- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02806271
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön huolen lykkäystoimenpiteen lyhytaikainen tehokkuus ja muutosmekanismit
tiistai 17. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Kathleen Tallon, Ryerson University
Huolien lykkääminen on yleisesti suositeltu hoitokomponentti yleistyneen ahdistuneisuushäiriön kognitiivisessa käyttäytymisterapiassa, jossa ihmisiä pyydetään lykkäämään luonnollisesti esiintyviä huolia määrättyyn 30 minuutin "huolijaksoon" myöhemmin päivällä.
Huolimatta siitä, että sitä yleisesti suositellaan, huolen lykkäämisen tehokkuudesta ja mekanismeista tiedetään vain vähän.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kahden viikon huolen lykkäämisen tehokkuus ja muutosmekanismit ihmisillä, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö.
Yhdeksänkymmentä yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä sairastavaa henkilöä jaetaan satunnaisesti kahden viikon päivittäiseen huolen lykkäämiseen, kahden viikon huolen seurantaan tai pelkän arvioinnin kontrollitilaan.
Muutoksia huolissa tai niihin liittyvissä ominaisuuksissa tutkitaan toimenpiteen jälkeen ja 2 viikon seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) on häiriö, jolle on ominaista liiallinen ja hallitsematon huoli.
GAD-potilaat kertovat, että huoli häiritsee merkittävästi heidän kykyään nauttia elämästään ja toimia tehokkaasti rooleissaan.
Huolien lykkääminen on Borkovecin ja kollegoiden (1983) kehittämä hoitotekniikka liiallisen huolen vähentämiseksi.
Huolien lykkäämisessä ihmisiä kehotetaan huomaamaan luonnossa esiintyvät huolen jaksot ja sitten irtautumaan huolistaan ja siirtämään se määrättyyn 30 minuutin "huolijaksoon" myöhemmin päivällä.
Ihmisiä neuvotaan rajoittamaan huolensa tähän 30 minuutin ajanjaksoon ja käyttämään tätä ajanjaksoa ongelmien ratkaisemiseen.
Huolien lykkääminen on laajalti suositeltu tekniikka liiallisen huolen hoitoon GAD-potilailla, ja se yhdistetään usein muihin kognitiivis-käyttäytymisinterventioihin.
Huolimatta siitä, että sitä suositellaan yleisesti, on hyvin vähän tutkimuksia, jotka osoittavat huolen lykkäämisen tehokkuuden vähentämään huolta, eikä missään tutkimuksessa ole tarkasteltu tämän toimenpiteen vaikutusta GAD-potilaisiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa kirjallisuutta vertaamalla kahden viikon huolen lykkäysinterventiota pelkkään huolen seurantaan ja pelkkään arviointiin.
Osallistujat suorittavat huolen ja siihen liittyvien oireiden ja kognitiivisten prosessien perustason itseraportoinnin.
He suorittavat kolme tietokonetehtävää, jotka mittaavat huomionhallintaa.
Sitten ne satunnaistetaan johonkin kolmesta ehdosta (huoleen lykkääminen, huolen seuranta, pelkän arvioinnin hallinta).
Osallistujat seuraavat kuntoaan vastaavia ohjeita päivittäin kahden viikon ajan.
Huolien lykkäys- ja huolenseurantaolosuhteissa tämä edellyttää lyhyiden päivittäisten huolikyselyiden täyttämistä kotona kahden interventioviikon ajan.
Ainoastaan ehdon arvioinnissa osallistujat eivät suorita mitään toimenpiteitä kahden viikon aikana ensimmäisestä istunnosta.
Tämän jälkeen kaikki osallistujat palaavat laboratorioon toistamaan perusmittaukset ja palaavat uudelleen kahden viikon kuluttua suorittamaan mittauksia.
Koko tutkimus vaatii kolme laboratoriokäyntiä, jotka kattavat neljä viikkoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mitkä ovat huolien lykkäämisen vaikutukset pelkkään huolen seurantaan ja arviointiin, huoleen, GAD:iin ja siihen liittyviin oireisiin sekä huoleen liittyviin kognitiivisiin prosesseihin.
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on tutkia, mitkä mekanismit ennustavat huolen muutosta huolen lykkäystutkimuksessa.
Tämä on tietojemme ensimmäinen tutkimus, jossa tarkastellaan näitä kysymyksiä otoksessa ihmisistä, joilla on GAD.
Tämä tutkimus tarjoaa tärkeitä tietoja GAD-potilaiden huolenhoidon optimoimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksy oireet, jotka ovat yhdenmukaisia yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) ensisijaisen diagnoosin kanssa DSM-5:n (APA, 2013) määritelmän mukaisesti ja kliikon vakavuusluokitus (CSR) ≥ 4
- Jos komorbididiagnoosi on olemassa, siihen liittyvä CSR on vähintään 1 pisteen pienempi kuin heidän GAD-diagnoosissaan.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on nykyinen tai aiempi psykoosi tai mania tai sinulla on päihdehäiriön diagnoosin mukaisia oireita viimeisen 12 kuukauden aikana
- Ilmoita kliinisesti merkittävistä itsemurha-ajatuksista, -aikomuksista tai -suunnitelmista
- Osallistujat suljetaan pois, jos he saavat parhaillaan psykologista hoitoa tai neuvontaa (esim. kognitiivista käyttäytymisterapiaa, tukevaa neuvontaa jne.), ellei tämä hoito ole harvinainen (kokous kerran kuukaudessa tai harvemmin) tai osallistuja on saanut jatkuvaa viikoittaista hoitoa 12 vuoden ajan. viikkoa ja silti täyttää kaikki muut kelpoisuusehdot
- Käytät psykotrooppisia lääkkeitä ja olet muuttanut annosta viimeisten 12 viikon aikana. Jos he ovat äskettäin lopettaneet psykotrooppisen lääkkeen käytön, heidät otetaan mukaan, jos hoidon lopettamisesta on kulunut vähintään 1 kuukausi tai 3 kuukautta, jos he ovat käyttäneet fluoksetiinia/Prozacia. Jos osallistuja käyttää psykotrooppisia lääkkeitä tarpeen mukaan (esim. bentsodiatsepiinit), hänet otetaan mukaan ja hänen tämän lääkkeen käyttönsä merkitään, jotta voidaan arvioida, onko sillä hillitsevää vaikutusta interventiotulokseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huoli lykkäys
Kahden viikon päivittäistä huolen lykkäämistä
|
Huolien lykkäämisessä osallistujia neuvotaan oppimaan havaitsemaan luonnossa esiintyviä huolia.
Kun he huomaavat olevansa huolissaan, heitä neuvotaan irtautumaan huolestaan ja siirtämään se määrätylle 30 minuutin "huolijaksolle", joka suoritetaan samaan aikaan ja samaan paikkaan päivittäin kahden viikon toimenpiteen aikana.
Osallistujien tulee käyttää huolen aikansa murehtiakseen päivän aikana esiin tulleista ongelmista ja ratkaistakseen ongelmat tarvittaessa.
Muut nimet:
Kahden viikon ajan osallistujia ohjeistetaan seuraamaan huoliaan älypuhelinpohjaisella sovelluksella.
Osallistujia neuvotaan tekemään muistiinpano joka kerta, kun heillä on huolijakso, kuvailemalla lyhyesti huolensa sisältöä.
Osallistujat täyttävät myös kaksi lyhyttä päivittäistä kyselyä huolensa kestosta, huolen intensiteetistä, kyvystään irtautua huolistaan ja öisten huolijaksojen esiintymisestä.
|
|
Active Comparator: Huolehdi seuranta
Kahden viikon päivittäistä huolen seurantaa
|
Kahden viikon ajan osallistujia ohjeistetaan seuraamaan huoliaan älypuhelinpohjaisella sovelluksella.
Osallistujia neuvotaan tekemään muistiinpano joka kerta, kun heillä on huolijakso, kuvailemalla lyhyesti huolensa sisältöä.
Osallistujat täyttävät myös kaksi lyhyttä päivittäistä kyselyä huolensa kestosta, huolen intensiteetistä, kyvystään irtautua huolistaan ja öisten huolijaksojen esiintymisestä.
|
|
Ei väliintuloa: Vain arviointi
Ei puuttumista, osallistujat suorittavat kolme arviointiaikapistettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Huolimuutos Penn State Worry Questionnaire -kyselylomakkeen toimenpiteinä - Viime viikko
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan neljä kertaa neljän viikon tutkimuksen aikana; muutoksia tarkastellaan pisteytyksenä lähtötasosta, 1 viikon kohdalla (intervention puolivälissä), 2 viikon kohdalla (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 4 viikon kohdalla (2 viikon seuranta)
|
Tämä toimenpide suoritetaan neljä kertaa neljän viikon tutkimuksen aikana; muutoksia tarkastellaan pisteytyksenä lähtötasosta, 1 viikon kohdalla (intervention puolivälissä), 2 viikon kohdalla (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 4 viikon kohdalla (2 viikon seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos mindfulnessissa Kognitiivisen ja affektiivisen mindfulnessin asteikko-tarkistettu
Aikaikkuna: Tämä toimenpide annetaan kolme kertaa neljän viikon tutkimuksen aikana; muutoksia tarkastellaan pisteissä lähtötasosta, 2 viikon kohdalla (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 4 viikon kohdalla (2 viikon seuranta)
|
Tämä toimenpide annetaan kolme kertaa neljän viikon tutkimuksen aikana; muutoksia tarkastellaan pisteissä lähtötasosta, 2 viikon kohdalla (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 4 viikon kohdalla (2 viikon seuranta)
|
|
Mindfulnessin muutos Southampton Mindfulness Questionnaire -kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Tämä toimenpide annetaan kolme kertaa neljän viikon tutkimuksen aikana; muutoksia tarkastellaan pisteissä lähtötasosta, 2 viikon kohdalla (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 4 viikon kohdalla (2 viikon seuranta)
|
Tämä toimenpide annetaan kolme kertaa neljän viikon tutkimuksen aikana; muutoksia tarkastellaan pisteissä lähtötasosta, 2 viikon kohdalla (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 4 viikon kohdalla (2 viikon seuranta)
|
|
Muutos ongelmanratkaisussa mitattuna Social Problem Solving Inventory -tarkistettuna
Aikaikkuna: Tämä toimenpide annetaan kolme kertaa neljän viikon tutkimuksen aikana; muutoksia tarkastellaan pisteissä lähtötasosta, 2 viikon kohdalla (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 4 viikon kohdalla (2 viikon seuranta)
|
Tämä toimenpide annetaan kolme kertaa neljän viikon tutkimuksen aikana; muutoksia tarkastellaan pisteissä lähtötasosta, 2 viikon kohdalla (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 4 viikon kohdalla (2 viikon seuranta)
|
|
Kognitiivisen välttämisen muutos kognitiivisen välttämisen kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Tämä toimenpide annetaan kolme kertaa neljän viikon tutkimuksen aikana; muutoksia tarkastellaan pisteissä lähtötasosta, 2 viikon kohdalla (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 4 viikon kohdalla (2 viikon seuranta)
|
Tämä toimenpide annetaan kolme kertaa neljän viikon tutkimuksen aikana; muutoksia tarkastellaan pisteissä lähtötasosta, 2 viikon kohdalla (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 4 viikon kohdalla (2 viikon seuranta)
|
|
Muutos huomionhallinnassa Random Interval Generation -tehtävällä mitattuna
Aikaikkuna: Tämä toimenpide annetaan kolme kertaa neljän viikon tutkimuksen aikana; muutoksia tarkastellaan pisteissä lähtötasosta, 2 viikon kohdalla (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 4 viikon kohdalla (2 viikon seuranta)
|
Tämä toimenpide annetaan kolme kertaa neljän viikon tutkimuksen aikana; muutoksia tarkastellaan pisteissä lähtötasosta, 2 viikon kohdalla (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 4 viikon kohdalla (2 viikon seuranta)
|
|
Muutos huomionhallinnassa N-back-tehtävällä mitattuna
Aikaikkuna: Tämä toimenpide annetaan kolme kertaa neljän viikon tutkimuksen aikana; muutoksia tarkastellaan pisteissä lähtötasosta, 2 viikon kohdalla (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 4 viikon kohdalla (2 viikon seuranta)
|
Tämä toimenpide annetaan kolme kertaa neljän viikon tutkimuksen aikana; muutoksia tarkastellaan pisteissä lähtötasosta, 2 viikon kohdalla (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 4 viikon kohdalla (2 viikon seuranta)
|
|
Huolitiheyden muutos päivittäisillä huolipäiväkirjoilla mitattuna
Aikaikkuna: Huolitoimenpiteet suoritettu päivittäin kahden viikon interventiojakson aikana
|
Huolitoimenpiteet suoritettu päivittäin kahden viikon interventiojakson aikana
|
|
Muutos huolia koskevissa metakognitiivisissa uskomuksissa Metacognitions Questionnaire-30:lla mitattuna
Aikaikkuna: Tämä toimenpide annetaan kolme kertaa neljän viikon tutkimuksen aikana; muutoksia tarkastellaan pisteissä lähtötasosta, 2 viikon kohdalla (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 4 viikon kohdalla (2 viikon seuranta)
|
Tämä toimenpide annetaan kolme kertaa neljän viikon tutkimuksen aikana; muutoksia tarkastellaan pisteissä lähtötasosta, 2 viikon kohdalla (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 4 viikon kohdalla (2 viikon seuranta)
|
|
Muutos huomionhallinnassa huolen suhteen mitattuna Breathing Focus Task -tehtävällä
Aikaikkuna: Tämä toimenpide annetaan kolme kertaa neljän viikon tutkimuksen aikana; muutoksia tarkastellaan pisteissä lähtötasosta, 2 viikon kohdalla (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 4 viikon kohdalla (2 viikon seuranta)
|
Tämä toimenpide annetaan kolme kertaa neljän viikon tutkimuksen aikana; muutoksia tarkastellaan pisteissä lähtötasosta, 2 viikon kohdalla (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 4 viikon kohdalla (2 viikon seuranta)
|
|
Muutos masennuksen oireissa masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikoilla mitattuna - 21
Aikaikkuna: Tämä toimenpide annetaan kolme kertaa neljän viikon tutkimuksen aikana; muutoksia tarkastellaan pisteissä lähtötasosta, 2 viikon kohdalla (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 4 viikon kohdalla (2 viikon seuranta)
|
Tämä toimenpide annetaan kolme kertaa neljän viikon tutkimuksen aikana; muutoksia tarkastellaan pisteissä lähtötasosta, 2 viikon kohdalla (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 4 viikon kohdalla (2 viikon seuranta)
|
|
Muutos ahdistuksen oireissa mitattuna masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikoilla - 21
Aikaikkuna: Tämä toimenpide annetaan kolme kertaa neljän viikon tutkimuksen aikana; muutoksia tarkastellaan pisteissä lähtötasosta, 2 viikon kohdalla (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 4 viikon kohdalla (2 viikon seuranta)
|
Tämä toimenpide annetaan kolme kertaa neljän viikon tutkimuksen aikana; muutoksia tarkastellaan pisteissä lähtötasosta, 2 viikon kohdalla (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 4 viikon kohdalla (2 viikon seuranta)
|
|
Muutos unettomuuden oireissa mitattuna unettomuuden vakavuusindeksillä
Aikaikkuna: Tämä toimenpide annetaan kolme kertaa neljän viikon tutkimuksen aikana; muutoksia tarkastellaan pisteissä lähtötasosta, 2 viikon kohdalla (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 4 viikon kohdalla (2 viikon seuranta)
|
Tämä toimenpide annetaan kolme kertaa neljän viikon tutkimuksen aikana; muutoksia tarkastellaan pisteissä lähtötasosta, 2 viikon kohdalla (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 4 viikon kohdalla (2 viikon seuranta)
|
|
Muutos terveysvalituksissa subjektiivisten terveysvalitusten kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Tämä toimenpide annetaan kolme kertaa neljän viikon tutkimuksen aikana; muutoksia tarkastellaan pisteissä lähtötasosta, 2 viikon kohdalla (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 4 viikon kohdalla (2 viikon seuranta)
|
Tämä toimenpide annetaan kolme kertaa neljän viikon tutkimuksen aikana; muutoksia tarkastellaan pisteissä lähtötasosta, 2 viikon kohdalla (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 4 viikon kohdalla (2 viikon seuranta)
|
|
Märehtimisen muutos märehtimisvasteasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Tämä toimenpide annetaan kolme kertaa neljän viikon tutkimuksen aikana; muutoksia tarkastellaan pisteissä lähtötasosta, 2 viikon kohdalla (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 4 viikon kohdalla (2 viikon seuranta)
|
Tämä toimenpide annetaan kolme kertaa neljän viikon tutkimuksen aikana; muutoksia tarkastellaan pisteissä lähtötasosta, 2 viikon kohdalla (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 4 viikon kohdalla (2 viikon seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen Tallon, MA, Ryerson University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Borkovec TD, Wilkinson L, Folensbee R, Lerman C. Stimulus control applications to the treatment of worry. Behav Res Ther. 1983;21(3):247-51. doi: 10.1016/0005-7967(83)90206-1. No abstract available.
- Brosschot JF, Van Der Doef M. Daily worrying and somatic health complaints: Testing the effectiveness of a simple worry reduction intervention. Psychol Health. 2006; 21: 19-31. doi:10.1080/14768320500105346
- McGowan SK, Behar E. A preliminary investigation of stimulus control training for worry: effects on anxiety and insomnia. Behav Modif. 2013 Jan;37(1):90-112. doi: 10.1177/0145445512455661. Epub 2012 Sep 12.
- Newman MG, Borkovec TD. Cognitive behavioral therapy for worry and generalized anxiety disorder. In: Simos G, editor. Cognitive behaviour therapy: A guide for the practising clinician. New York; Taylor & Francis; 2002. P 150-172.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016 - 143
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen tuloksia levitetään konferenssiesitelmien, lehtijulkaisujen ja laboratoriomme verkkosivujen kautta.
Yksittäisten osallistujien anonymisoituja tietoja voidaan pyynnöstä antaa kustantavan lehden tai yksittäisen tutkimusryhmän saataville.
Yksittäisten tutkimusryhmien, jotka ovat kiinnostuneita pääsemään käsiksi anonymisoituihin tietoihin, on toimitettava ehdotus, jossa esitetään yksityiskohtaisesti heidän aikomuksensa käyttää tietoja.
Heidän pätevyytensä tarkistetaan heidän ehdotuksensa ja ansioluettelonsa perusteella.
Yksittäisten tutkimusryhmien on suostuttava siihen, etteivät ne yritä tunnistaa osallistujia uudelleen, olla levittämättä tietoja eivätkä käytä tietoja muihin tarkoituksiin kuin alkuperäisessä ehdotuksessaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia