要三个实验室访问,跨越四个多星期。
本研究旨在确定延迟忧虑相对于忧虑监测和评估对忧虑、广泛性焦虑症和相关症状以及与忧虑相关的认知过程的影响。
本研究的第二个目的是检查在忧虑延迟研究中哪些机制可以预测忧虑的变化。
据我们所知,这将是第一项在 GAD 患者样本中检查这些问题的研究。
这项研究将为优化广泛性焦虑症患者的忧虑治疗提供重要信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 认可符合 DSM-5(APA,2013 年)定义的广泛性焦虑症 (GAD) 初步诊断的症状,临床严重程度评分 (CSR) ≥ 4
- 如果存在合并症诊断,则其相关的 CSR 至少比其 GAD 诊断低 1 分。
排除标准:
- 当前或过去有精神病或躁狂病史,或在过去 12 个月内出现与物质使用障碍诊断相符的症状
- 报告有临床意义的自杀意念、意图或计划
- 如果参与者目前正在接受心理治疗或咨询(例如,认知行为疗法、支持性咨询等),则他们将被排除在外,除非这种治疗很少见(每月一次或更少的会议)或参与者每周接受一致的治疗 12周并且仍然符合所有其他资格标准
- 正在服用精神药物并且在过去 12 周内改变了剂量。 如果他们最近停用精神药物,如果停药至少 1 个月,或者如果他们服用氟西汀/百忧解至少 3 个月,他们将被包括在内。 如果参与者根据需要服用精神药物(例如苯二氮卓类药物),他们将被包括在内并记录他们对这种药物的使用情况,以评估它是否对干预结果有调节作用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:担心延期
两周的日常烦恼推迟
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在延迟忧虑中,参与者被指示学会注意自然发生的忧虑事件。
当他们注意到自己在担心时,他们会被指示摆脱担心,并将其推迟到指定的 30 分钟“担心期”,在为期两周的干预期间,每天在同一时间和地点进行。
参与者将利用他们的忧虑时间来忧虑白天出现的问题,并在适当的时候解决问题。
其他名称:
在两周的时间里,参与者被指示使用基于智能手机的应用程序来监控他们的担忧。
参与者被指示通过简要描述他们担心的内容,在每次他们有担心的时候做一个记录。
参与者还完成了两份简短的每日问卷,内容涉及他们担心的持续时间、他们担心的强度、他们摆脱担心的能力,以及夜间担心发作的发生。
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有源比较器:无忧监控
两周的每日忧虑监测
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在两周的时间里,参与者被指示使用基于智能手机的应用程序来监控他们的担忧。
参与者被指示通过简要描述他们担心的内容,在每次他们有担心的时候做一个记录。
参与者还完成了两份简短的每日问卷,内容涉及他们担心的持续时间、他们担心的强度、他们摆脱担心的能力,以及夜间担心发作的发生。
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无干预:仅评估控制
没有干预,参与者将完成三个评估时间点
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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宾夕法尼亚州立大学忧虑调查问卷的措施——过去一周,忧虑的变化
大体时间:在为期 4 周的研究过程中,将进行四次此测量;将检查基线、1 周(干预中期)、2 周(干预后立即)和 4 周(2 周随访)的分数变化
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在为期 4 周的研究过程中,将进行四次此测量;将检查基线、1 周(干预中期)、2 周(干预后立即)和 4 周(2 周随访)的分数变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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正念改变认知和情感正念量表-修订版
大体时间:在为期 4 周的研究过程中,将进行 3 次此测量;将检查基线、2 周(干预后立即)和 4 周(2 周随访)的分数变化
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在为期 4 周的研究过程中,将进行 3 次此测量;将检查基线、2 周(干预后立即)和 4 周(2 周随访)的分数变化
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南安普顿正念问卷测量的正念变化
大体时间:在为期 4 周的研究过程中,将进行 3 次此测量;将检查基线、2 周(干预后立即)和 4 周(2 周随访)的分数变化
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在为期 4 周的研究过程中,将进行 3 次此测量;将检查基线、2 周(干预后立即)和 4 周(2 周随访)的分数变化
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通过社会问题解决清单衡量的问题解决变化 - 修订版
大体时间:在为期 4 周的研究过程中,将进行 3 次此测量;将检查基线、2 周(干预后立即)和 4 周(2 周随访)的分数变化
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在为期 4 周的研究过程中,将进行 3 次此测量;将检查基线、2 周(干预后立即)和 4 周(2 周随访)的分数变化
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认知回避问卷测量的认知回避变化
大体时间:在为期 4 周的研究过程中,将进行 3 次此测量;将检查基线、2 周(干预后立即)和 4 周(2 周随访)的分数变化
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在为期 4 周的研究过程中,将进行 3 次此测量;将检查基线、2 周(干预后立即)和 4 周(2 周随访)的分数变化
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通过随机间隔生成任务测量注意力控制的变化
大体时间:在为期 4 周的研究过程中,将进行 3 次此测量;将检查基线、2 周(干预后立即)和 4 周(2 周随访)的分数变化
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在为期 4 周的研究过程中,将进行 3 次此测量;将检查基线、2 周(干预后立即)和 4 周(2 周随访)的分数变化
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通过 N-back 任务测量注意力控制的变化
大体时间:在为期 4 周的研究过程中,将进行 3 次此测量;将检查基线、2 周(干预后立即)和 4 周(2 周随访)的分数变化
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在为期 4 周的研究过程中,将进行 3 次此测量;将检查基线、2 周(干预后立即)和 4 周(2 周随访)的分数变化
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通过每日忧虑日记测量的忧虑频率变化
大体时间:两周干预期间每天完成的忧虑措施
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两周干预期间每天完成的忧虑措施
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通过 Metacognitions Questionnaire-30 衡量的关于忧虑的元认知信念的变化
大体时间:在为期 4 周的研究过程中,将进行 3 次此测量;将检查基线、2 周(干预后立即)和 4 周(2 周随访)的分数变化
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在为期 4 周的研究过程中,将进行 3 次此测量;将检查基线、2 周(干预后立即)和 4 周(2 周随访)的分数变化
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通过呼吸焦点任务测量对忧虑的注意力控制的变化
大体时间:在为期 4 周的研究过程中,将进行 3 次此测量;将检查基线、2 周(干预后立即)和 4 周(2 周随访)的分数变化
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在为期 4 周的研究过程中,将进行 3 次此测量;将检查基线、2 周(干预后立即)和 4 周(2 周随访)的分数变化
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通过抑郁、焦虑和压力量表测量的抑郁症状变化 - 21
大体时间:在为期 4 周的研究过程中,将进行 3 次此测量;将检查基线、2 周(干预后立即)和 4 周(2 周随访)的分数变化
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在为期 4 周的研究过程中,将进行 3 次此测量;将检查基线、2 周(干预后立即)和 4 周(2 周随访)的分数变化
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通过抑郁、焦虑和压力量表测量的焦虑症状变化 - 21
大体时间:在为期 4 周的研究过程中,将进行 3 次此测量;将检查基线、2 周(干预后立即)和 4 周(2 周随访)的分数变化
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在为期 4 周的研究过程中,将进行 3 次此测量;将检查基线、2 周(干预后立即)和 4 周(2 周随访)的分数变化
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失眠严重程度指数衡量的失眠症状变化
大体时间:在为期 4 周的研究过程中,将进行 3 次此测量;将检查基线、2 周(干预后立即)和 4 周(2 周随访)的分数变化
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在为期 4 周的研究过程中,将进行 3 次此测量;将检查基线、2 周(干预后立即)和 4 周(2 周随访)的分数变化
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通过主观健康投诉问卷衡量的健康投诉变化
大体时间:在为期 4 周的研究过程中,将进行 3 次此测量;将检查基线、2 周(干预后立即)和 4 周(2 周随访)的分数变化
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在为期 4 周的研究过程中,将进行 3 次此测量;将检查基线、2 周(干预后立即)和 4 周(2 周随访)的分数变化
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通过反刍反应量表测量的反刍变化
大体时间:在为期 4 周的研究过程中,将进行 3 次此测量;将检查基线、2 周(干预后立即)和 4 周(2 周随访)的分数变化
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在为期 4 周的研究过程中,将进行 3 次此测量;将检查基线、2 周(干预后立即)和 4 周(2 周随访)的分数变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kathleen Tallon, MA、Ryerson University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Borkovec TD, Wilkinson L, Folensbee R, Lerman C. Stimulus control applications to the treatment of worry. Behav Res Ther. 1983;21(3):247-51. doi: 10.1016/0005-7967(83)90206-1. No abstract available.
- Brosschot JF, Van Der Doef M. Daily worrying and somatic health complaints: Testing the effectiveness of a simple worry reduction intervention. Psychol Health. 2006; 21: 19-31. doi:10.1080/14768320500105346
- McGowan SK, Behar E. A preliminary investigation of stimulus control training for worry: effects on anxiety and insomnia. Behav Modif. 2013 Jan;37(1):90-112. doi: 10.1177/0145445512455661. Epub 2012 Sep 12.
- Newman MG, Borkovec TD. Cognitive behavioral therapy for worry and generalized anxiety disorder. In: Simos G, editor. Cognitive behaviour therapy: A guide for the practising clinician. New York; Taylor & Francis; 2002. P 150-172.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月15日
首次发布 (估计)
2016年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月17日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
研究结果将通过会议报告、期刊出版物和我们的实验室网站进行传播。
根据要求,匿名的个人参与者数据可能会提供给出版期刊或个人研究小组。
有兴趣访问匿名数据的各个研究小组将需要提交一份详细说明其数据预期用途的提案。
他们的资格将根据他们的提案和简历进行审查。
获准访问的各个研究小组将需要同意不尝试重新识别参与者,不进一步分发数据,并且不将数据用于原始提案中指定的目的以外的目的。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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