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Étude pilote sur la cardiomyopathie hypertrophique

14 septembre 2020 mis à jour par: Larisa Tereshchenko, Oregon Health and Science University

Étude pilote observationnelle cas-témoins de l'hétérogénéité électrique chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique et à risque élevé d'arythmie

Cette étude évalue les mécanismes d'arythmogénicité dans la cardiomyopathie hypertrophique, en comparaison avec des patients avec un substrat arythmogène bien compris (cardiomyopathie ischémique), ainsi qu'avec des individus sans substrat arythmogène.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health and Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cas - Étude témoin de patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique à haut risque d'arythmies ventriculaires par rapport à trois groupes témoins

La description

Critère d'intégration:

  • HCM diagnostiqué
  • Antécédents documentés de tachyarythmie ventriculaire soutenue ou d'arrêt cardiaque soudain réanimé
  • Épaisseur maximale de la paroi ventriculaire gauche > 30 mm
  • Fibrose étendue à l'IRM cardiaque (>15 % du volume myocardique total)
  • > 7,5 %/5 ans de risque de mort cardiaque subite, tel que déterminé par le risque HCM-SCD

Critère d'exclusion:

  • âge < 18 ans
  • Grossesse
  • Fibrillation auriculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas : Cardiomyopathie hypertrophique
Patients HCM à haut risque d'arythmie ventriculaire
Autre: Observationnel : Substrat arythmogène
Contrôle I : Sain
Contrôles sains
Contrôle II : Post-IM avec substrat arythmogène
Patients atteints de cardiomyopathie ischémique ayant des antécédents documentés de tachyarythmie ventriculaire et d'hypertrophie ventriculaire gauche
Autre: Observationnel : Substrat arythmogène
Contrôle III : Cardiomyopathie ischémique sans TV/FV
Patients atteints de cardiomyopathie ischémique sans arythmie ventriculaire, comme le prouve la non-inductibilité et les antécédents d'absence de tachyarythmie ventriculaire pendant au moins une durée de vie du générateur ICD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Carte d'activation épicardique reconstruite de manière non invasive
Délai: en un jour
en un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2016

Première publication (Estimation)

20 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15049

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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