Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertrofisen kardiomyopatian pilottitutkimus

maanantai 14. syyskuuta 2020 päivittänyt: Larisa Tereshchenko, Oregon Health and Science University

Pilottihavainnointitapaus-kontrollitutkimus sähköisen heterogeenisyydestä potilailla, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia ja korkea rytmihäiriöriski

Tässä tutkimuksessa arvioidaan arytmogeenisuuden mekanismeja hypertrofisessa kardiomyopatiassa verrattuna potilaisiin, joilla on hyvin ymmärretty arytmogeeninen substraatti (iskeeminen kardiomyopatia), sekä yksilöihin, joilla ei ole arytmogeenista substraattia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tapaus - Kontrollitutkimus hypertrofista kardiomyopatiaa sairastavilla potilailla, joilla on suuri kammiorytmioiden riski verrattuna kolmeen kontrolliryhmään

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu HCM
  • Dokumentoitu pitkäkestoinen kammiotakyarytmia tai elvytys äkillinen sydämenpysähdys
  • Vasemman kammion seinämän paksuus on yli 30 mm
  • Laaja fibroosi sydämen magneettikuvauksessa (> 15 % sydänlihaksen kokonaistilavuudesta)
  • >7,5 %/5 vuoden äkillisen sydänkuoleman riski HCM-riski-SCD:llä määritettynä

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta
  • Raskaus
  • Eteisvärinä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaus: Hypertrofinen kardiomyopatia
HCM-potilaat, joilla on suuri kammiorytmian riski
Muut: Havainnointi: Arytmogeeninen substraatti
Kontrolli I: Terve
Terveelliset kontrollit
Kontrolli II: Post-MI arytmogeenisella substraatilla
Iskeeminen kardiomyopatiapotilaat, joilla on dokumentoitu kammiotakyarytmia ja vasemman kammion hypertrofia
Muut: Havainnointi: Arytmogeeninen substraatti
Kontrolli III: VT/VF-vapaa iskeeminen kardiomyopatia
Iskeemistä kardiomyopatiaa sairastavat potilaat, joilla ei ole kammioarytmiaa, mikä on osoitettu indusoitumattomuudella ja kammion takyarytmiasta vapautettuna vähintään yhden ICD-generaattorin käyttöiän aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ei-invasiivisesti rekonstruoitu epikardiaalinen aktivaatiokartta
Aikaikkuna: yhden päivän sisällä
yhden päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15049

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Havainnointi: Arytmogeeninen substraatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa