肥厚性心肌病试点研究
2020年9月14日 更新者：Larisa Tereshchenko、Oregon Health and Science University
肥厚型心肌病和高心律失常风险患者电异质性的初步观察性病例对照研究
本研究评估了肥厚型心肌病的致心律失常机制，与具有充分了解的致心律失常底物（缺血性心肌病）的患者以及没有致心律失常底物的个体进行比较
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health and Science University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
病例 - 与三个对照组相比，具有室性心律失常高风险的肥厚型心肌病患者的对照研究
描述
纳入标准：
- 诊断为 HCM
- 有记录的持续性室性心动过速或心脏骤停复苏史
- 最大左心室壁厚 > 30mm
- 心脏 MRI 显示广泛纤维化（>15% 的心肌总体积）
- >7.5%/5 年心源性猝死风险，由 HCM 风险-SCD 确定
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 怀孕
- 心房颤动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案例：肥厚型心肌病
室性心律失常高风险的 HCM 患者
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对照一：健康
健康对照
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对照 II：MI 后与致心律失常底物
有室性心动过速和左心室肥厚病史的缺血性心肌病患者
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对照 III：无 VT/VF 的缺血性心肌病
无室性心律失常的缺血性心肌病患者，至少在一个 ICD 发生器生命周期内无室性心律失常的非诱导性和无室性心律失常史证明
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无创重建心外膜激活图
大体时间：一天之内
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一天之内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月16日
首次发布 (估计)
2016年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月14日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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