Estudo Piloto de Cardiomiopatia Hipertrófica
14 de setembro de 2020 atualizado por: Larisa Tereshchenko, Oregon Health and Science University
Estudo Observacional Piloto de Caso-controle da Heterogeneidade Elétrica em Pacientes com Cardiomiopatia Hipertrófica e Alto Risco Arrítmico
Este estudo avalia os mecanismos de arritmogenicidade na cardiomiopatia hipertrófica, em comparação com pacientes com substrato arritmogênico bem conhecido (cardiomiopatia isquêmica), bem como com indivíduos livres de substrato arritmogênico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Estudo de caso - controle de pacientes com cardiomiopatia hipertrófica de alto risco para arritmias ventriculares em comparação com três grupos controles
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de CMH
- História documentada de taquiarritmia ventricular sustentada ou parada cardíaca súbita ressuscitada
- Espessura máxima da parede ventricular esquerda > 30 mm
- Fibrose extensa na RM cardíaca (>15% do volume total do miocárdio)
- >7,5%/5 anos de risco de morte súbita cardíaca conforme determinado pelo risco de MCH-MSC
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
- Gravidez
- Fibrilação atrial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Caso: Cardiomiopatia Hipertrófica
Pacientes com CMH com alto risco de arritmia ventricular
|
|
|
Controle I: Saudável
Controles Saudáveis
|
|
|
Controle II: Pós-IM com substrato arritmogênico
Pacientes com cardiomiopatia isquêmica com história documentada de taquiarritmia ventricular e hipertrofia ventricular esquerda
|
|
|
Controle III: cardiomiopatia isquêmica livre de TV/FV
Pacientes com cardiomiopatia isquêmica sem arritmia ventricular, comprovada por não indutibilidade e história livre de taquiarritmia ventricular durante pelo menos uma vida útil do gerador de CDI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mapa de ativação epicárdica reconstruído de forma não invasiva
Prazo: dentro de um dia
|
dentro de um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doença da Valva Aórtica
- Doenças das válvulas cardíacas
- Doença cardíaca
- Estenose Aórtica Subvalvular
- Estenose da Válvula Aórtica
- Doença arterial coronária
- Hipertrofia
- Cardiomiopatias
- Cardiomiopatia Hipertrófica
Outros números de identificação do estudo
- 15049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .