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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02806479
비대성 심근병증 파일럿 연구
2020년 9월 14일 업데이트: Larisa Tereshchenko, Oregon Health and Science University
비대성 심근병증 및 높은 부정맥 위험이 있는 환자의 전기적 이질성에 대한 파일럿 관찰 사례-대조 연구
이 연구는 잘 알려진 부정맥 유발 기질(허혈성 심근병증)을 가진 환자와 부정맥 유발 기질이 없는 개인과 비교하여 비대성 심근병증의 부정맥 유발 메커니즘을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
사례 - 3개의 대조군과 비교하여 심실성 부정맥의 위험이 높은 비대성 심근병증 환자의 대조군 연구
설명
포함 기준:
- 진단된 HCM
- 지속적인 심실성 부정맥 또는 소생된 급성 심정지의 기록된 병력
- 최대 좌심실 벽 두께 > 30mm
- 심장 MRI의 광범위한 섬유증(총 심근 용적의 >15%)
- >7.5%/5년 HCM 위험-SCD로 결정된 심장 돌연사의 위험
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신
- 심방세동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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사례: 비대성 심근병증
심실성 부정맥의 위험이 높은 HCM 환자
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대조군 I: 건강한
건강한 통제
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대조군 II: 부정맥 유발 기질이 있는 포스트-MI
심실 빈맥 및 좌심실 비대 병력이 있는 허혈성 심근병증 환자
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대조군 III: VT/VF가 없는 허혈성 심근병증
심실성 부정맥이 없는 허혈성 심근병증 환자(비유도성 및 최소 1회 이상의 ICD 발전기 수명 동안 심실 빈맥이 없는 이력으로 입증됨)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비침습적으로 재구성된 심외막 활성화 맵
기간: 하루 이내
|
하루 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15049
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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