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Estudio piloto de miocardiopatía hipertrófica

14 de septiembre de 2020 actualizado por: Larisa Tereshchenko, Oregon Health and Science University

Estudio piloto observacional de casos y controles de la heterogeneidad eléctrica en pacientes con miocardiopatía hipertrófica y alto riesgo arrítmico

Este estudio evalúa los mecanismos de arritmogenia en la miocardiopatía hipertrófica, en comparación con pacientes con sustrato arritmogénico bien conocido (miocardiopatía isquémica), así como con individuos libres de sustrato arritmogénico

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Estudio de casos y controles de pacientes con miocardiopatía hipertrófica con alto riesgo de arritmias ventriculares en comparación con tres grupos de controles

Descripción

Criterios de inclusión:

  • MCH diagnosticada
  • Antecedentes documentados de taquiarritmia ventricular sostenida o paro cardíaco repentino reanimado
  • Espesor máximo de la pared del ventrículo izquierdo > 30 mm
  • Fibrosis extensa en la resonancia magnética cardíaca (> 15% del volumen miocárdico total)
  • >7,5 %/5 años de riesgo de muerte súbita cardíaca según lo determinado por el riesgo de HCM-SCD

Criterio de exclusión:

  • edad < 18 años
  • El embarazo
  • Fibrilación auricular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Caso: Miocardiopatía hipertrófica
Pacientes con MCH con alto riesgo de arritmia ventricular
Otro: Observacional: sustrato arritmogénico
Control I: Saludable
Controles saludables
Control II: Post-IM con sustrato arritmogénico
Pacientes con miocardiopatía isquémica con antecedentes documentados de taquiarritmia ventricular e hipertrofia ventricular izquierda
Otro: Observacional: sustrato arritmogénico
Control III: miocardiopatía isquémica libre de TV/FV
Pacientes con miocardiopatía isquémica sin arritmia ventricular, demostrada por no inducibilidad y antecedentes de ausencia de taquiarritmia ventricular durante al menos una vida útil del generador DAI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mapa de activación epicárdico reconstruido de forma no invasiva
Periodo de tiempo: dentro de un día
dentro de un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oregon Health and Science University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15049

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Observacional: sustrato arritmogénico

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