Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie för hypertrofisk kardiomyopati

14 september 2020 uppdaterad av: Larisa Tereshchenko, Oregon Health and Science University

Pilotobservationsfall-kontrollstudie av elektrisk heterogenitet hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati och hög arytmisk risk

Denna studie utvärderar mekanismer för arytmogenicitet vid hypertrofisk kardiomyopati, i jämförelse med patienter med välförstått arytmogent substrat (ischemisk kardiomyopati), såväl som till individer fria från arytmogent substrat

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fall - Kontrollstudie av patienter med hypertrofisk kardiomyopati med hög risk för ventrikulära arytmier i jämförelse med tre kontrollgrupper

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats HCM
  • Dokumenterad historia av ihållande ventrikulär takyarytmi eller återupplivat plötsligt hjärtstillestånd
  • Maximal väggtjocklek på vänster kammare på > 30 mm
  • Omfattande fibros på hjärt-MRT (>15 % av total myokardvolym)
  • >7,5 %/5-års risk för plötslig hjärtdöd enligt HCM risk-SCD

Exklusions kriterier:

  • ålder < 18 år
  • Graviditet
  • Förmaksflimmer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall: Hypertrofisk kardiomyopati
HCM-patienter med hög risk för ventrikulär arytmi
Övrig: Observationell: arytmogent substrat
Kontroll I: Frisk
Friska kontroller
Kontroll II: Post-MI med arytmogent substrat
Patienter med ischemisk kardiomyopati med dokumenterad historia av ventrikulär takyarytmi och vänster ventrikulär hypertrofi
Övrig: Observationell: arytmogent substrat
Kontroll III: VT/VF-fri ischemisk kardiomyopati
Patienter med ischemisk kardiomyopati utan ventrikulär arytmi, vilket bevisats genom icke-inducerbarhet och historia av frihet från ventrikulär takyarytmi under minst en ICD-generators livstid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Icke-invasivt rekonstruerad epikardiell aktiveringskarta
Tidsram: inom en dag
inom en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

20 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15049

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera