Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe kardiomiopatii przerostowej

14 września 2020 zaktualizowane przez: Larisa Tereshchenko, Oregon Health and Science University

Pilotażowe obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne dotyczące niejednorodności elektrycznej u pacjentów z kardiomiopatią przerostową i wysokim ryzykiem arytmii

W pracy oceniano mechanizmy arytmogenności w kardiomiopatii przerostowej w porównaniu z pacjentami z dobrze poznanym podłożem arytmogennym (kardiomiopatia niedokrwienna), a także z osobami wolnymi od podłoża arytmogennego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przypadek – badanie kontrolne pacjentów z kardiomiopatią przerostową z wysokim ryzykiem komorowych zaburzeń rytmu w porównaniu z trzema grupami kontrolnymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowany HCM
  • Udokumentowana historia utrzymującej się tachyarytmii komorowej lub resuscytacji nagłego zatrzymania krążenia
  • Maksymalna grubość ściany lewej komory > 30 mm
  • Rozległe zwłóknienie w MRI serca (>15% całkowitej objętości mięśnia sercowego)
  • >7,5%/5-letnie ryzyko nagłej śmierci sercowej określone na podstawie ryzyka HCM-SCD

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • Ciąża
  • Migotanie przedsionków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przypadek: kardiomiopatia przerostowa
Pacjenci z HCM z wysokim ryzykiem komorowych zaburzeń rytmu
Inny: Obserwacyjne: Podłoże arytmogenne
Kontrola I: zdrowa
Zdrowe kontrole
Kontrola II: Post-MI z podłożem arytmogennym
Pacjenci z kardiomiopatią niedokrwienną z udokumentowanym wywiadem tachyarytmii komorowej i przerostem lewej komory
Inny: Obserwacyjne: Podłoże arytmogenne
Kontrola III: kardiomiopatia niedokrwienna bez VT/VF
Pacjenci z kardiomiopatią niedokrwienną bez komorowych zaburzeń rytmu, co udowodniono na podstawie braku indukcji i historii braku tachyarytmii komorowych podczas co najmniej jednego okresu użytkowania generatora ICD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nieinwazyjnie zrekonstruowana mapa aktywacji nasierdziowej
Ramy czasowe: w ciągu jednego dnia
w ciągu jednego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15049

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj