肥大型心筋症パイロット研究
2020年9月14日 更新者：Larisa Tereshchenko、Oregon Health and Science University
肥大型心筋症と不整脈リスクの高い患者における電気的不均一性のパイロット観察ケースコントロール研究
この研究では、肥大型心筋症における不整脈原性の機序を、不整脈原性基質が十分に理解されている患者 (虚血性心筋症) および不整脈原性基質のない患者と比較して評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health and Science University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ケース - 心室性不整脈のリスクが高い肥大型心筋症患者の対照研究を 3 つの対照群と比較
説明
包含基準:
- 診断されたHCM
- -持続的な心室性頻脈性不整脈または蘇生した突然の心停止の記録された病歴
- 30mmを超える最大左心室壁厚
- 心臓 MRI での広範な線維症 (全心筋容積の 15% を超える)
- HCMリスク-SCDによって決定される心臓突然死の5年リスクが7.5%を超える
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠
- 心房細動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
症例：肥大型心筋症
心室性不整脈のリスクが高いHCM患者
|
|
|
コントロール I: 健康
健康管理
|
|
|
コントロール II: 不整脈原基質を使用した MI 後
-心室性頻脈性不整脈および左心室肥大の病歴が記録されている虚血性心筋症患者
|
|
|
コントロール III: VT/VF のない虚血性心筋症
-心室性不整脈のない虚血性心筋症患者、非誘導性および少なくとも1つのICDジェネレーターの寿命中の心室性頻脈性不整脈からの自由の歴史によって証明されるように
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
非侵襲的に再構築された心外膜活性化マップ
時間枠：1日以内
|
1日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2020年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月14日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
冠動脈疾患の臨床試験
-
HuidaGene Therapeutics Co., Ltd.募集
-
Hemab ApSPSI CRO募集フォン・ヴィレブランド病（VWD） | フォン・ヴィレブランド病 (VWD)、タイプ 1 | フォンウィルブランド病（VWD）、タイプ2 | Von Willebrand Disease（VWD）、タイプ3 | フォン・ウィルブランド病、タイプ2a | Von Willebrand病、タイプ2M | Von Willebrand病、タイプ2Nアメリカ, イギリス, オーストラリア
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ