Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie for hypertrofisk kardiomyopati

14. september 2020 oppdatert av: Larisa Tereshchenko, Oregon Health and Science University

Pilotobservasjons-tilfellekontrollstudie av elektrisk heterogenitet hos pasienter med hypertrofisk kardiomyopati og høy arytmisk risiko

Denne studien evaluerer mekanismer for arytmogenisitet ved hypertrofisk kardiomyopati, sammenlignet med pasienter med godt forstått arytmogent substrat (iskemisk kardiomyopati), så vel som til individer fri for arytmogent substrat

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Case - Kontrollstudie av hypertrofisk kardiomyopatipasienter med høy risiko for ventrikulære arytmier sammenlignet med tre kontrollgrupper

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert HCM
  • Dokumentert historie med vedvarende ventrikulær takyarytmi eller gjenopplivet plutselig hjertestans
  • Maksimal venstre ventrikkelveggtykkelse på > 30 mm
  • Omfattende fibrose på hjerte-MR (>15 % av totalt myokardvolum)
  • >7,5 %/5-års risiko for plutselig hjertedød bestemt av HCM risiko-SCD

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • Svangerskap
  • Atrieflimmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tilfelle: Hypertrofisk kardiomyopati
HCM-pasienter med høy risiko for ventrikkelarytmi
Annen: Observasjonsmessig: arytmogent substrat
Kontroll I: Frisk
Sunne kontroller
Kontroll II: Post-MI med arytmogent substrat
Pasienter med iskemisk kardiomyopati med dokumentert historie med ventrikulær takyarytmi og venstre ventrikkelhypertrofi
Annen: Observasjonsmessig: arytmogent substrat
Kontroll III: VT/VF-fri iskemisk kardiomyopati
Pasienter med iskemisk kardiomyopati uten ventrikulær arytmi, som bevist av ikke-induserbarhet og historie med frihet fra ventrikulær takyarytmi i løpet av minst én ICD-generators levetid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ikke-invasivt rekonstruert epikardielt aktiveringskart
Tidsramme: innen én dag
innen én dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15049

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere